Nootropil - navodila za uporabo

NAVODILO
za medicinsko uporabo zdravila

Registrska številka:

Blagovna znamka: Nootropil ®

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko racionalno ime: 2- (2-oksopirolidin-1-il) acetamid

Odmerna oblika:

Struktura
Ena ampula vsebuje:
učinkovina: piracetam - 1 g / 5 ml ali 3 g / 15 ml;
pomožne snovi: natrijev acetat trihidrat, ledena ocetna kislina, voda za injiciranje.

Opis
Bistra brezbarvna raztopina.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: N06BX03.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika Zdravilna učinkovina je piracetam, ciklični derivat gama-amino-maslene kisline (GABA).
Piracetam je nootropno zdravilo, ki neposredno vpliva na možgane, izboljša kognitivne (kognitivne) procese, kot so sposobnost učenja, spomin, pozornost in miselna uspešnost. Piracetam vpliva na centralni živčni sistem na različne načine: s spreminjanjem hitrosti vzbujanja v možganih, izboljšanjem presnovnih procesov v živčnih celicah, izboljšanjem mikrocirkulacije, vpliva na reološke značilnosti krvi in ​​ne povzroča vazodilatacijskega učinka.
Izboljša povezave med možganskimi poloblami in sinaptično prevodnostjo v neokortikalnih strukturah, poveča mentalno zmogljivost, izboljša možganski pretok krvi.
Piracetam zavira agregacijo trombocitov in povrne elastičnost eritrocitne membrane, zmanjša oprijem rdečih krvnih celic. Z odmerkom 9,6 g zmanjša raven faktorjev fibrinogena in von Willebranda za 30-40% in podaljša čas krvavitve.
Piracetam ima zaščitni in obnovitveni učinek v primeru motenega delovanja možganov zaradi hipoksije in zastrupitve..
Piracetam zmanjša resnost in trajanje vestibularnega nistagmusa.

Farmakokinetika Razpolovni čas zdravila iz krvne plazme je 4-5 ur in 8,5 ure iz cerebrospinalne tekočine, ki se podaljša z odpovedjo ledvic.
Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z odpovedjo jeter ne spremeni.
Prodira skozi krvno-možganske in placentne pregrade in membrane, ki se uporabljajo pri hemodializi. V študijah na živalih se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganskih in bazalnih ganglijih. Ne veže se na plazemske beljakovine, se ne presnavlja v telesu in izloča ledvice nespremenjeno z ledvično filtracijo. Ledvični očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih znaša 86 ml / min..

Indikacije
Simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma, zlasti pri starejših bolnikih, ki ga spremlja zmanjšan spomin, zmanjšana koncentracija pozornosti in zmanjšana skupna aktivnost, spremembe razpoloženja, motnje vedenja, oslabljena hoja, pa tudi pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo in Alzheimerjevo demenco.
Zdravljenje posledic akutne cerebrovaskularne nesreče (ishemične kapi), kot so okvara govora, oslabljena čustvena sfera, zmanjšana motorična in duševna aktivnost.
Kronični alkoholizem - za zdravljenje psiho-organskih in odtegnitvenih sindromov.
Koma (in med okrevanjem), tudi po poškodbah in zastrupitvah možganov.
Zdravljenje omotice in s tem povezanih motenj ravnotežja, razen omotičnosti vaskularnega izvora in psihogene omotice.
Za zdravljenje kortikalne mioklonije kot mono- ali kompleksne terapije.
Kot del kompleksnega zdravljenja srpastecelične anemije.
Zdravljenje disleksije pri otrocih v kombinaciji z drugimi metodami, vključno z govorno terapijo.

Kontraindikacije
Posamezna intoleranca na derivate piracetama ali pirolidona, pa tudi druge sestavine zdravila.
Psihomotorna vznemirjenost v času dajanja zdravil.
Huntington Chorea.
Akutna cerebrovaskularna nesreča (hemoragična kap).
Končna stopnja odpovedi ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min).
Otroci, mlajši od 3 let.

Previdno:

  • kršitev hemostaze;
  • obsežni kirurški posegi;
  • močna krvavitev.

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
    Nadzorovanih študij pri nosečnicah ni bilo. Piracetam prečka placento pregrado in v materino mleko. Koncentracija zdravila pri novorojenčkih doseže 70-90% njegove koncentracije v krvi matere. Razen v posebnih okoliščinah ga med nosečnostjo ne smete predpisovati. Med dojenjem piracetama ženski se morate vzdržati dojenja.

