Claritin - navodila za uporabo

NAVODILO
za medicinsko uporabo zdravila

Registrska številka - P N013494 / 01 (tablete); P N013494 / 02 (sirup).

Trgovsko ime zdravila je CLARITIN.

Mednarodno nelastniško ime - loratadin (loratadin).

Odmerna oblika - tablete; sirup

Struktura
Tablete: učinkovina - loratadin 10 mg,
pomožne snovi - laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat.
Sirup: učinkovina - loratadin 1 mg / ml,
pomožne snovi - propilen glikol, glicerol, monohidrat citronske kisline (alternativno citronska kislina brezvodni), natrijev benzoat, saharoza (zrnati), umetna aroma (breskev), prečiščena voda.

Opis
Tablete: tablete ovalne oblike bele ali skoraj bele barve, ki ne vsebujejo nečistoč, na eni strani obstaja nevarnost, blagovna znamka "Skodelica in bučka" in številka "10", druga stran je gladka.
Sirup: bistro, brezbarven ali rumenkast sirup, ki ne vsebuje vidnih delcev.

Farmakoterapevtska skupina
Antialergijsko sredstvo - N1-zaviralec receptorjev histamina.

ATX koda: R06AX13

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika: klaritin - antihistaminik - selektivni periferni blokator N1-histaminskih receptorjev. Ima hiter in trajen antialergijski učinek. Začetek delovanja je v 30 minutah po uporabi. Antihistaminični učinek doseže največ po 8-12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur. Klaritin ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado in ne vpliva na centralni živčni sistem, nima antiholinergičnih in sedativnih učinkov (zaspanost), ne vpliva na hitrost psihomotornih reakcij. Dodatek klaritina ne podaljša intervala QT na EKG.
Farmakokinetika: Klaritin se hitro absorbira v prebavilih. Čas za dosego največje plazemske koncentracije loratadina je 1,3 ure, njegov aktivni presnovek desloratadin pa 2,5 ure. Uživanje poveča čas, da dosežemo največjo koncentracijo (T)maks) loratadin in desloratadin približno 1 uro. Najvišja koncentracija (C)maks) loratadin in desloratadin nista odvisna od vnosa hrane. Največja koncentracija se poveča pri starejših bolnikih, bolnikih s kronično ledvično odpovedjo ali alkoholno okvaro jeter.
Loratadin se presnavlja v desloratadin preko citokroma P450 ZA4 in v manjši meri s citokroma P450 2D6. Odstrani se z urinom in z žolčem. Razpolovni čas loratadina je od 3 do 20 ur (povprečno 8,4 ure), desloratadina pa od 8,8 do 92 ur (povprečno 28 ur); pri starejših bolnikih od 6,7 do 37 ur (povprečno 18,2 ure) in od 11 do 39 ur (v povprečju 17,5 ure). Razpolovni čas izločanja se poveča z alkoholno okvaro jeter (odvisno od resnosti bolezni) in se ne spremeni ob prisotnosti kronične odpovedi ledvic..
Hemodializa ni vplivala na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka.

Indikacije za uporabo
- Sezonski (seneni nahod) in celoletni alergijski rinitis ter alergijski konjunktivitis - odprava simptomov, povezanih s temi boleznimi - kihanje, srbenje nosne sluznice, rinoreja, pekoč občutek in srbenje v očeh, solzenje.
- Kronična idiopatska urtikarija
- Alergijske kožne bolezni.

Kontraindikacije
- Nestrpnost ali preobčutljivost za loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila,
- starost do 2 leti,
- dojenje.

Previdno
- nosečnost,
- odpoved jeter.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba zdravila Claritin med nosečnostjo je možna le, če predvidena korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod..
Klaritin se izloča v materino mleko, zato se pri predpisovanju zdravila med dojenjem odločite za prekinitev dojenja.

Odmerjanje in uporaba
V notranjosti, ne glede na čas obroka.
Za odrasle. vključno s starejšimi in mladostniki, starejšimi od 12 let, je priporočljivo jemati Claritin v odmerku 10 mg (1 tableta ali 2 čajni žlički (10 ml) sirupa) 1-krat na dan.
Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ali odpovedjo ledvic mora biti začetni odmerek 1 tableta (10 mg) ali 2 čajni žlički (10 ml) sirupa vsak drugi dan.
Za otroke, stare od 2 do 12 let, je priporočljivo, da se odmerek Claritina predpiše glede na telesno težo:
- s telesno maso manj kot 30 kg - 5 mg (1 čajna žlička (5 ml) sirupa ali 1/2 tablete) 1 krat na dan.
- s telesno maso 30 kg ali več - 10 mg (2 čajni žlički (10 ml) sirupa ali 1 tableta) 1 krat na dan.

Stranski učinek
Spodaj navedeni neželeni učinki so pri Claritinu opazili s frekvenco> 2% in približno enako pogosto kot pri placebu ("lutke").
Pri odraslih so opazili glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost, prebavne motnje (slabost, gastritis), pa tudi alergijske reakcije v obliki izpuščaja. Poleg tega so bila redka poročila o anafilaksiji, alopeciji, okvarjenem delovanju jeter, palpitacijah, tahikardiji.
Otroci so redko občutili glavobol, živčnost, sedacijo. Kot pri odraslih je bila pogostnost teh pojavov na isti ravni kot pri placebu ("lutka").

Predoziranje
Simptomi: zaspanost, tahikardija, glavobol. V primeru prevelikega odmerka se takoj posvetujte z zdravnikom.
Zdravljenje: izpiranje želodca (prednostno 0,9% raztopina natrijevega klorida), vnos adsorbentov (aktivni oglje v prahu z vodo), simptomatska sredstva.
Loratadin se ne izloča s hemodializo.

Interakcija
Uživanje ne vpliva na učinkovitost zdravila.
Klaritin ne poveča vpliva alkohola na centralni živčni sistem. Pri kombinirani uporabi Claritina s ketokonazolom, eritromicinom ali cimetidinom je bilo opaženo povečanje koncentracije loratadina in njegovega presnovka v plazmi, vendar se to povečanje ni pokazalo klinično, tudi glede na elektrokardiografijo.

Posebna navodila
Otrokom, mlajšim od 3 let, je priporočljivo jemati Claritin v obliki sirupa.
Brez škodljivih učinkov Claritina na sposobnost vožnje z avtomobilom ali opravljanje drugih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti.

Obrazec za sprostitev
10 mg tablete: 7, 10 ali 15 tablet v pretisnih omotih iz polivinilklorida in aluminijaste folije. 1, 2 ali 3 pretisni omoti skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Sirup 1 mg / ml: 60 ali 120 ml v steklenicah iz temnega stekla, zapečatene z aluminijastimi vijačnimi pokrovčki, z zaščitnim obročkom pred nenamernim odpiranjem in polietilenskim tesnilom; 1 steklenica skupaj s plastično žlico za razprševanje in navodila za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja
Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Izven dosega otrok.

