Nootropil - navodila za uporabo, analogi, pregledi in obrazci za sproščanje (800 mg in 1200 mg tablete, 400 mg kapsule, injekcije v ampulah za injiciranje) zdravila za zdravljenje možganskih motenj pri odraslih, otrocih in nosečnosti

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Nootropil. Ponuja povratne informacije obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi Nootropila v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, proizvajalca morda v obvestilu niso sporočili. Analogi Nootropil v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje učinkov možganske kapi in možganskih motenj pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Nootropil - nootropno zdravilo, ciklični derivat gama-aminobuterne kisline (GABA).

Neposredno vpliva na centralni živčni sistem, izboljšuje kognitivne (kognitivne) procese, kot so sposobnost učenja, spomin, pozornost in miselna uspešnost. Nootropil na različne načine vpliva na centralni živčni sistem: spremeni hitrost vzbujanja v možganih, izboljša presnovne procese v živčnih celicah, izboljša mikrocirkulacijo, vpliva na reološke značilnosti krvi in ​​ne povzroči vazodilatacijskega učinka.

Izboljša povezave med možganskimi poloblami in sinaptično prevodnostjo v neokortikalnih strukturah, poveča mentalno zmogljivost, izboljša možganski pretok krvi.

Piracetam (učinkovina zdravila Nootropil) zavira agregacijo trombocitov in povrne elastičnost eritrocitne membrane, zmanjša oprijem rdečih krvnih celic. Pri odmerku 9,6 g zmanjša raven faktorjev fibrinogena in von Willebranda za 30-40% in podaljša čas krvavitve. Piracetam ima zaščitni in obnovitveni učinek v primeru motenega delovanja možganov zaradi hipoksije in zastrupitve..

Nootropil zmanjšuje resnost in trajanje vestibularnega nistagmusa.

Struktura

Piracetam + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila znotraj, se Nootropil hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavnega trakta. Biološka uporabnost zdravila je približno 100%. Ne veže se na plazemske beljakovine. V študijah na živalih se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganskih in bazalnih ganglijih. V telesu se ne presnavlja. Prodira skozi krvno-možgansko in placento pregrado. 80-100% piracetama izloči ledvice nespremenjeno z ledvično filtracijo.

Indikacije

  • simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma, zlasti pri starejših bolnikih z zmanjšanim spominom, omotico, zmanjšano koncentracijo in splošno aktivnostjo, spremembami razpoloženja, vedenjskimi motnjami, oslabljeno hojo, pa tudi pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo in senilno demenco Alzheimerjevega tipa;
  • zdravljenje posledic ishemične možganske kapi, kot so motnje govora, motnje čustvene sfere, za povečanje motorične in duševne aktivnosti;
  • kronični alkoholizem - za zdravljenje psiho-organskih in odtegnitvenih sindromov;
  • komo (in v obdobju okrevanja), vključno po poškodbah in zastrupitvah možganov;
  • zdravljenje omotice žilnega izvora;
  • kot del kompleksne terapije nizkega učenja pri otrocih s psiho-organskim sindromom;
  • za zdravljenje kortikalne mioklonije kot mono- ali kompleksne terapije;
  • anemija srpastih celic (kot del kompleksne terapije).

Obrazci za sprostitev

800 mg in 1200 mg filmsko obložene tablete.

200 mg / ml peroralna raztopina.

Raztopina za intravensko in intramuskularno aplikacijo (injekcije v ampulah za injiciranje).

Navodila za uporabo in odmerjanje

Dodelite znotraj in parenteralno. Dnevni odmerek - 30-160 mg / kg.

Parenteralno dajanje v primeru nemožnosti peroralnega dajanja, v istem dnevnem odmerku.

V notranjosti jemljite med obroki ali na prazen želodec; tablete in kapsule je treba sprati s tekočino (voda, sok). Večkratnost sprejema - 2-4 krat na dan.

Pri simptomatskem zdravljenju kroničnega psiho-organskega sindroma je glede na resnost simptomov predpisano 1,2-2,4 g na dan, v prvem tednu pa 4,8 g na dan.

Pri zdravljenju posledic možganske kapi (kronična stopnja) je predpisana 4,8 g na dan.

Pri zdravljenju kome in tudi pri zaznavnih težavah pri ljudeh s poškodbami možganov je začetni odmerek 9-12 g na dan, vzdrževalni odmerek 2,4 g na dan. Zdravljenje traja vsaj 3 tedne.