    Odmerjanje in uporaba

  • Intravensko ali intramuskularno.
    Parenteralno dajanje piracetama je predpisano, če ni mogoče uporabiti peroralnih oblik sproščanja zdravila (tablete, kapsule, peroralna raztopina), če je težko pogoltniti ali je bolnik v komi, pri čemer je prednostno intravensko dajanje.
  • Intravenska infuzija dnevnega odmerka se izvaja s katetrom s konstantno hitrostjo 24 ur na dan (na primer s komo ali v začetni fazi zdravljenja hude mioklonije). Predhodno zdravilo razredčimo v eni od združljivih infuzijskih raztopin: dekstroza 5%, 10% ali 20%, fruktoza 5%, 10% ali 20%, natrijev klorid 0,9%, dekstran 40 (10% natrijevega klorida 0,9% ), Ringer, manitol 20%. Skupna količina raztopine, ki je namenjena uporabi, se določi ob upoštevanju kliničnih indikacij in stanja pacienta.
    Bolus intravenskega dajanja (na primer pri odvzemu odtegnitvenih simptomov z alkoholizmom, nujnem zdravljenju anemije srpastih celic ipd.) Se izvaja vsaj 2 minuti, dnevni odmerek se v rednih presledkih porazdeli na več aplikacij (2-4), tako da odmerek na dajanje ne presega 3 g.
    Intramuskularno se zdravilo daje, če je vnos skozi veno težak ali je bolnik pretiravan. Količina zdravila, ki jo lahko dajemo intramuskularno, pa je omejena, zlasti pri otrocih in bolnikih s premalo telesne teže. Poleg tega je dajanje zdravila intramuskularno lahko boleče zaradi velike količine tekočine. Prostornina intramuskularno dane raztopine ne sme presegati 5 ml. Pogostost uporabe zdravila je podobna kot pri intravenski ali peroralni uporabi.
    Ko se pojavi priložnost, preidejo na oralno dajanje zdravila (glejte navodila za medicinsko uporabo ustreznih oblik sproščanja zdravila).
    Trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na bolezen in ob upoštevanju dinamike simptomov.
    Simptomatsko zdravljenje kroničnega psiho-organskega sindroma. 2,4-4,8 g / dan.
    Zdravljenje cerebrovaskularnih motenj (kap). 4,8-12 g / dan.
    Zdravljenje kome, pa tudi zaznavne težave pri ljudeh s poškodbami možganov. Začetni odmerek 9-12 g / dan, podporni - 2 g / dan. Zdravljenje traja vsaj 3 tedne.
    Sindrom odtegnitve alkohola. 12 g / dan Vzdrževalni odmerek 2,4 g / dan.
    Zdravljenje omotice in s tem povezanih motenj ravnotežja - 2,4-4,8 g / dan.
    Kortikalna mioklonija. Zdravljenje se začne z odmerkom 7,2 g / dan, vsakih 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler ne dosežemo največjega odmerka 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma znižati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni. Če ni učinka ali nepomembnega terapevtskega učinka, zdravljenje prenehamo.
    Anemija srpastih celic. Dnevni profilaktični odmerek je 160 mg / kg telesne teže, razdeljen na 4 enake odmerke. V času krize - 300 mg / kg intravensko, razdeljeno na 4 enake odmerke.
    Odmerjanje za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic.
    Ker se Nootropil ® izloča iz telesa s pomočjo ledvic, je potrebna previdnost pri zdravljenju bolnikov z odpovedjo ledvic in odmerek je treba izbrati v skladu s tem shemom odmerjanja:
    Odpoved ledvicQC (ml / min)Shema odmerjanja
    Norma> 80običajni odmerek
    Preprosto50–792/3 običajnega odmerka v 2-3 odmerkih
    Povprečna30–491/3 običajnega odmerka v 2 deljenih odmerkih
    TežkaStranski učinek
  • S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: motorična razkuženost (1,72%), razdražljivost (1,13%), zaspanost (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%). Ti neželeni učinki se pogosto pojavljajo pri starejših bolnikih, ki so zdravilo prejemali v odmerku nad 2,4 g / dan. V večini primerov je te simptome mogoče regresirati z zmanjšanjem odmerka zdravila. V osamljenih primerih - omotica, glavobol, ataksija, poslabšanje poteka epilepsije, ekstrapiramidne motnje, tremor, neravnovesje, zmanjšana sposobnost koncentracije, nespečnost, vznemirjenost, tesnoba, halucinacije, povečan libido.
    S srčno-žilnega sistema: redko - znižanje ali zvišanje krvnega tlaka.
    Prebavni sistem: v osamljenih primerih - slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno z gastralgijo).
    S strani metabolizma: povečanje telesne teže (1,29%) - pogosteje se pojavlja pri starejših bolnikih, ki so zdravilo prejemali v odmerku nad 2,4 g / dan.
    Na delu kože: dermatitis, srbenje, izpuščaji.
    Alergijske reakcije: angioedem.

    Predoziranje
    Simptomi: Zabeležen je bil en primer razvoja dispeptičnih pojavov v obliki driske s krvjo in bolečinami v trebuhu ob jemanju zdravila znotraj dnevnega odmerka 75 g. Očitno je bil to posledica uporabe velikega skupnega odmerka sorbitola, ki je del zdravila. Nobenih drugih primerov prevelikega odmerjanja drog.
    Zdravljenje: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo simptomatsko zdravljenje, ki lahko vključuje hemodializo. Specifičnega protistrupa ni. Učinkovitost hemodialize za piracetam je 50-60%.

    Interakcija z drugimi zdravili
    Piracetam poveča učinkovitost ščitničnih hormonov in antipsihotikov (antipsihotikov). S hkratnim dajanjem antipsihotikov piracetam zmanjša tveganje za ekstrapiramidne motnje. S hkratno uporabo z zdravili, ki imajo spodbuden učinek na centralni živčni sistem, je mogoče povečati spodbudni učinek na centralni živčni sistem.
    Brez interakcije s klonazepamom, fenitoinom, fenobarbitalom, valprojsko kislino.
    Visoki odmerki piracetama (9,6 g / dan) povečajo učinkovitost indirektnih antikoagulantov pri bolnikih z vensko trombozo (večje je zmanjšanje agregacije trombocitov, fibrinogena, faktorjev von Willebranda, viskoznosti krvi in ​​plazme v primerjavi z uporabo samo posrednih antikoagulantov).
    Možnost spremembe farmakodinamike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, saj se 90% zdravila izloči nespremenjeno z urinom.
    In vitro piracetam ne inhibira izoencimov citokroma P450, kot so CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 4A9 / 11 v koncentraciji 142, 426 in 1422 μg / ml. Pri koncentraciji 1422 µg / ml so opazili rahlo inhibicijo CYP2A6 (21%) in 3A4 / 5 (11%), vendar je raven Ki teh dveh izoencimov zadostna, če je presežena 1422 µg / ml, zato metabolična interakcija z drugimi zdravili ni verjetna.
    Jemanje piracetama v odmerku 20 mg / dan ni spremenilo vrha in krivulje koncentracije antiepileptičnih zdravil v krvnem serumu (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valprojska kislina) pri bolnikih z epilepsijo, ki prejemajo stalen odmerek.
    Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na koncentracijo piracetama v serumu in koncentracija alkohola v serumu se ni spremenila med jemanjem 1,6 g piracetama v serumu..

    Posebna navodila
    Zaradi učinka piracetama na agregacijo trombocitov priporočamo previdnost pri dajanju zdravila bolnikom s hemostazo, med večjimi operacijami ali bolnikom s simptomi močne krvavitve. Pri zdravljenju bolnikov s kortikalno mioklonijo se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja, kar lahko povzroči nadaljevanje napadov.
    Pri dolgotrajnem zdravljenju starejših bolnikov je priporočljivo redno spremljanje delovanja ledvic, po potrebi se prilagodi odmerek glede na rezultate študije očistka kreatinina.
    Ob upoštevanju možnih stranskih učinkov je treba biti previden pri delu s stroji in vožnji avtomobila. Prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

    Obrazec za sprostitev
    Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 200 mg / ml. 5 ali 15 ml raztopine v ampulah brezbarvnega stekla (tip I, Heb. F.). 4 (15 ml vsake) ali 6 (5 ml vsake) ampule na kartonskih ali plastičnih paletah. 1 (4 ampule) ali 2 (6 ampula) palete skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

    Pogoji skladiščenja
    Pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.!

    Rok uporabnosti
    5 let v originalni embalaži.
    Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

    Pogoji za dopust v lekarnah
    Na recept.

    Proizvajalec
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Pianezza (Torino) - ITALIJA

    Predstavništvo v Rusiji / organizacija za zahtevke
    119049 Moskva, st. Šabolovka, bld. 10, str. 2 (Poslovni center "CONCORD")

    Nootropil

    Zdravilo Nootropil je zdravilo, ki vsebuje posebno zdravilno učinkovino piracetam. Ta komponenta Nootropila blagodejno vpliva na tako pomembne procese, kot so učenje, koncentracija, izboljša spomin, povezave med poloblomi možganov in možganskim obtokom.