Rok uporabnosti
Tablete - 4 leta.
Sirup - 3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji za dopust v lekarnah
Čez pult.

Ime in pravni naslov proizvajalca
Schering-Plough Labo N.V., Indushtriepark 30, B - 2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na:
LLC Schering-Plough
119049, Moskva, st. Šabolovka, d.10, str

Claritin

Cene v spletnih lekarnah:

Claritin - zdravilo z antialergijskimi, antipruritičnimi in antihistaminskimi učinki, namenjeno sistemski uporabi.

Oblika in sestava sprostitve

Claritin se sprošča v naslednjih oblikah:

  • Tablete - ovalne bele ali skoraj bele, brez tujkov, s tveganjem, blagovna znamka "Skodelica in bučka" in številka "10" na eni strani, druga stran je gladka (v pretisnih omotih po 7, 10 ali 15 kosov. 1, 2 oz. 3 pretisni omoti v kartonskem paketu);
  • Sirup - prozoren rumenkast ali brezbarven, brez vidnih delcev (v steklenicah s temnim steklom po 60 in 120 ml, 1 steklenica v kartonskem paketu z diplomirano 5 ml brizgo ali razpršilno žlico).

Zdravilna učinkovina: loratadin, v 1 tableti - 0,01 g, v 1 ml sirupa - 0,001 g.

  • Tablete - magnezijev stearat - 0,0007 g, koruzni škrob - 0,018 g, laktoza monohidrat - 0,0713 g;
  • Sirup - saharoza (zrnasta) - 0,6 g, propilen glikol - 0,1 g, monohidrat citronske kisline - 0,0096 g (ali brezvodna citronska kislina - 0,00878 g), glicerol - 0,1 g, natrijev benzoat - 1 mg, umetna aroma (breskev) - 0,0025 g, prečiščena voda - qs do 1 ml.

Indikacije za uporabo

  • Kronična idiopatska urtikarija;
  • Kožne bolezni alergijskega izvora;
  • Sezonski (seneni nahod) in celoletni alergijski rinitis ter alergijski konjunktivitis (za odpravo simptomov teh bolezni - srbenje nosne sluznice, pekoč občutek in srbenje v očeh, rinoreja, kihanje, solzenje).

Kontraindikacije

  • Starost do 2 let (sirup);
  • Starost do 3 let (tablete);
  • Redke dedne bolezni (pomanjkanje laktaze v obliki laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze, motnje tolerance galaktoze) - zaradi prisotnosti laktoze v tabletah;
  • Pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze - zaradi prisotnosti saharoze v sirupu;
  • Obdobje dojenja;
  • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila.
  • Nosečnost;
  • Huda disfunkcija jeter.

Odmerjanje in uporaba

Sirup in tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok. Odmerek Claritina za mladostnike, starejše od 12 let, in odrasle je 10 mg 1-krat na dan (10 ml sirupa ali 1 tableta).

Odmerek zdravila za otroke, stare od 2 do 12 let, se določi glede na telesno težo:

  • Manj kot 30 kg - 5 mg 1-krat na dan (5 ml sirupa ali pol tablete);
  • Več kot 30 kg - 10 mg enkrat na dan (10 ml sirupa ali 1 tableta).

Začetni odmerek zdravila za otroke in odrasle z močno okvarjenim delovanjem jeter je odvisen od telesne teže:

  • Manj kot 30 kg - 5 mg enkrat na 2 dni (5 ml sirupa ali pol tablete);
  • Več kot 30 kg - 10 mg enkrat na 2 dni (10 ml sirupa ali 1 tableta).

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo in tudi pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

  • Živčni sistem: pri otrocih, starih 2-12 let - utrujenost (1%), živčnost (2,3%), glavobol (2,7%); pri odraslih - nespečnost (0,1%), zaspanost (1,2%), glavobol (0,6%);
  • Prebavni sistem: pri odraslih - povečan apetit (0,5%).

Glede na rezultate postmarketinških raziskav je zelo redko opaziti:

  • Prebavni sistem - prebavne motnje (gastritis, slabost), suha usta, oslabljena funkcija jeter;
  • Integument - alopecija;
  • Živčni sistem - utrujenost, omotica;
  • Srčno-žilni sistem - palpitacije, tahikardija;
  • Alergijske reakcije - anafilaksija, izpuščaji.

Posebna navodila

Ker lahko antihistaminiki izkrivljajo rezultate kožnih testov, je treba prenehati jemati Claritin 48 ur pred domnevnim diagnostičnim testom.

Otrokom, starim 2-3 leta, je priporočljivo uporabljati zdravilo v obliki sirupa.

Negativni vpliv zdravila na sposobnost pacientov, da izvajajo potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij, ni bil ugotovljen. Vendar je treba upoštevati, da se v zelo redkih primerih ob jemanju zdravila pojavi zaspanost, ki lahko negativno vpliva na sposobnost vožnje vozil ali zapletenih mehanizmov.

Interakcija z zdravili

Zdravilo ne poveča vpliva alkohola (etanola) na centralni živčni sistem. Uživanje ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Ob sočasni uporabi klaritina z eritromicinom, cimetidinom ali ketokonazolom so opazili povečanje koncentracije loratadina v plazmi, vendar to povečanje ni bilo klinično pomembno, vključno z glede na elektrokardiogram.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, v temnem prostoru, na suhem in zunaj dosega otrok..

Rok uporabnosti sirupa - 3 leta, tablete - 4 leta.

Ste v besedilu našli napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Claritin - pregledi, cena, analogi, oblika sproščanja

Zdravljenje alergijskih reakcij telesa zahteva uporabo posebnih antihistaminikov, ki blokirajo delo histaminskih receptorjev in lajšajo ne samo glavne simptome bolezni, ampak se tudi borijo z njimi. Med novimi zdravili z izrazitim učinkom in za katere so značilni praktično odsotni neželeni učinki, je tudi zdravilo Claritin.

Opis zdravil

Klaritin, tako kot drugi antihistaminiki, blokira proizvodnjo H1-histaminskih receptorjev, kar ima za posledico dolg in, kar je najpomembneje, hiter antialergijski učinek. V povprečju je čas uporabe zdravila 30 minut. Sestava Claritina je podobna sestavi mnogih antihistaminskih zdravil, ki so danes priljubljena. V eni tableti 10 mg aktivne snovi bo enaka količina v dveh žlicah sirupa.

Učinek sprejema je dosežen po petih do osmih urah in se bo v celoti ohranil s stabilnim stanjem bolnika čez dan.

Pri peroralni uporabi se Claritin enakomerno porazdeli v prebavilih. Izločanje nastaja skozi telesne tekočine (urin in žolč). Presnova poteka nespremenjeno. Obdobje izločanja zdravila se giblje od 6 do 90 ur in je odvisno od starosti pacienta, njegovih fizioloških značilnosti. zdravstvena stanja, vključno s prisotnostjo kroničnih bolezni.