S sindromom odtegnitve alkohola - 12 g na dan. Vzdrževalni odmerek 2,4 g na dan.

Zdravljenje omotice in s tem povezanih motenj ravnotežja - 2,4-4,8 g na dan.

Za korekcijo zmanjšanega učenja otrokom predpišejo 3,3 g na dan - 8 ml 20% peroralne raztopine 2-krat na dan. Zdravljenje se nadaljuje vse šolsko leto..

S kortikalno mioklonijo se zdravljenje začne s 7,2 g na dan, vsakih 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g na dan, dokler ni dosežen največji odmerek 24 g na dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev se poskusi zmanjšati odmerek ali preklicati zdravilo, pri čemer se odmerek postopoma zmanjša za 1,2 g vsaka 2 dni. Če ni učinka ali nepomembnega terapevtskega učinka, zdravljenje prenehamo.

Pri srpanicni anemiji je dnevni profilaktični odmerek 160 mg / kg telesne teže, razdeljen na 4 enake odmerke.

Stranski učinek

  • živčnost;
  • zaspanost;
  • depresija;
  • omotica;
  • glavoboli;
  • neravnovesje;
  • nespečnost;
  • vznemirjenje;
  • anksioznost;
  • halucinacije;
  • povečati spolnost;
  • povečanje telesne mase (najpogosteje se pojavi pri starejših bolnikih, ki zdravilo prejemajo v odmerkih, večjih od 2,4 g na dan);
  • slabost, bruhanje;
  • driska;
  • bolečina v trebuhu;
  • dermatitis;
  • srbenje
  • izpuščaji;
  • edem;
  • astenija.

Kontraindikacije

  • akutna cerebrovaskularna nesreča (hemoragična kap);
  • odpoved ledvic v končni fazi (s QC

Nootropil: navodila za uporabo in zakaj je potreben, cena, pregledi, analogi

Nootropil je nootropno zdravilo z učinkovino piracetam. Orodje ima štiri možnosti za obrazec za izdajo. Zdravila se uporabljajo za zdravljenje motenj spomina in intelektualnih patologij. Dovoljeno za sprejem pri otrocih, ni pa predpisano nosečnicam in doječim.

Odmerna oblika

Zdravilo je na voljo v štirih oblikah: tablete, kapsule in raztopina za intravensko in intramuskularno ter raztopina za peroralno dajanje.

Opis in sestava

Zdravilna učinkovina je Piracetam..

Njegova vsebnost v tabletah je lahko 800 ali 1200 mg..

Med dodatne komponente, ki sestavljajo tablete, so:

  • propilen glikol 6000;
  • silicijev dioksid;
  • laktoza monohidrat;
  • magnezijev stearat.

Vsaka kapsula vsebuje 400 mg aktivne sestavine. Med pomožne komponente:

  • propilen glikol 6000;
  • silicijev dioksid;
  • laktoza monohidrat;
  • magnezijev stearat.

Za 1 ml peroralne raztopine je potrebno 200 ali 330 mg glavne komponente. Seznam pomožnih komponent vključuje:

  • natrijev saharinat;
  • očiščena voda;
  • glicerol;
  • natrijev acetat;
  • ocetna kislina;
  • metil parahidroksibenzoat;
  • arome;
  • propil parahidroksibenzoat.

Raztopina za parenteralno dajanje vsebuje 200 mg glavne snovi. Predstavljeni so dodatni predmeti:

  • natrijev trihidrat acetat;
  • voda za injiciranje;
  • ocetna ledena kislina.

Farmakološka skupina

Nootropil poveča intenzivnost izkoriščanja glukoze, proizvodnjo fosfolipidov in RNK, ob jemanju zdravila pa pride do zvišanja ravni ATP v možganskih celicah, stimulacije glikolitičnih reakcij in pozitivno vpliva na presnovne procese možganov. Zaradi uporabe zdravil se izboljšajo sposobnosti učenja in spomin..

Nootropil ima sposobnost zaviranja agregacije aktiviranih trombocitov, pa tudi pozitiven učinek na mikrocirkulacijo in hitrost širjenja vzbujevalnih impulzov v možganskem tkivu.

Z možganskimi lezijami, ki so jih sprožile intoksikacija, hipoksija, električni šok, izdelek povzroči zaščitni učinek. Zdravilo izboljša možganski pretok krvi, poveča raven učinkovitosti in prevodnosti med sinapsami v neokortikalnih strukturah..