    V tem članku bomo razmislili, zakaj zdravniki predpisujejo Nootropil, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami tega zdravila v lekarnah. NEVERJETNI PREGLEDI ljudi, ki so že uporabljali Nootropil, lahko preberete v komentarjih.

    Sestava in oblika sproščanja

    Zdravilo je na voljo v različnih oblikah. Piracetam deluje kot učinkovina zdravila.

    1. Peroralna raztopina vsebuje 200 ml ali 330 mg zdravilne učinkovine na ml. Dodatni elementi sestave so: natrijev saharinat, čista voda, glicerol, natrijev acetat, ocetna kislina, metil parahidroksibenzoat, arome, propil parahidroksibenzoat.
    2. Tablete vsebujejo 800 ali 1200 mg te snovi. Dodatni elementi: makrogol 6000, silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.
    3. Raztopina nootropila v / v in / m vsebuje 200 mg aktivne snovi na 1 ml. Pomožni elementi so: natrijev acetat trihidrat, voda za injiciranje, ledena ocetna kislina.
    4. Kapsule s 400 mg aktivne sestavine. Dodatne snovi: makrogol 6000, silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.

    Klinična in farmakološka skupina: nootropno zdravilo.

    Kaj pomaga Nootropil?

    V nevrološki praksi je priporočljivo uporabljati zdravilo za:

    • vaskularne patologije možganov;
    • komatoza, subkomatna stanja;
    • patologije živčnega sistema, ki kršijo čustveno-voljno sfero (Alzheimerjeva bolezen);
    • zmanjšanje intelektualno-mnestične aktivnosti;
    • intoksikacije, možganske poškodbe;
    • cerebrovaskularna insuficienca (huda omotica, glavoboli, oslabljena pozornost, spomin, govor);
    • preostali simptomi motene možganske cirkulacije v ishemičnem tipu.

    Zdravilo se uporablja v pediatriji. Zdravilo je predpisano v naslednjih pogojih:

    • Cerebralna paraliza;
    • posledice perinatalne poškodbe možganskih struktur;
    • težek učni proces;
    • duševna zaostalost.

    V odvisnosti se medicina uporablja za:

    • znebiti se akutne zastrupitve s fenaminom, etanolom, barbiturati, morfijem;
    • zdravljenje kroničnega alkoholizma;
    • lajšanje odtegnitvenega alkoholnega sindroma;
    • lajšanje sindroma odtegnitve morfija.

    V psihiatriji je zdravilo predpisano za:

    • počasi okvarjena stanja (shizofrenija, psiho-organski sindrom);
    • depresivna stanja (ki so odporna na antidepresive);
    • nefrotični sindromi;
    • asteno-depresivni sindromi;
    • nestrpnost proti antipsihotikom, antipsihotikom (za odpravo nevroloških, duševnih, somatovegetativnih zapletov);
    • kortikalne oblike mioklonije.

    farmakološki učinek

    Nootropno zdravilo. Zdravilna učinkovina Nootropila je piracetam - ciklični derivat GABA (γ-amino-maslačna kislina). Piracetam izboljša kognitivne ali kognitivne procese možganov, kot so spomin, učenje, pozornost. Izboljša miselne zmogljivosti.

    Zdravilo vpliva na centralni živčni sistem zaradi več mehanizmov delovanja: izboljša procese presnove nevronov, spremeni hitrost širjenja vzbujevalnega procesa, izboljša mikrocirkulacijo zaradi stabilizacije reoloških lastnosti krvi.

    Navodila za uporabo

    Za tiste, ki uporabljajo Nootropil, navodila za uporabo poročajo, da je odraslim predpisan v odmerkih od 30 do 160 mg / kg bolnikove telesne teže. Dnevni odmerek zdravila je razdeljen na 2-4 krat.

    Nootropilum v kapsulah, tabletah in raztopini za notranjo uporabo jemlje peroralno pred obroki ali med obroki. Tekočina iz kapsule ali tablete je lahko voda ali sok.

    Povprečni odmerki za tablete in kapsule:

    • Zdravljenje kortikalne mioklonije se začne z odmerkom 7,2 g / dan, vsakih 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler se v 2-3 odmerkih ne doseže največji odmerek 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni.
    • Preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize: dnevni odmerek je 160 mg / kg telesne mase, razdeljen na 4 enake odmerke.
    • Simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.
    • Zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.
    • Zdravljenje disleksije pri otrocih (kot del kompleksne terapije): priporočeni dnevni odmerek za otroke od 8. leta dalje in mladostnike je 3,2 g, razdeljeno na 2 odmerka.

    Če zdravila ni mogoče jemati, je predpisana parenteralna pot uporabe peroralno.

    Kontraindikacije

    Nootropil v takih primerih ni predpisan:

    • občutljivost na katero koli sestavino zdravila;
    • psihomotorna vznemirjenost;
    • Huntingtonova koreja;
    • hemoragična kap;
    • odpoved ledvic v terminalni fazi;
    • starost do 1 leta pri uporabi zdravila v obliki sirupa in do 3 leta z drugimi oblikami.

    Zdravilo je treba previdno uporabljati v primerih hemostaze, obsežnih operativnih posegov, močne krvavitve in kronične odpovedi ledvic (CC 20-80 ml / min).

    Stranski učinki

    Osebe s povečano individualno občutljivostjo med zdravljenjem z Nootropil lahko razvijejo naslednje neželene učinke:

    • Povečanje telesne mase.
    • Na delu prebavnega sistema - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, motnje blata, spremembe apetita.
    • S kože - srbenje kože, pordelost in izpuščaji, urtikarija.
    • Iz živčnega sistema - povečana razdražljivost, psihomotorna vznemirjenost, razvoj depresije, glavoboli ali omotica, astenija, nespečnost ali, nasprotno, zaspanost in letargija.

    V redkih primerih je na ozadju zdravljenja pri bolnikih možen razvoj angioedema ali anafilaktičnega šoka.

    Nosečnost in dojenje

    Pri preučevanju učinka Nootropila na stanje ženske in otroka med nosečnostjo in dojenjem niso odkrili negativnih učinkov. Vendar je vredno upoštevati, da aktivna snov Nootropil zlahka prodre skozi posteljico in, ko vstopi v plod, ima enak učinek nanjo kot na žensko.

    Zato je v tem obdobju ženska bolje, da se vzdrži jemanja tega zdravila. Kar zadeva doječe matere, zdravnik pri predpisovanju zdravil najprej primerja tveganja in pri predpisovanju zdravil najpogosteje priporoča prenehanje dojenja.

    Analogi

    Analogi so zdravila:

    • Kapsule Piracetam;
    • Injekcije piracetama;
    • Lucetam
    • Lucetam
    • Memotropil;
    • Nootropil;
    • Piracetam
    • Piracetam - Belmed.