Indikacije za uporabo

Pomembno je, da bolniki razumejo, da je vsaka (tudi kratkotrajna) uporaba tablet Claritin dovoljena le v skladu z navodili! Obstaja omejen seznam bolezni, pri katerih je indicirano dajanje tega zdravila. To:

  • alergijski rinitis sezonske ali celoletne narave;
  • alergijsko vnetje veznice;
  • urtikarija pri odraslih in otrocih v kronični, akutni fazi;
  • kakršni koli izpuščaji na koži, ki jih povzroča alergija na zunanja in notranja dražila;
  • Quinckejev edem;
  • psevdoalergijska reakcija, ki se pojavi med jemanjem zdravil za notranjo in lokalno uporabo, hrane in zunanjih alergenov (cvetni prah cvetov, rastlin itd.).

Navodila za uporabo

Odmerjanje zdravila bo v celoti odvisno od splošnega počutja pacienta, njegove starosti, prisotnosti kroničnih / ponavljajočih se bolezni.

Tablete Claritin so predpisane odraslim bolnikom. Če je otrok star 12 let, mu lahko dajejo tudi tablete v dnevnem odmerku 10 mg za odrasle. Za bolnike s težavami z jetri in ledvicami odmerjanje prilagodimo - 10 mg jemljemo vsak drugi dan. Zdravilo je treba sprati z navadno vodo.

Imenovanje Claritina in prilagoditev odmerka bolnikom z jetrnimi in ledvičnimi boleznimi je treba izvesti na podlagi laboratorijskih testov (Rebergovi testi). Režim odmerjanja se spremeni na naslednji način: 10 mg zdravila jemljemo prvi, tretji, peti in naslednji dan. Odmerjanje lahko razdelite na dva in vzamete dnevno - t.j. 5 mg zdravila enkrat na dan, ne glede na čas dneva.

Za otroka se odmerek izbere ob upoštevanju njegove teže: manj kot 30 kilogramov - enodnevni odmerek v enem odmerku bo 5 mg. Za majhne bolnike je prednostno zdravljenje s sirupom. Tekoča oblika vam omogoča natančno odmerjanje odmerka. S telesno težo več kot trideset kilogramov odmerkom 10 miligramov zdravila, tj. 1 tableta ali dve žlici (10 ml).

Predoziranje

Klaritin ima stranski učinek v primeru kršitve režima odmerjanja. Če odmerek povečamo v enem koraku, je možen pojav nezaželenih simptomov, izraženih v povečani utrujenosti, zaspanosti, omotici, migreni in zvišanem krvnem tlaku. V otroštvu se preveliko odmerjanje manifestira z značilnimi simptomi:

  • tahikardija;
  • oslabitev mišičnega tonusa;
  • zapoznela upogibanje rok in konic prstov;
  • videz asimetrije v obrazu;
  • tremor ustnic;
  • živčne tike;
  • tresenje glave in telesnih delov.

Nemogoče je zanemariti pojav stranskih učinkov, povezanih s prevelikim odmerkom zdravila! V primeru kakršnih koli simptomov, ki kažejo na preveliko odmerjanje, morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč, kjer boste izvedli kompleksne ukrepe za izpiranje želodca z naknadnim vnosom absorbentov.

Obrazec za sprostitev

Bele tablete z rahlo grenkim okusom in sirupom so glavne oblike sproščanja tega zdravila. Tablete so pakirane v pretisnih omotih od sedem do petnajst kosov. Sirup je na voljo v dveh količinah po 60 in 120 gramov. Za lažje točenje je posebna žlica.

Ne glede na obliko ima zdravilo enako učinkovitost. V otroštvu pediater izbere odmerek. Uporaba Claritin tablet je priporočljiva samo v skladu z navodili, odmerjanje pa ne sme presegati ugotovljene dnevne stopnje. Sirup je predpisan majhnim bolnikom, starim 2-12 let.

Klaritin za alergije

Zdravila iz prejšnje generacije, na primer Suprastin, ne delujejo po istem principu kot Claritin. Zato pogosto povzročajo "stranski učinek": zaspanost in splošno šibkost.

Glavni namen zdravila je nujno odpraviti simptome, ki se izražajo v obliki kihanja, solzenja, izcedek iz nosu, srbeče kože, pekoče, vneto grlo. Klaritin za odrasle, če upoštevate navodila za uporabo, se spopada z bronhospazmom zaradi virusnih in nalezljivih bolezni ustne votline in žrela, pa tudi, če ga izzovejo zunanja in notranja dražila.

Klaritin pri zdravljenju urtikarije

Claritin je nova generacija zdravil in se spopada s simptomi ne le »klasičnih« vrst alergij v obliki izcedeka iz nosu, solzenja, nosne kongestije, kihanja, temveč tudi s koprivnico, bolezni, ki ima specifično, vendar prepoznavno klinično sliko. Za urtikarijo so značilni srbeči izpuščaji na koži. Majhne pike se spremenijo v mehurje in razpočijo, kar bolniku povzroča resno nelagodje.

Skrb in mehurji ne izginejo sami, zahteva terapevtsko zdravljenje, ki je sestavljeno iz uporabe zdravila Claritin v skladu z navodili, priloženimi drogi ali drugim antihistaminikom. Klaritin je boljši od drugih zdravil, saj nima „stranskih učinkov“ in v pol ure po zaužitju tabletke lajša simptome bolezni (srbenje), pa tudi zmanjša vnetni proces na koži. Urtikarija je razdeljena na dve stopnji: subakutno in kronično.

Da bi preprečili bolezen (na primer v pričakovanju cvetenja rastlin), je treba vnaprej začeti jemati Claritin, ki ima kumulativni učinek. Torej bo mogoče bodisi popolnoma odpraviti recidivo bodisi minimizirati posledice bolezni in zgladiti njene glavne simptome.

Koliko stane. O stroških zdravila

Stroški zdravila Claritin v lekarnah za tablete so različni:

  • od 150 do 230 rubljev (7 kosov na paket);
  • od 200 do 250 rubljev (za 10 kosov);
  • od 500 do 670 rubljev (za 30 kosov).

Cena tablet Claritin je višja od podobnih zdravil, katerih stroški so 2-3 krat cenejši.

Sirup se prodaja v dveh količinah - 60 in 120 ml. Claritin tekoča cena:

  • 60 ml - od 250 do 300 rubljev;
  • 120 ml od 320 do 500 rubljev.

Kratek pregled analogov

Med analogi Claritina lahko ločimo več zdravil, ki po svoji učinkovitosti niso slabša: Loratadin, Clarotadin, Desal, Erius, Telfast, Histafen. Claritin in njegovi analogi stanejo od 20 do 400 rubljev, odvisno od proizvajalca.