    Pozor: uporabo analogov je treba dogovoriti z zdravnikom.

    Povprečna cena zdravila NOOTROPIL v lekarnah (Moskva) je 250 rubljev.

    Med naročanjem zelo pomembnega projekta pri delu sem videl Nootropil. Vsi so bili naloženi, skoraj prenočili v službi. Lahko bi samo sanjal o počitku. Prijatelj farmacevta mi je svetoval, naj vzamem to zdravilo. In to me je nekako malo zajelo. Misli so postale bolj jasne, žita v moji glavi strukturirana.

    "Strukturirana kaša" - kaj še uživate poleg nootropila, Christina?

    Zdravo!! Zagotovo razumem tiste ljudi, ki pijejo Nootropil, kot vam je predpisal zdravnik, ampak zakaj ga pijete, če vas zdravnik ni pregledal ?! Kaj pa stvari s telesno kemijo? No, kaj pa s tem, da nootropil pomaga spominu ipd., Sami pa moramo trenirati spomin, umetnega spomina ne moremo zgraditi !! Potem se bo sčasoma vrnil k vam. Če so vam predpisali zdravniki, potem pijte, če pa ste menda za preventivo in podobno (vsi imajo različne izgovore), telesu ne škodijo !! Bodite zdravi in ​​srečni!!

    Enkrat sem poskusil piracetam. Ne bom več storil. Po tabletki se je pojavila nervoza, razdražljivost, zvoki so odmevali v glavi. O izboljšanju spomina in sem pozabil razmišljati.
    A našel sem tisto, kar potrebujem - to je cinnarezin. Izboljšan spomin, ima nekoliko pomirjujoč učinek, če pijete ponoči - odlične sanje!

    Navodila za uporabo Nootropil, pregledi, indikacije in kontraindikacije

    Nootropics so sodobna zdravila, namenjena izboljšanju možganske aktivnosti. So nevrometabolični stimulansi in se aktivno uporabljajo v nevrologiji pri kognitivnih motnjah različnih etiologij. Nootropil je še posebej priljubljen pri specialistih in bolnikih, ki ga je v skladu z navodili za uporabo mogoče uporabiti tako pri odraslih kot v pediatrični praksi.

    Splošne informacije o Nootropil

    Nootropil je zdravilo z nootropnimi, nevroprotektivnimi in antihipoksičnimi lastnostmi. Proizvaja ga znano farmacevtsko podjetje iz Belgije.

    Odmerna oblika, INN, obseg

    Zdravilo Nootropil spada v veliko skupino zdravil - nootropics ali nevrometabolic stimulansov. Takšna zdravila delujejo na možgane, spodbudijo višje duševne funkcije..

    Mednarodno nelastniško ime je določeno z vsebnostjo v pripravku zdravilne učinkovine, ki tako ali drugače vpliva na človeško telo.

    INN Nootropil - Piracetam. Takšna zdravila se uporabljajo v nevrološki in psihiatrični praksi za zdravljenje kognitivnih motenj. Predpisana je za odrasle, starejše bolnike (vključno z Alzheimerjevo boleznijo), pa tudi za otroke.

    Obrazec za sprostitev, stroški

    Zdravilo je predstavljeno na prodajnih policah v različnih farmakoloških oblikah. Imajo svoje lastnosti:

    1. Tablete. Imajo podolgovato obliko kapsule in belo barvo. Na eni strani tablete je vgravirana gravura - latinska črka N. Pakirani so v pretisne omote iz aluminijaste folije po 10 ali 15 kosov. Kartonska škatla vsebuje 20 ali 30 tablet.
    2. Kapsule za peroralno uporabo. Na vrhu je bela lupina kapsule, znotraj katere je bel kristalni prah. Površina kapsule je vrezana (N). Pakirani so v pretisne omote po 15 kosov. V škatli so 4 pretisni omoti (60 kapsul).
    3. Sirup za peroralno dajanje. Je bistra, gosta, brezbarvna tekočina, ki ima sladek okus in karamelni vonj. Tak sirup damo v 125 ml stekleničko. Vanjo gre dodatna merilna plastična skodelica..
    4. Raztopina za injiciranje Postavimo ga v steklene ampule s prostornino 5 ali 15 ml. Paket vsebuje 4 ali 12 ampul.

    Kaj določa ceno zdravila? Njegova cena je določena z obliko sproščanja, vsebnostjo aktivne snovi, številom tablet v pakiranju. Na stroške vpliva tudi kraj nakupa zdravila. Primeri cen v različnih lekarnah v ruskih mestih:

    ZdraviloLekarna, mestoStroški v rubljah
    Nootropil 1200 mg, št. 20 (20 kosov)BALTIKA-MED, Sankt Peterburg265
    Nootropil 800 mg (30 tablet)BALTIKA-MED, Sankt Peterburg285
    Raztopina nootropila za intravensko ali intramuskularno dajanje 20% (12 ampul po 5 ml vsake)Spletna lekarna "DIALOG", Moskva in regija250
    Nootropil sirup 20% (125 ml)Spletna lekarna "DIALOG", Moskva in regija280
    Nootropil tablete 1200 mg, št. 20Lepotni in zdravstveni laboratorij, Moskva206
    Nootropil 800 mg, št. 30Lepotni in zdravstveni laboratorij, Moskva278
    Peroralna raztopina nootropil 20% (125 ml)Veriga lekarn "Bodi zdrava", Sankt Peterburg340
    Nootropil 800 mg, št. 30Veriga lekarn "Bodi zdrava", Sankt Peterburg287
    Nootropil 1200 mg, št. 20LLC APTEKA, St.266

    Struktura

    Sestava zdravila se razlikuje glede na njegovo farmakološko obliko:

    1. 1 ampula z injekcijo vsebuje 200 mg piracetama na 1 ml (1 g za 5 ml ampule in 3 g za 15 ml). Kot pomožne sestavine so - ocetna kislina, voda za injiciranje, natrijev acetat trihidrat.
    2. V 1 ml sirupa - 200 mg zdravilne učinkovine. Dodatne komponente - glicerol, saharin in natrijev acetat, ocetna kislina, prečiščena voda, metil in propil parahidroksibenzoat, arome (karamela in marelica).
    3. 1 kapsula vsebuje 400 mg piracetama, pa tudi mlečni sladkor, magnezijev stearat, aerosil, makrogol 6000. lupina kapsule je skoraj v celoti želatina, vsebuje tudi majhno količino titanovega dioksida in vode.
    4. Tablete vsebujejo 800 ali 1200 mg piracetama, pa tudi dodatno - silicijev dioksid, magnezijev stearat, kroskarmeloza in makrogol. Filmska membrana vsebuje takšne snovi - titanov dioksid, hipromelozo, makrogol 400 in makrogol 6000.

    Farmakodinamične in farmakokinetične lastnosti

    Farmakodinamika zdravila Nootropil je odvisna od delovanja njegove aktivne snovi piracetam. Je ciklični derivat gama-aminobuterne kisline (GABA). Njegov mehanizem delovanja na osrednji NS je povezan s takimi procesi:

    • vpliv na prenos živčnih impulzov med možganskimi celicami;
    • izboljšanje nevroplastičnosti zaradi vpliva na presnovne procese;
    • izboljšanje mikrocirkulacije krvi;
    • nasičenost možganov s kisikom in hranili z izboljšanjem oskrbe s krvjo;
    • izboljšanje povezave med desno in levo poloblo možganov;
    • preprečevanje agregacije trombocitov;
    • izboljšanje reoloških parametrov krvi;
    • ne povzroča sprostitve žilnih sten.

    Hkrati ima Nootropil nevroprotektivni in obnovitveni učinek na možgane, poškodovane zaradi stradanja s kisikom, zastrupitve z alkoholom ali drugimi strupenimi snovmi in električnega udara. Lahko se uporablja za odpravo mioklonskega sindroma na ozadju vestibularnega nevronitisa.

    Farmakokinetične značilnosti piracetama:

    • hitra in popolna absorpcija skozi prebavni sistem;
    • visoka biološka uporabnost (več kot 99%);
    • najvišja koncentracija v krvi se razvije po pol ure (z intravenskim dajanjem) ali po 1 uri, če jih jemljemo peroralno, v cerebrospinalni tekočini - po 2-8 urah (ob jemanju enega odmerka več kot 2 g);
    • se ne veže na beljakovine v krvi in ​​se ne presnavlja v jetrih;
    • izločajo v glavnem z urinom nespremenjenim;
    • se lahko kopičijo v možganskih tkivih;
    • razpolovni čas izločanja iz krvi traja približno 4, iz cerebrospinalne tekočine - do 8 ur (lahko se podaljša z odpovedjo ledvic).

    Piracetam lahko prodre skozi krvno-možgansko pregrado, pa tudi skozi posteljico.

    Navodila za uporabo Nootropil ® (Nootropil ®)

    Lastnik potrdila o registraciji:

    Izdelana je:

    Stiki za klice:

    Odmerne oblike

    reg. Št.: P N011926 / 02 z dne 25.06.07 - veljavno
    Nootropil ®
    reg. Št.: P N011926 / 03 z dne 18.03.99 - Veljavno
    reg. Št.: P N011926 / 03 z dne 18.03.99 - Veljavno

    Oblika, embalaža in sestava zdravila Nootropil ®

    Tablete so obložene z lupino bele ali skoraj bele, podolgovate, z ločljivo prečno nevarnostjo na obeh straneh; na eni strani tablice na desni in levi strani zaradi nevarnosti graviranja "N".

    1 zavihek.
    piracetam800 mg

    Pomožne snovi: silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrijeva natrijeva karmeloza; opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

    15 kosov. - pretisni omoti (2) - pakiranja iz kartona.

    Tablete so obložene z lupino bele ali skoraj bele, podolgovate, z ločljivo prečno nevarnostjo na obeh straneh; na eni strani tablice na desni in levi strani zaradi nevarnosti graviranja "N".

    1 zavihek.
    piracetam1200 mg

    Pomožne snovi: silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrijeva natrijeva karmeloza; opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

    10 kosov. - pretisni omoti (2) - pakiranja iz kartona.

    Peroralna raztopina je brezbarvna, prozorna.

    1 ml
    piracetam200 mg

    Pomožne snovi: glicerol 85% 27 g, natrijev saharinat 300 mg, natrijev acetat 200 mg, metil parahidroksibenzoat 15 mg, propil parahidroksibenzoat 15 mg, marelična aroma 30 mg, karamelna aroma 15 mg, ledena ocetna kislina 16 mg ± 5%, prečiščena voda 62,1 g ± 5%.

    125 ml - steklenice iz temnega stekla (1) v kompletu z merilno skodelico - škatle iz kartona.

    farmakološki učinek

    Nootropni pripravek, ciklični derivat gama-amino-maslene kisline (GABA).

    Razpoložljivi podatki kažejo, da glavni mehanizem delovanja piracetama ni za celice ali za organe.

    Piracetam se veže na polarne glave fosfolipidov in tvori mobilne komplekse piracetam-fosfolipida. Posledično se obnovi dvoslojna struktura celične membrane in njena stabilnost, kar posledično vodi v obnovo tridimenzionalne strukture membranskih in transmembranskih beljakovin in ponovno vzpostavitev njihove funkcije.

    Na nevronski ravni piracetam olajša različne vrste sinaptičnega prenosa, pri čemer prevladuje vpliv na gostoto in aktivnost postsinaptičnih receptorjev (podatki, pridobljeni v študijah na živalih).

    Piracetam izboljša funkcije, kot so učenje, spomin, pozornost in zavest, ne da bi imel sedativni ali psiho-stimulirajoči učinek.

    Hemoheološki učinki piracetama so povezani z njegovim učinkom na rdeče krvne celice, trombocite in steno krvnih žil.

    Pri bolnikih z anemijo srpastih celic piracetam poveča sposobnost rdečih krvnih celic, da se deformirajo, zmanjša viskoznost krvi in ​​prepreči nastanek "kovanskih kolon". Poleg tega zmanjša agregacijo trombocitov, ne da bi to bistveno vplivalo na njihovo število trombocitov..

    Študije na živalih so pokazale, da piracetam preprečuje krči žil in preprečuje različne vazospastične snovi..

    V študijah na zdravih prostovoljcih je piracetam zmanjšal oprijem rdečih krvnih celic na vaskularni endotel in spodbudil proizvodnjo prostaciklina z zdravim endotelijem.

    Farmakokinetika

    Po zaužitju zdravila znotraj, se piracetam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavnega trakta. Po enkratnem odmerku zdravila v odmerku 3,2 g znaša C max 84 µg / ml, po večkratnem odmerku 3,2 mg 3-krat na dan -115 µg / ml in ga dosežemo po 1 uri v krvni plazmi in po 5 h v cerebrospinalni tekočini. Uživanje zmanjšuje C max za 17% in poveča T max na 1,5 ure. Ženske, ki jemljejo piracetam v odmerku 2,4 g C max in AUC, so 30% več kot moški.

    Porazdelitev in metabolizem

    Ne veže se na plazemske beljakovine.

    V d piracetam znaša približno 0,6 L / kg.

    V študijah na živalih so ugotovili, da se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganski in bazalni gangliji.

    V telesu se ne presnavlja.

    Prodira skozi BBB in skozi posteljico.

    T 1/2 iz krvne plazme je 4-5 ur, iz cerebrospinalne tekočine - 8,5 ur, T 1/2 pa ni odvisen od načina dajanja.