Kontraindikacije

Zdravljenje s klaritinom je pri naslednjih kategorijah bolnikov popolnoma kontraindicirano:

  • otroci, mlajši od dveh let;
  • z dojenjem;
  • s povečano občutljivostjo na zdravilno učinkovino.

Stranski učinki

Terapija s tem zdravilom lahko izzove razvoj neželenih reakcij telesa, izraženih v:

  • utrujenost;
  • prebavne motnje;
  • glavobol;
  • slabosti;
  • suha usta.

V zelo redkih primerih je razvoj anafilaktičnega šoka, hiter srčni utrip, nepravilno delovanje srca in jeter.

Pri zdravljenju otrok je treba biti previden in že prvi dan jemanja Claritina upoštevati splošno počutje. Za majhne otroke je značilen videz povečane tesnobe, zaspanosti, glavobola.

Mnenja drog

Evgenija Doroško:

Klaritin uporabljam stalno, v zadnjih treh letih, takoj ko se začne sezona cvetenja. Pridobil sem alergijo na cvetni prah, povezano s hormonskim popuščanjem med nosečnostjo in porodom.

Zato sem moral preizkusiti veliko zdravil, da sem lahko ugotovil - Claritin je edino zdravilo, ki se spopada z simptomi alergije in ima najmanj kontraindikacij in stranskih učinkov..

Nenehno sem v gibanju, zato nisem takoj sprejel dejstva, da lahko zdravljenje alergij res upočasni običajni način življenja. Claritin je zaradi moje težave postal prava ugotovitev.

Zakhar Pimenov:

Alergičen z izkušnjami. Poskusil sem veliko zdravil in zdravil za alergije, zaradi katerih sem povzročil številne prehrambene izdelke. Opravila sem teste za alergije in na podlagi njih sem že izključila izdelke na alergene, vendar še vedno vsaj nekajkrat na leto, večinoma spomladi in poleti naletim ne samo na alergije, ampak na urtikarijo, ki jo je bilo pred tem zelo težko zdraviti in je nenehno napredovala. S Claritinom je bilo mogoče ne le zmanjšati bolezni, ampak tudi zmanjšati število recidivov na leto (pred začetkom zdravljenja z Claritinom so recidivi dosegli 5-6 krat na leto).

Claritin

Za odpravo alergijskih napadov je pogosto priporočljivo uporabljati zdravilo, kot je Claritin.

Lahko se jemlje tudi kot profilaktično sredstvo za preprečevanje ponovitve tistih kroničnih bolezni, katerih patogeneza temelji na alergijskih vnetjih (bronhialna astma in podobno). Zdravilo spada v skupino antihistaminikov: selektivno blokira histaminske receptorje.

V tem članku bomo razmislili, zakaj zdravniki predpisujejo Claritin, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami tega zdravila v lekarnah. NEVERJETNI PREGLEDI ljudi, ki so že uporabljali Claritin, lahko preberete v komentarjih.

Sestava in oblika sproščanja

Claritin je na voljo v ovalnih tabletah v pretisnih omotih po 7, 10 ali 15 kosov (1-3 pretisnih omotov) v kartonski škatli. Priprava spremlja podrobna navodila.

  • Sestava tablet vključuje zdravilno učinkovino loratadin. Pomožne snovi: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob.

Klinična in farmakološka skupina: zaviralec histaminskih receptorjev H1. Antialergijsko zdravilo.

Kaj pomaga Claritin?

Indikacije za imenovanje Claritina so:

  1. Kožne patologije alergijskega izvora.
  2. Idiopatska urtikarija (zlasti kronični potek).
  3. Celoletni in sezonski alergijski konjunktivitis in rinitis (za odpravo simptomov, povezanih s temi patologijami - rinoreja, srbenje nosne sluznice, kihanje, solzenje, občutek srbenja in pekočino v očeh).

farmakološki učinek

Dolgotrajno in hitro antialergijsko delovanje Claritina je posledica lastnosti aktivne komponente - loratadina, ki je zaviralec perifernih histaminskih receptorjev H1.

Izboljšanje opazimo pol ure po zaužitju Claritina, največji antihistaminični učinek - po 8-12 urah.
Če se uporablja v ozadju alergijskega konjunktivitisa, celoletnega in sezonskega alergijskega rinitisa, Claritin pomaga odpraviti simptome, ki jih povzročajo te bolezni - srbenje nosne sluznice, kihanje, rinoreja, solzenje, občutek srbenja in pekočino v očeh.

Navodila za uporabo

V skladu z navodili za uporabo se Claritin jemlje peroralno 1-krat na dan, kadar koli je to primerno, ne glede na vnos hrane.

  • Odraslim (vključno s starejšimi bolniki) in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporočljivo jemati Claritin v odmerku 10 mg (1 tableta ali 2 žlički / 10 ml / sirup) 1-krat na dan.
  • Otrokom, starim od 2 do 12 let, je priporočljivo, da se odmerek Claritina predpiše glede na telesno maso: s telesno maso manjšo od 30 kg - 5 mg (1/2 tablete ali 1 čajna žlička / 5 ml / sirup) 1-krat na dan s težo telesu 30 kg ali več - 10 mg (1 tableta ali 2 čajni žlički / 10 ml / sirup) 1-krat na dan.
  • Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvično odpovedjo mora biti začetni odmerek 10 mg (1 zavihek ali 2 žlički / 10 ml / sirup) vsak drugi dan..

Antihistaminiki lahko izkrivijo rezultate kožnih testov, zato je priporočljivo, da prenehate jemati Claritin 48 ur pred diagnostičnimi testi kože.

Kontraindikacije

Zdravila ne morete uporabljati v takih primerih:

  1. Starost do 2 let (sirup);
  2. Starost do 3 let (tablete);
  3. Obdobje dojenja;
  4. Pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze - zaradi prisotnosti saharoze v sirupu;
  5. Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila;
  6. Redke dedne bolezni (pomanjkanje laktaze v obliki laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze, motnje tolerance galaktoze) - zaradi prisotnosti laktoze v sestavi tablet.

Stranski učinki

Najpogosteje so med zdravljenjem otrok, starih 2–12 let, opazili razvoj glavobola, živčnosti in utrujenosti.
Pri odraslih so opazili motnje:

  1. Živčni sistem: zaspanost ali nespečnost, glavobol;
  2. Prebavni sistem: povečan apetit.

Pri izvajanju raziskav v obdobju trženja so v zelo redkih primerih opazili razvoj motenj v nekaterih telesnih sistemih:

  1. Koža: alopecija;
  2. Živčni sistem: utrujenost, omotica;
  3. Srčno-žilni sistem: tahikardija, palpitacije;
  4. Alergijske reakcije: anafilaksija, izpuščaji;
  5. Prebavni sistem: oslabljeno delovanje jeter, suha usta, prebavne motnje (gastritis, slabost).

Ker pri nekaterih bolnikih učinek zdravila lahko povzroči zaspanost, je priporočljivo biti previden med zdravljenjem vozil in mehanizmov.

Nosečnost in dojenje

Varnost loratadina med nosečnostjo ni bila ugotovljena. Uporaba zdravila Claritin med nosečnostjo je možna le, če predvidena korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod.

Loratadin in njegov aktivni presnovek se izločata v materino mleko, zato je treba pri predpisovanju zdravila med dojenjem odločiti o prenehanju dojenja.

Analogi

Klaritinski analogi vključujejo:

Pozor: uporabo analogov je treba dogovoriti z zdravnikom.

Povprečna cena tablet klaritina v lekarnah (Moskva) 230 rubljev.

Pogoji za dopust v lekarnah

Zdravilo je odobreno za uporabo kot OTC.

Alergičen sem na prah, spomladi po zimi izginim, začne se vetra, ki dviguje prah, in uživam v vseh "užitkih" alergij. Kupila sem klaritin, pomaga 12 ur normalno, potem učinek oslabi, po 18-20 urah moram spet piti. Zaspanosti še nisem opazil. Ljudje s hudimi alergijami ne smejo pričakovati, da bo učinek daljši od 12 ur..

Hči ima alergijo na zdravila, papulozno vnetje na rokah in nogah. Skupaj z vpojnim sredstvom, ki klaritin pije drugi dan, se je tekočina v papulah razrešila - prvi dan, zdaj drugi dan je popolna resorpcija papule do rožnatih lis. Čeprav ne morem reči nič negativnega.

Claritin tablete za odrasle, sirup za otroke: navodila, cena in ocene

Zdravilo Claritin za uporabo se nanaša na antihistaminike za oralno dajanje iz skupine zaviralcev receptorjev H1-histaminskih receptorjev. 10 mg tablete in sirup za otroke so predpisani za alergije in seneni nahod.

Oblika in sestava sprostitve

Zdravilo je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

  1. Tablete: ovalne s homogeno strukturo bele ali skoraj bele.
  2. Sirup 60 ali 120 ml v steklenicah iz temnega stekla. V kartonski škatli je 1 plastenka z navodili za uporabo, žlico za razprševanje ali 5 ml merilna brizga).

Zdravilna učinkovina je loratadin:

  • 1 tableta - 10 mg;
  • 1 ml sirupa - 1 mg.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Claritin? Tablete in sirup bolnikom predpisujejo v naslednjih pogojih:

  • Poslabšanje atopijskega dermatitisa.
  • Alergijski konjuktivitis.
  • Izpuščaji na koži alergične narave, ki so posledica stika z alergenom (hrana, gospodinjske kemikalije, živalska dlaka, prah).
  • Alergijske reakcije na zdravila.
  • Alergijski rinitis.
  • Alergijski edem nosne sluznice.
  • Panj.
  • seneni nahod.

Navodila za uporabo (trajanje dajanja)

Klaritin se predpisuje peroralno, ne glede na obrok. Odraslim (vključno s starejšimi) in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporočljivo jemati Claritin v odmerku 10 mg (1 tableta ali 2 čajni žlički (10 ml) sirupa) 1-krat na dan. Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ali odpovedjo ledvic mora biti začetni odmerek 10 mg (1 tableta ali 2 čajni žlički (10 ml) sirupa) vsak drugi dan.

Za otroke, stare od 2 do 12 let, je priporočljivo, da se odmerek Claritina predpiše glede na telesno težo:

  • s telesno maso manj kot 30 kg - 5 mg (1/2 tablete ali 1 čajna žlička (5 ml) sirupa) 1 krat na dan;
  • s telesno maso 30 kg ali več - 10 mg (1 tableta ali 2 čajni žlički (10 ml) sirupa) 1 krat na dan.

Klaritinsko trajanje

Trajanje poteka zdravljenja je odvisno od hitrosti odpravljanja simptomov v akutnem stanju in lahko znaša od nekaj dni do 2 tednov. Če ga uporabljate kot profilaktično zdravilo, lahko zdravilo jemljete dlje časa.

farmakološki učinek

Claritin je antialergijsko zdravilo. Glavna učinkovina zdravila - loratadin je triciklična spojina z izrazitim antihistaminskim učinkom. Ima hiter in trajen antialergijski učinek. Loratadin ne prodre v BBB in ne vpliva na centralni živčni sistem.

Klaritin ne vpliva na antiholinergične ali sedativne učinke, tj. pri uporabi priporočenih odmerkov ne povzroča zaspanosti in ne vpliva na hitrost psihomotornih reakcij. Jemanje zdravila ne podaljša intervala QT na EKG. S podaljšanim zdravljenjem so možne klinično pomembne spremembe vitalnih znakov: podatki fizičnega pregleda, laboratorijski rezultati ali EKG.

Loratadin nima pomembne selektivnosti za histaminske H2 receptorje. Skorajda ne vpliva na srčno-žilni sistem ali delovanje srčnega spodbujevalnika. Po zaužitju Claritina začne delovati v 30 minutah. Antihistaminski učinek doseže največ po 8 - 12 urah od začetka delovanja in traja več kot en dan.

Kontraindikacije

Claritin tablete in sirup ne priporočamo za uporabo:

  • z nestrpnostjo ali visoko občutljivostjo na komponente;
  • mlajši od 2 let;
  • med dojenjem.

Stranski učinki

V skladu z navodili lahko Claritin povzroči neželene učinke:

  • Alergijske reakcije: zelo redko - anafilaksija, izpuščaji.
  • Iz prebavnega sistema: povečan apetit (pri odraslih), zelo redko - prebavne motnje (slabost, gastritis), suha usta, oslabljeno delovanje jeter.
  • S strani živčnega sistema: živčnost (pri otrocih), zaspanost, glavobol, nespečnost, zelo redko - utrujenost, omotica.
  • S srčno-žilnega sistema: zelo redko - tahikardija, palpitacije.
  • Na delu kože: zelo redko - alopecija.

Otroci, med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Claritin med nosečnostjo je možna le, če predvidena korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod. Pri predpisovanju zdravila med dojenjem se morate odločiti za prekinitev dojenja.

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let (za sirup) in mlajših od 3 let (za tablete). Otrokom od 2 do 3 leta se priporoča jemanje Claritina v obliki sirupa.

Posebna navodila

Priporočljivo je, da zdravljenje odpovete vsaj 1 teden pred kožnim testom na alergene.

Interakcija z zdravili

Kombinirana uporaba Claritina in Ketokonazola, Eritromicina ali Cimetidina lahko poveča koncentracijo loratadina v telesu ali njegovem presnovku. Vendar to nima posebnega kliničnega pomena..

Claritin analogi

Struktura določa analoge:

  1. Erolin.
  2. Loratadin.
  3. Lomilan Solo.
  4. Clarifer.
  5. Lotharen.
  6. Klarotadin.
  7. Alertpriv.
  8. Clarisens.
  9. Tirlor.
  10. Clargotil.
  11. Claridol.
  12. Lomilan.
  13. LauraHexal.
  14. Clallergin.
  15. Vero Loratadin.