    80-100% piracetama izloči ledvice nespremenjeno z ledvično filtracijo. Skupni očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 80-90 ml / min.

    Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih

    T 1/2 se podaljša z odpovedjo ledvic; v terminalni fazi kronične ledvične odpovedi - do 59 ur.

    Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z odpovedjo jeter ne spremeni.

    Prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

    Indikacije zdravila Nootropil ®

    • simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma, zlasti pri starejših bolnikih, ki ga spremljajo zmanjšan spomin, omotica, zmanjšano trajanje pozornosti in zmanjšana aktivnost, spremembe razpoloženja, motnje vedenja, motnje gibanja (ti simptomi so lahko zgodnji znaki starostnih bolezni, kot sta Alzheimerjeva bolezen in senilna demenca Alzheimerjeva vrsta);
    • zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje, z izjemo vazomotorne in psihogene omotice;
    • zdravljenje kortikalne mioklonije (kot monoterapija ali kot del kompleksne terapije);
    • preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.
    • zdravljenje disleksije (kot del kompleksne terapije);
    • preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.
    Odprite seznam kod ICD-10
    ICD-10 kodaNavedba
    D57Bolezni srbitih celic
    F01Vaskularna demenca
    F07Osebnostne in vedenjske motnje zaradi bolezni, poškodb ali motenj v možganih
    F80Specifične motnje govora in jezika
    G25.3Mioklonus
    I67.2Cerebralna ateroskleroza
    I69Posledice cerebrovaskularne bolezni
    R42Omotičnost in neravnovesje

    Shema odmerjanja

    Zdravilo je predpisano peroralno, med obroki ali na prazen želodec, speremo s tekočino.

    Simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.

    Zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.

    Zdravljenje kortikalne mioklonije se začne z odmerkom 7,2 g / dan, vsakih 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler se v 2-3 odmerkih ne doseže največji odmerek 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni.

    Preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize: dnevni odmerek je 160 mg / kg telesne mase, razdeljen na 4 enake odmerke.

    Zdravljenje disleksije pri otrocih (kot del kompleksne terapije): priporočeni dnevni odmerek za otroke od 8. leta dalje in mladostnike je 3,2 g, razdeljeno na 2 odmerka.

    Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi glede na vrednost QC.

    QC je mogoče izračunati na podlagi koncentracije kreatinina v serumu po naslednji formuli:

    Za moške je QC (ml / min) = [140 - starost (leta)] x telesna teža (kg) / 72 x kreatinin v serumu (mg / dl);

    KK za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

    Bolniki z odpovedjo ledvic potrebujejo prilagoditev odmerka v skladu z naslednjo shemo.

    Odpoved ledvicQC (ml / min)Odmerjanje in pogostost uporabe
    Norma> 80Običajni odmerek
    Blag50 - 792/3 običajnega odmerka v 2 do 3 odmerkih
    Srednja ocena30 - 491/3 običajnega odmerka v 2 deljenih odmerkih
    Huda stopnjastarejšim bolnikom odmerek prilagodijo v prisotnosti odpovedi ledvic; s podaljšano terapijo je potrebno spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

    Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ne potrebujejo prilagajanja odmerka.

    Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic in jeter je zdravilo predpisano na enak način kot pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic..

    Stranski učinek

    S strani živčnega sistema: motorična razkuženost (1,72%), razdražljivost (1,13%), zaspanost (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%); v izoliranih primerih - omotica, glavoboli, ataksija, neravnovesje, poslabšanje poteka epilepsije, nespečnost, zmedenost, vznemirjenost, tesnoba, halucinacije, povečana spolnost. V postmarketinški praksi so opazili naslednje neželene učinke, katerih pogostnost ni bila ugotovljena (zaradi nezadostnih podatkov): glavobol, nespečnost, vznemirjenost, neravnovesje, ataksija, poslabšanje poteka epilepsije, tesnoba, halucinacije, zmedenost.

    Prebavni sistem: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno z gastralgijo).

    S strani metabolizma: povečanje telesne mase (1,29%).

    Na delu organa sluha in ravnotežja: vrtoglavica.

    Na delu kože: dermatitis, srbenje, urtikarija.

    Alergijske reakcije: angioedem, preobčutljivost, anafilaktične reakcije.

    Drugo: v redkih primerih bolečina na mestu injiciranja, tromboflebitis, hipertermija, arterijska hipotenzija (z iv dajanjem).

    V večini primerov je te simptome mogoče regresirati z zmanjšanjem odmerka zdravila.

    Kontraindikacije

    • psihomotorna vznemirjenost v času dajanja zdravila;
    • Huntingtonova koreja;
    • akutna cerebrovaskularna nesreča (hemoragična kap);
    • končna stopnja kronične ledvične odpovedi (s QC je treba zdravilo uporabiti pri hemostazi, obsežnih kirurških posegih, močnih krvavitvah, s kronično ledvično odpovedjo (KK 20-80 ml / min).

    Nosečnost in dojenje

    Ustreznih in strogo nadzorovanih raziskav varnosti zdravila Nootropil med nosečnostjo niso izvedli. Nadzorovanih študij uporabe zdravila med nosečnostjo ni bilo..

    Piracetam prečka posteljico. Koncentracija zdravila pri novorojenčkih doseže 70-90% njegove koncentracije v krvi matere. Nootropil® se med nosečnostjo ne sme predpisovati.

    Piracetam se izloča v materino mleko. Pri predpisovanju zdravila med dojenjem se ne smete dojiti.

    Uporaba za okvarjeno delovanje jeter

    Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

    Bolniki z odpovedjo ledvic potrebujejo prilagoditev odmerka v skladu z naslednjo shemo.

    Odpoved ledvicKreatininski očistek
    (ml / min)
    Odmerjanje in pogostost uporabe
    Norma> 80Običajni odmerek
    Blag50 - 792/3 običajnega odmerka v 2 do 3 odmerkih
    Srednja ocena30 - 491/3 običajnega odmerka v 2 deljenih odmerkih
    Huda stopnjastarejšim bolnikom odmerek prilagodijo v prisotnosti odpovedi ledvic; s podaljšano terapijo je potrebno spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

    Posebna navodila

    Zaradi vpliva piracetama na agregacijo trombocitov je treba biti previden pri bolnikih s hemostazo, med obsežnimi operacijami ali bolnikih s simptomi močne krvavitve.

    Pri zdravljenju kortikalne mioklonije se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja, kot lahko povzroči nadaljevanje napadov.

    Pri zdravljenju srpastecelične anemije lahko odmerek manjši od 160 mg / kg ali nepravilno dajanje zdravila povzroči poslabšanje bolezni.

    Z dolgotrajno terapijo se starejšim bolnikom svetuje, da redno spremljajo kazalnike ledvične funkcije, po potrebi se prilagodi odmerek glede na rezultate študije QC.

    Pri zdravljenju bolnikov na hiponatrijevi dieti je priporočljivo upoštevati, da raztopina piracetama za peroralno dajanje v odmerku 24 g vsebuje 80,5 mg natrija.

    Piracetam prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

    Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

    Med obdobjem zdravljenja je treba biti previden pri vožnji vozila in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

    Predoziranje

    Simptomi: pri jemanju zdravila znotraj dnevnega odmerka 75 g so zabeležili en primer dispeptičnih simptomov v obliki driske s krvjo in bolečinami v trebuhu. Očitno je bilo to posledica uporabe velikega skupnega odmerka sorbitola, ki je bil prej vključen v raztopino dozirne oblike za zaužitje.

    Zdravljenje: takoj po znatnem prevelikem odmerjanju, če ga jemljete peroralno, lahko splaknete želodec ali povzročite umetno bruhanje. Specifičnega protistrupa ni. Učinkovitost hemodialize je 50-60%.

    Interakcija z zdravili

    Možnost spremembe farmakokinetike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se izloči nespremenjeno v urinu.

    Ob sočasni uporabi s ščitničnimi hormoni so poročali o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja.

    Glede na objavljeno študijo bolnikov s ponavljajočo se vensko trombozo piracetam v odmerku 9,6 g / dan poveča učinkovitost indirektnih antikoagulantov (izrazitejše znižanje agregacije trombocitov, koncentracije fibrinogena, von Willebrandovih dejavnikov, viskoznosti krvi in ​​plazme v primerjavi z uporabo samo posrednih antikoagulantov).

    Piracetam ne zavira izoencimov citokroma P450. Presnovne interakcije z drugimi zdravili niso verjetne.

    Sprejem piracetama v odmerku 20 g / dan 4 tedne ni spremenil C max v serumu in AUC antiepileptičnih zdravil (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat).

    Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na koncentracijo piracetama v serumu; koncentracija etanola v krvnem serumu se pri jemanju 1,6 g piracetama ni spremenila.

    Pogoji skladiščenja zdravila Nootropil ®

    Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C..

    NOOTROPIL

    • Indikacije za uporabo
    • Način uporabe
    • Stranski učinki
    • Kontraindikacije
    • Nosečnost
    • Interakcija z drugimi zdravili
    • Predoziranje
    • Pogoji skladiščenja
    • Obrazec za sprostitev
    • Struktura
    • Poleg tega

    Nootropil je nootropno zdravilo. Zdravilna učinkovina Nootropila je piracetam - ciklični derivat GABA (γ-amino-maslačna kislina). Piracetam izboljša kognitivne ali kognitivne procese možganov, kot so spomin, učenje, pozornost. Poveča miselne zmogljivosti. Zdravilo vpliva na centralni živčni sistem zaradi več mehanizmov delovanja: izboljša procese presnove nevronov, spremeni hitrost širjenja vzbujevalnega procesa, izboljša mikrocirkulacijo zaradi stabilizacije reoloških lastnosti krvi.
    Izboljšanje reoloških lastnosti krvi se zgodi s popuščanjem agregacijskih lastnosti trombocitov, zmanjšanjem oprijema rdečih krvnih celic in izboljšanjem elastičnih lastnosti rdečih krvnih celic.
    Nima vazodilatacijskega učinka. Zdravilo tudi izboljša parametre možganske cirkulacije, izboljša sinaptično prevodnost neokortikalnih struktur in interakcijo možganskih polobli.
    V primeru oslabljenega delovanja možganov zaradi zastrupitve in hipoksije ima nootropil obnovitveni in zaščitni učinek. Opažamo tudi zmanjšanje trajanja in resnosti vestibularnega nistagmusa..

    Indikacije za uporabo

    Indikacije za uporabo zdravila Nootropil so:
    - Koma (vključno s posttravmatsko in strupeno gene), obdobje okrevanja po komi;
    - Za simptomatsko terapijo psiho-organskega sindroma, vključno s starejšimi bolniki z zmanjšanim spominom, spremembami razpoloženja, zmanjšano zmožnostjo koncentracije, oslabljeno hojo, omotico in motnjo vedenja;
    - Izboljšanje duševnih in motoričnih aktivnosti, terapija motenj čustvene sfere in govora pri bolnikih po ishemični kapi;
    - Alzheimerjeva bolezen (vključno s senilno demenco Alzheimerjeve variante);
    - Kronični alkoholizem - za zdravljenje psiho-organskega sindroma in umika;
    - Psiho-organski sindrom pri otrocih z zmanjšanim učenjem (kot sestavina kompleksne terapije);
    - Motnje ravnotežja, omotica (z izjemo bolezni, ki jih povzročajo psihogene in vazomotorne motnje);
    - Kot del kompleksnega zdravljenja srpastecelične anemije;
    - Kortikalna mioklonija (kot sestavina kompleksne terapije ali monoterapije).

    Način uporabe

    Nootropil je odraslim predpisan v odmerkih od 30 do 160 mg / kg telesne teže bolnika. Dnevni odmerek zdravila je razdeljen na 2-4 krat. Nootropilum v kapsulah, tabletah in raztopini za notranjo uporabo jemlje peroralno pred obroki ali med obroki. Tekočina v kapsuli ali tableti je lahko voda ali sok. Če zdravila ni mogoče jemati, je predpisana parenteralna pot uporabe peroralno.
    Psiho-organski sindrom: 4,8 g / dan prvih 7 dni, vzdrževalni odmerek je 1,2-2,4 g / dan.
    Posledice možganske kapi (ishemične): 4,8 g / dan.
    Koma: začetni odmerek - 9-12 g / dan, vzdrževanje - 2,4 g / dan. Potek zdravljenja je 3 tedne.
    Neravnovesje in omotica: 2,4-4,8 g / dan.
    Srpatocelična anemija: profilaktični odmerek - 160 mg / kg / dan (razdeljeno na 4 injekcije). Med krizo bolezni je potrebno povečanje odmerka na 300 mg / kg (intravensko). Tak odmerek lahko predpišemo tudi v pediatriji - za otroke od 1. leta starosti.
    Za odpravo zmanjšanja učenja: 3,3 g / dan skozi šolsko leto.
    Kronični alkoholizem: med manifestacijo odtegnitvenih simptomov po odvzemu alkohola - 12 g / dan, nato preklopite na vzdrževalni odmerek - 2,4 g / dan.
    Kortikalna mioklonija: začetni odmerek je 7,2 g / dan. Vsakih 3-4 dni se poveča odmerek za 4,8 g / dan, dokler ne dosežemo največjega učinkovitega odmerka 24 g / dan. Potek zdravljenja je odvisen od trajanja simptomov bolezni. Vendar pa se vsakih 6 mesecev poskusi odpovedati Nootropil ali zmanjšati njegov odmerek (1,2 g / dan po 2 dneh). V primeru nezadostne učinkovitosti zdravila ali pomanjkanja terapevtskega učinka zdravljenje s piracetamom prekinemo.
    Prilagoditev odmerka se izvaja pri bolnikih s spremembami delovanja ledvic ali pri starejših (pri slednjih lahko pride do zmanjšanja očistka kreatinina, povezanega s starostjo). Za posameznike z očistkom kreatinina 80 ali več ml / min je predpisan običajni odmerek. Z očistkom 79-50 ml / min - 2/3 priporočenega odmerka (v 2-3 odmerkih); 49-30 ml / min - 1/3 odmerka v 2 odmerkih; 29-20 ml / min - 1/6 priporočenega odmerka v 1 odmerku. Osebe z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min Nootropil je kontraindiciran..
    Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni potrebno.