Pogoji in cena počitnic

Povprečni stroški Claritina (10 mg tablete št. 10) v Moskvi znaša 237 rubljev. Cena sirupa doseže 268 rubljev na steklenico 60 ml. Čez pult.

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega + 25C. Rok uporabnosti: tablete - 4 leta, sirup - 3 leta.

Claritin (tablete): navodila za uporabo

Odmerna oblika

Struktura

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina: loratadin 10 mg;

pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Opis

Ovalne tablete od bele do skoraj bele, s tveganjem za lomljenje in graviranje v obliki simbola "žarnica v skledi" in številkami "10" na eni strani tablete in gladke na drugi strani, brez vidnih tujih vključkov

Farmakoterapevtska skupina

Antihistaminiki sistemskega delovanja. Drugi antihistaminiki s sistemskimi učinki. Loratadin

ATX koda R06AX13

Farmakološke lastnosti

Loratadin se hitro absorbira in presnavlja v prebavilih

trakt. Razpolovni čas plazme loratadina je 1 ura, aktivni presnovek pa 2 uri. Razpolovni čas loratadina je v povprečju 8,4 ure (od 3 do 20 ur), desloratadina pa 28 ur (od 8,8 do 92 ur). Vpliv presnovkov na območje pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) je večji v primerjavi z učinkom samega loratadina.

Loratadin ima večjo afiniteto do beljakovin v plazmi (97% - 99%) v primerjavi z njegovimi aktivnimi presnovki (73% - 76%).

V 10 dneh se izloči z urinom (približno 40%) in z blatom (približno 42%), predvsem v obliki konjugiranih presnovkov.

Klinična študija je pokazala, da je farmakokinetični profil loratadina in njegovih presnovkov primerljiv med mladimi in starejšimi prostovoljci..

Najvišja plazemska koncentracija Cmax in AUC loratadina in njegovih presnovkov se poveča pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo v primerjavi z zdravimi bolniki. Pri teh bolnikih se je razpolovni čas loratadina in njegovih presnovkov nekoliko razlikoval od zdravih bolnikov. Hemodializa ni vplivala na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka.

Pri kronični alkoholni okvari jeter sta se vrednosti Cmax in AUC loratadina podvojila, čeprav se na splošno farmakokinetični profil pri teh bolnikih ni bistveno razlikoval od profila pri zdravih bolnikih. Razpolovni čas loratadina in njegovih presnovkov je 24 ur oziroma 37 ur in se poveča z odpovedjo jeter.

Klaritin - antihistaminik - selektivni blokator perifernih receptorjev H1-histamina.

Pri večini bolnikov Claritin pri priporočenih odmerkih ne kaže antiholinergičnih in sedativnih učinkov..

Pri dolgotrajnem zdravljenju ni bilo klinično pomembnih sprememb glavnih kazalcev vitalnih funkcij, kazalcev laboratorijskih testov, zunanjega pregleda ali EKG-ja.

Loratadin nima izrazite aktivnosti glede na receptorje H2. Zdravilo ne zavira absorpcije norepinefrina in praktično ne vpliva na srčno-žilni sistem ali aktivnost srčnega spodbujevalnika.

Antialergijski učinek se razvije v prvih 1-3 urah po jemanju zdravila, doseže največ v 8-12 urah in traja 24 ur. Po 28 dneh loratadina ni bilo razvoja odpornosti na zdravila.

Indikacije za uporabo

- simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa

- simptomatsko zdravljenje alergijskih kožnih bolezni

Kaj pomaga Claritin. Navodila, cena in ocene

Antipruritični, blokirajoči receptorje za antihistaminike H1, antialergijska zdravila so sirup in tablete Claritin. Kaj pomaga to zdravilo? Navodila za uporabo kažejo na jemanje zdravila za seneni nahod, urtikarijo, konjuktivitis.

Oblika in sestava sprostitve

Claritin se proizvaja v obliki tablet in sirupa. Tablete: ovalne s homogeno strukturo bele ali skoraj bele.

Sirup je bistra rumenkasta ali brezbarvna tekočina brez vidnih delcev (60 ali 120 ml vsaka v steklenicah iz temnega stekla, v kartonskem paketu 1 steklenica, skupaj z odmerno žlico ali diplomirano 5 ml brizgo).

Zdravilna učinkovina zdravila je loratadin:

  • 1 tableta - 10 mg;
  • 1 ml sirupa - 1 mg.

Farmakološke lastnosti

Zdravilo "Claritin", navodila za uporabo, o tem obvešča - antihistaminik, zaviralec perifernih receptorjev histamina H1. Ima hiter in trajen antialergijski učinek..

Izboljšanje je opaziti v prvih 30 minutah po jemanju zdravila. Antihistaminični učinek doseže največ po 8-12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur.

Sirup, tablete Claritin: kaj zdravilo pomaga

Indikacije za uporabo vključujejo:

  • alergijske manifestacije na koži;
  • kronična idiopatska urtikarija;
  • celoletni ali sezonski alergijski rinitis, konjunktivitis.

Zdravilo "Claritin": navodila za uporabo in odmerjanje

Namenjeno za peroralno uporabo. Zdravilo je treba piti ne glede na prehrano. Mladostnikom, starejšim od 12 let, in odraslim bolnikom (vključno s starejšimi) je priporočljivo jemati zdravilo v odmerku 10 mg (2 žličke 10 ml sirupa ali 1 tableta) 1-krat na dan.

Otrokom, starim od 2 do 12 let, je treba predpisati Claritin glede na telesno težo:

  • Od 30 kg ali več - 10 mg (2 žličke sirupa na 10 ml ali 1 tableta) 1-krat na dan. Manj kot 30 kg - 5 mg (1 žlička sirupa na 5 ml ali 1/2 tablete) 1-krat na dan.
  • Za otroke in odrasle s telesno maso nad 30 kg s hudo funkcionalno okvaro jeter je začetni odmerek zdravila 10 mg (2 žličke 10 ml sirupa ali 1 tableta) vsak drugi dan.
  • S telesno maso 30 kg ali manj je predpisanih 5 mg (1 žlička sirupa na 5 ml) vsak drugi dan. Pri ljudeh s kronično ledvično odpovedjo in pri starejših prilagoditev odmerka ni potrebna.

Kontraindikacije

  • Obdobje dojenja;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila "Claritin", iz katerih se lahko razvijejo neželeni učinki.
  • pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, motnje tolerance galaktoze;
  • otroci do 3 leta (tablete), do 2 leti (sirup).

S previdnostjo je priporočljivo predpisati zdravilo bolnikom med nosečnostjo in s hudimi kršitvami delovanja jeter..