    Stranski učinki

    Pogostejši pri starejših pri uporabi odmerka več kot 2,4 g / dan. Lahko se pojavijo tudi: glavobol, omotica, ataksija, neravnovesje, nespečnost, poslabšanje poteka epilepsije, vznemirjenost, zmedenost, tesnoba, povečan libido, halucinacije.
    Iz prebavil: bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, driska.
    Alergijske reakcije: srbenje, dermatitis, edem, izpuščaji.
    Drugo: povečanje telesne mase (1,29%).

    Kontraindikacije

    Kontraindikacije za uporabo zdravila Nootropil so: odpoved ledvic z očistkom kreatinina 20 ali manj ml / min; hemoragična kap; starost do 1 leta; posamezna preobčutljivost za pirolidon, piracetam in druge sestavine Nootropila.

    Nosečnost

    Ustreznih kliničnih raziskav o varnosti uporabe nootropila za nosečnice pri ljudeh niso izvedli. Zdravilna učinkovina zdravila lahko prehaja v materino mleko in skozi hematoplacentalno pregrado. Pri novorojenčkih se koncentracija piracetama v krvi določi na ravni 70-90% koncentracije v krvi matere.
    Zdravilo ni predpisano nosečnicam, razen primerov življenjskega pomena uporabe zdravila. Če je nootropil predpisan doječim materam, dojenje začasno opusti. Poskusi na živalih niso pokazali nobenih teratogenih ali drugih učinkov piracetama na plod, ki se razvija, nosečnost, porod in novorojenček.

    Interakcija z drugimi zdravili

    Kljub temu je raven Ki obeh izoencimov, ki presegata odmerek 1422 µg / ml, povsem zadostna. Zato je malo verjetno presnovna interakcija piracetama z drugimi zdravili.
    Krivulja koncentracije in najvišje vrednosti v krvnem serumu antiepileptičnih zdravil (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, valproat) se pri jemanju piracetama v odmerku 20 mg / dan ni spremenila, pod pogojem, da so za zdravljenje epilepsije enaki odmerki zdravil..
    Kombinacija alkohola (etanola) in piracetama ne spremeni vsebnosti piracetama v krvnem serumu in koncentracije etanola (če se uporablja hkrati z 1,6 g piracetama).

    Predoziranje

    Pri preseganju odmerka 75 g (raztopina za notranjo uporabo) so bili simptomi: bolečine v trebuhu, driska s krvjo (verjetno je to posledica visoke koncentracije sorbitola v tej dozirni obliki zdravila). Specifičnih simptomov prevelikega odmerjanja ni bilo. V primeru prevelikega odmerka zdravila Nootropil, ki ga jemljemo z usti, izpiranje želodca, začetek bruhanja, priporočamo simptomatsko terapijo, hemodializo (učinkovitost slednjega je 50-60%). Specifični protistrup ni znan.

    Pogoji skladiščenja

    V suhem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
    Hraniti izven dosega otrok.

    Obrazec za sprostitev

    Kapsule Nootropil - 400 mg. 60 kosov v pretisnem omotu, 4 pretisni omoti v škatli.
    Tablete nootropil - 800 mg. 15 kosov v pretisnem omotu v pretisnem omotu, v kartonskem paketu 2 pakiranja. 10 kosov v pretisnem omotu v pretisnem omotu, v kartonskem paketu 2 pakiranja.
    Raztopina za notranjo uporabo Nootropil 20%. V steklenici s 125 ml raztopine. Kartonska embalaža vsebuje steklenico s dozirnim kozarcem.
    Raztopina za injekcije Nootropil 20%, 1 ampula - 5 ml. V kartonskem pakiranju s 5 ampulami.
    Raztopina za intravensko dajanje Nootropila 20%. V 1 steklenici po 15 ml. V kartonskem paketu 3 steklenice.

    Struktura

    1 kapsula zdravila Nootropil vsebuje: učinkovino: piracetam - 400 mg.
    Dodatne komponente: makrogol 6000, koloidni silicijev anhidrid (Aerosil R972), magnezijev stearat, laktoza.
    Sestavine lupine kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), prečiščena voda.
    1 tableta Nootropil vsebuje zdravilno učinkovino: piracetam - 800 mg.
    Dodatne komponente: koloidni silicijev anhidrid (Aerosil R972), makrogol 6000, magnezijev stearat, natrijeva kroskarmeloza, titanov dioksid (E171), hidroksipropil metilceluloza, makrogol 400.
    Raztopina za notranjo uporabo Nootropil vsebuje zdravilno učinkovino: piracetam.
    Dodatne komponente: glicerol, natrijev saharin, natrijev acetat, propilhidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, marelična aroma, karamelna aroma, ledena ocetna kislina, prečiščena voda.
    Raztopina za injiciranje nootropil vsebuje zdravilno učinkovino: piracetam.
    Dodatne komponente: natrijev acetat, natrijev klorid, ledena ocetna kislina, voda za injiciranje.
    Raztopina za intravensko dajanje nootropila vsebuje zdravilno učinkovino: piracetam.
    Dodatne komponente: natrijev acetat, natrijev klorid, ledena ocetna kislina, voda za injiciranje.

    Poleg tega

    Nootropil je previdno predpisan bolnikom z oslabljeno koagulacijo krvi, med večjimi kirurškimi posegi, s hudo krvavitvijo.
    Močan odvzem Nootropila pri bolnikih z mioklonijo lahko izzove nadaljevanje napadov.
    Pri starejših je s podaljšanim zdravljenjem z zdravilom potrebno redno spremljanje indeksov delovanja ledvic. Prilagoditev odmerka pirecetama se izvede s spremembami očistka kreatinina.
    Piracetam prodira skozi membranske filtre naprav za hemodializo.
    Med vožnjo vozil in proizvodnjo, povezano z delovanjem zapletenih mehanizmov, je potrebna previdnost glede na možne stranske učinke.