Stranski učinek

  • sedativni učinek;
  • slabost;
  • glavobol;
  • gastritis;
  • anafilaksija;
  • zaspanost;
  • suha usta
  • živčnost;
  • glavobol;
  • kožni izpuščaj;
  • palpitacije
  • tahikardija;
  • utrujenost
  • alopecija.

Kakšni so analogi Claritina?

Popolni analogi aktivne snovi:

  1. Lomilan.
  2. Klarotadin.
  3. Lotharen.
  4. Clallergin.
  5. Alertpriv.
  6. Lomilan Solo.
  7. Tirlor.
  8. Clarisens.
  9. Claridol.
  10. Vero Loratadin.
  11. Erolin.
  12. Clarifer.
  13. Clargotil.
  14. Loratadin.
  15. LauraHexal.

Povprečna cena tablet Claritin (Moskva) je 225 rubljev. Sirup lahko kupite za 250 rubljev. V Minsku stanejo zdravila 9 - 13 bel. rubljev. V Kijevu se droga prodaja za 35 grivna, v Kazahstanu - za 2210 tenge.

Ocene

Glede tablet in sirupa "Claritin" so pregledi mešani. Mnogi bolniki pravijo, da je bilo zdravljenje s tem zdravilom zanje učinkovito. Čeprav so morali nekateri pacienti iskati bolj primerno zdravilo, so se njihovi alergični simptomi le nekoliko zmanjšali.

Claritin tablete: navodila za uporabo

Struktura

zdravilna učinkovina: loratadin;

1 tableta vsebuje 10 mg loratadina

Pomožne snovi: laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat

Odmerna oblika

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: ovalne tablete bele ali skoraj bele barve z znakom "bučka in posoda", linija napak in številko "10" na eni strani ter ravna površina na drugi strani.

Farmakološka skupina

Antihistaminiki za sistemsko uporabo.

ATX koda R06A X13.

Farmakološke lastnosti

Loratidin (učinkovina zdravila Claritin ®) je triciklični antihistaminik s selektivno aktivnostjo proti perifernim receptorjem H1.

Pri večini bolnikov loratadin pri uporabi priporočenega odmerka nima klinično pomembnega pomirjevalnega in antiholinergičnega učinka. Med dolgotrajnim zdravljenjem niso opazili klinično pomembnih sprememb kazalcev vitalnih funkcij telesa, laboratorijskih preiskav, fizičnega pregleda ali EKG-ja. Loratadin nima pomembnega učinka na receptorje histamina za H2. Zdravilo zavira absorpcijo norepinefrina in praktično ne vpliva na delovanje srčno-žilnega sistema ali na aktivnost srčnega spodbujevalnika.

Študije s kožnimi testi za histamin po odmerku enkratnega odmerka 10 mg so pokazale, da se antihistaminični učinek pojavi po 1-3 urah, doseže vrhunec po 8-12 urah in traja več kot 24 ur. Po 28 dneh loratadina ni bilo razvoja odpornosti na zdravila.

Klinična učinkovitost in varnost.

Več kot 10.000 ljudi (starih 12 let in več) je v kontroliranih kliničnih preskušanjih dobivalo loratadin (10 mg tablete). Loratadin (tablete) v odmerku 10 mg 1-krat na dan je bil učinkovitejši od placeba in enako učinkovit kot klemastin za izboljšanje stanja za simptome (nosni in ne-nazalni) alergijskega rinitisa. V teh študijah se je zaspanost pojavila z nižjo frekvenco loratadina kot pri klemastinu in s skoraj enako pogostostjo kot pri terfenadinu in placebu.

Med udeleženci teh raziskav (starejših od 12 let) je bilo v bolnikih s placebom nadzorovanih 1000 bolnikov s kronično idiopatsko urtikarijo. Odmerek loratadina

10 mg enkrat na dan je bilo bolj učinkovito kot placebo pri zdravljenju kronične idiopatske urtikarije, potrjeno z zmanjšanjem srbenja, eritema in alergijskih izpuščajev. V teh študijah je bila pogostost zaspanosti podobna kot pri loratadinu in placebu..

Otroci.

Približno 200 otrok (starih od 6 do 12 let) s sezonskim alergijskim rinitisom je dobivalo loratidin (sirup) v odmerkih do 10 mg enkrat na dan v kontroliranih kliničnih preskušanjih. V drugi študiji je 60 otrok (starih od 2 do 5 let) dobivalo loratadin (sirup) v odmerku 5 mg enkrat na dan. Niso opazili nepričakovanih neželenih učinkov.

Učinkovitost pri otrocih je bila podobna kot pri odraslih..

Sesanje. Loratadin se hitro in dobro absorbira. Uporaba zdravila med obroki lahko upočasni absorpcijo loratadina, vendar to ne vpliva na klinični učinek. Biološka uporabnost loratadina in njegovega aktivnega presnovka je sorazmerna odmerku.

Distribucija. Loratadin se veže aktivno (od 97% do 99%) s plazemskimi beljakovinami, njegov aktivni presnovek pa z zmerno aktivnostjo (od 73% do 76%).

Pri zdravih prostovoljcih je razpolovni čas loratadina in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi približno 1 in 2:00..

Presnova. Po peroralni uporabi se loratadin hitro in dobro absorbira, prav tako pa se med prvim prehodom skozi jetra močno presnavlja, predvsem s CYP3A4 in CYP2D6. Glavni presnovek desloratadin je farmakološko aktiven in je bolj odgovoren za klinični učinek. Loratadin in desloratadin dosežeta največjo plazemsko koncentracijo (Tmax) po 1-1,5 ure po 1,5-3,7 ure po dajanju zdravila..

Zaključek. Približno 40% odmerka se izloči z urinom in 42% z blatom v 10 dneh, predvsem v obliki konjugiranih presnovkov. Približno 27% odmerka se izloči z urinom v prvih 24 urah. Manj kot 1% aktivne snovi se izloči v nespremenjeni aktivni obliki - kot loratadin ali desloratadin.

Pri zdravih odraslih prostovoljcih je bila razpolovna doba loratadina

8,4 ure (razpon od 3 do 20 ur), glavni aktivni presnovek pa 28 ur (razpon od 8,8 do 92 ur).

Moteno delovanje ledvic. Pri bolnikih s kronično okvarjenim delovanjem ledvic so se AUC in najvišje plazemske koncentracije (max) loratadina in njegovega aktivnega presnovka zvišale v primerjavi s tistimi pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Razpolovni čas loratadina in njegovega aktivnega presnovka se pri zdravih ljudeh ni bistveno razlikoval. Pri bolnikih s kronično oslabljenim delovanjem jeter hemodializa ne vpliva na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka..

Moteno delovanje jeter. Pri bolnikih s kronično alkoholno okvaro jeter sta bila AUC in največja koncentracija loratadina dvakrat višja, njihov aktivni presnovek pa se v primerjavi s takšnimi kazalniki pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter ni bistveno spremenil. Razpolovni čas loratadina in njegovega aktivnega presnovka je 24 ur oziroma 37 ur in se poveča glede na resnost jetrne bolezni.

Starejši bolniki. Farmakokinetika loratadina in njegovega aktivnega presnovka je bila podobna pri zdravih odraslih prostovoljcih in zdravih starejših prostovoljcih.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa in kronične idiopatske urtikarije.

Claritin tablete: navodila za uporabo

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih mehanizmov

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Pogoji za dopust v lekarnah

Osnovne fizikalno-kemijske lastnosti

Ovalne tablete bele ali skoraj bele barve z ikono "bučka in posoda", napakami in številko "10" na eni strani ter ravno površino na drugi strani, brez tujkov.

Struktura

Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina; pomožne snovi: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob.

Farmakoterapevtska skupina

Antihistaminsko (antialergijsko) sredstvo za sistemsko uporabo. ATC KODA: R06AX13.

Loratadin (učinkovina zdravila Claritin®) je triciklični antihistaminik s selektivno aktivnostjo glede na periferne receptorje H1.

Pri uporabi priporočenega odmerka pri večini bolnikov loratadin nima klinično izrazitih sedativnih (hipnotičnih) ali antiholinergičnih lastnosti.

Ob dolgotrajnem zdravljenju ni bilo klinično pomembnih sprememb glavnih kazalcev vitalnih funkcij, laboratorijskih preiskav, fizičnega pregleda ali EKG-ja.

Loratadin nima pomembne aktivnosti glede na H1 receptorje. Zdravilo ne zavira zajemanja norepinefrina in praktično ne vpliva na srčno-žilni sistem ali aktivnost srčnega spodbujevalnika.

Študije s kožnimi testi za histamin po uporabi enkratnega odmerka 10 mg so pokazale, da se antihistaminski učinek pojavi po 1-3 urah, doseže vrhunec po 8-12 urah in traja več kot 24 ur. Po 28 dneh loratadina ni bilo razvoja odpornosti na zdravila.

Klinična učinkovitost in varnost

Več kot 10.000 ljudi (starih 12 let in več) je v kontroliranih kliničnih preskušanjih dobivalo zdravljenje z loratadinom (10 mg tablete). Loratadin (tablete) v odmerku 10 mg 1-krat na dan je bil bolj učinkovit kot placebo in enako učinkovit kot klemastin za izboljšanje simptomov (nosnega in ne-nosnega) alergijskega rinitisa. V teh študijah se je zaspanost pojavila manj pogosto pri loratadinu kot s klemastinom in s skoraj enako pogostostjo kot pri terfenadinu in placebu.

Od udeležencev teh raziskav (starih 12 let in več) je bilo v placebo nadzorovanih študijah registriranih 1000 ljudi s kronično idiopatsko urtikarijo. Loratadin v odmerku 10 mg enkrat na dan je bil učinkovitejši od placeba pri zdravljenju kronične idiopatske urtikarije, kar dokazuje zmanjšanje srbenja, eritema in alergijskih izpuščajev. V teh študijah je bila pogostost zaspanosti z loratadinom podobna kot pri placebu..

Približno 200 otrok (starih od 6 do 12 let) s sezonskim alergijskim rinitisom je dobivalo loratidin (sirup) v odmerkih do 10 mg enkrat na dan v kontroliranih kliničnih preskušanjih. V drugi študiji je 60 otrok (starih od 2 do 5 let) dobivalo loratadin (sirup) v odmerku 5 mg enkrat na dan. Opaženi so bili nenamerni neželeni učinki. Učinkovitost pri otrocih je bila podobna kot pri odraslih.

Loratadin se hitro in dobro absorbira. Uporaba zdravila s hrano lahko upočasni absorpcijo loratadina, vendar to ne vpliva na klinični učinek. Biološka uporabnost loratadina in njegovega aktivnega presnovka je sorazmerna odmerku.

Loratadin se aktivno veže (od 97% do 99%) s plazemskimi beljakovinami, njegov aktivni presnovek pa z zmerno aktivnostjo (od 73% do 76%).

Pri zdravih prostovoljcih je razpolovni čas loratadina in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi približno 1 uro oziroma 2 uri..

Po peroralni uporabi se loratadin hitro in dobro absorbira in je med prvim prehodom skozi jetra, predvsem skozi CYP3A4 in CYP2D6, presnoven. Glavni presnovek desloratadin je farmakološko aktiven in je bolj odgovoren za klinični učinek. Loratadin in desloratadin dosežeta največjo plazemsko koncentracijo (Tmax) 1-1,5 ure oziroma 1,5-3,7 ure po uporabi..

Približno 40% odmerka se izloči z urinom in 42% v blatu 10 dni, predvsem v obliki konjugiranih presnovkov. Približno 27% odmerka se izloči z urinom v prvih 24 urah. Manj kot 1% aktivne snovi se izloči v nespremenjeni aktivni obliki - kot loratadin ali desloratadin.

Pri zdravih odraslih prostovoljcih je bil povprečni razpolovni čas loratadina 8,4 ure (razpon od 3 do 20 ur), glavni aktivni presnovek pa 28 ur (razpon od 8,8 do 92 ur).

Moteno delovanje ledvic

Pri bolnikih s kronično ledvično disfunkcijo so se AUC in najvišje plazemske koncentracije (Cmax) loratadina in njegovega aktivnega presnovka zvišale v primerjavi s tistimi pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Povprečna razpolovna doba loratadina in njegovega aktivnega presnovka se ni bistveno razlikovala od življenjske dobe pri zdravih ljudeh. Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro hemodializa ne vpliva na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka..

Moteno delovanje jeter

Pri bolnikih s kronično alkoholno okvaro jeter sta bila AUC in Cmax loratadina dvakrat višja, njegov aktivni presnovek pa se ni bistveno spremenil v primerjavi s tistimi pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter. Razpolovni čas loratadina in njegovega aktivnega presnovka je 24 ur oziroma 37 ur in se poveča glede na resnost jetrne bolezni.

Starejši bolniki

Farmakokinetika loratadina in njegovega aktivnega presnovka je bila podobna pri zdravih odraslih prostovoljcih srednjih let in zdravih starejših prostovoljcih.

Farmakokinetike pri otrocih pri bolnikih z oslabljenim delovanjem srca in ožilja niso raziskali, podatki pa niso na voljo.

Predklinični podatki o varnosti

Podatki iz predkliničnih raziskav kažejo na odsotnost specifične škode za ljudi, ki temelji na splošno sprejetih študijah varnosti, farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala.

V študijah reproduktivne toksičnosti niso opazili teratogenih učinkov. Vendar so pri podganah opazili dolgoročno rojstvo in znižanje preživetja potomcev pri plazemskih koncentracijah (AUC) v plazmi (AUC), kar je 10-krat višje od ravni..

Indikacije za uporabo

Claritin® je indiciran za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa in kronične idiopatske urtikarije pri odraslih in otrocih, težjih od 30 kg.