Terapevtski učinek se manifestira postopoma. Zdravilo ne daje sedativnih ali psihostimulacijskih učinkov..

Indikacije za uporabo

Zdravilo se uporablja za zdravljenje motenj spomina, intelektualnih motenj v odsotnosti demence pri pacientu.

za odrasle

Odraslim bolnikom je predpisan Nootropil za:

  • psiho-organski sindrom, ki ga spremlja zmanjšanje spomina in kognitivnih sposobnosti, omotica, spremenljivost razpoloženja, motnje vedenja;
  • terapija za omotico in neravnovesje (izjemi sta vazomotorna in psihogena omotica);
  • kortikalna mioklonija;
  • vazookluzivna kriza srpaste celice.

za otroke

Nootropil se uporablja pri otrocih, starejših od 3 let (za tablete) in 1 leto (za raztopino) ob prisotnosti disleksije, pa tudi za preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.

za noseče in doječe

Ni zadostno število raziskav o uporabi pri nosečnicah in med dojenjem. Zgornje kategorije bolnikov je bolje, da nootropil ne odvzamejo.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Nootropil obstajajo naslednje kontraindikacije:

  • Huntingtonov sindrom;
  • starost otrok do 1 leta (za peroralno raztopino);
  • otroška starost do 3 leta (za uporabo v obliki tablet);
  • kronična odpoved ledvic v zadnji fazi;
  • cerebrovaskularna nesreča;
  • nestrpnost na derivate pirolidona;
  • individualna nestrpnost do komponent, ki sestavljajo zdravilo.

Zdravilo pod nadzorom zdravnika se uporablja za hemostazo, obsežne kirurške posege, močne krvavitve, pa tudi kronično odpoved ledvic.

Odmerjanje in uporaba

Glede na obširen seznam indikacij za uporabo priporočamo, da se obrnete na svojega zdravnika in določite individualni režim odmerjanja. Izbral bo lahko poseben način dajanja, ki ustreza starosti, poteku bolezni in drugim dejavnikom.

za odrasle

Začetni odmerek za parenteralno dajanje je 10 g. Infuzija traja od 20 minut do pol ure. Po pojavu terapevtskega učinka se količina zdravila zmanjša in se izvede prehod na peroralni Nootropil.

Tablete in kapsule se jemljejo dvakrat na dan, pri izračunu odmerka 30 do 160 mg na 1 kg telesne mase bolnika. Potek zdravljenja je od 2 do 6 mesecev.

za otroke

Orodje se lahko uporablja pri otrocih, starejših od enega leta (za peroralne raztopine) in treh let (za jemanje tablet). Za izračun odmerka se morate posvetovati z zdravnikom.

za noseče in doječe

Ni zadostnega števila kvalitativnih študij o vplivu na plod in otroka, ko jemljejo zdravilo nosečnice in ženske v obdobju laktacije. Zgoraj navedeno povzroča dejstvo, da Nootropil za te kategorije bolnikov ni predpisan.

Stranski učinki

Pojavijo se lahko naslednje reakcije:

  • razdražljivost;
  • slabost;
  • zaspanost;
  • driska;
  • depresija;
  • anafilaktične reakcije;
  • omotica;
  • srbenje
  • ataksija;
  • panjev;
  • glavobol;
  • bruhanje
  • anksioznost;
  • Quinckejev edem;
  • halucinacije;
  • dermatitis;
  • povečan libido;
  • astenija;
  • bolečine v trebuhu;
  • nespečnost;
  • tromboflebitis (redko, če ga dajemo intravensko);
  • neravnovesje;
  • hipertermija;
  • zmeda zavesti;
  • nizek krvni tlak (redko, če ga dajemo intravensko);
  • vrtoglavica.

Interakcija z drugimi zdravili

Pri kombinaciji Nootropila s ščitničnimi hormoni so opazili zmedenost, težave s spanjem in razdražljivost. Inhibicija izoencimov citokroma P450 se ne pojavi.

Posebna navodila

Pri zdravljenju kortikalne mioklonije se je treba izogibati ostri prekinitvi zdravljenja, saj lahko to povzroči ponovno pojav napadov.

Pri zdravljenju srpastecelične anemije lahko odmerki, manjši od 160 mg / kg, kot tudi nepravilna uporaba zdravila izzovejo poslabšanje patologije.

Zdravilna učinkovina Nootropil ima sposobnost prodiranja skozi membranske filtre naprav za hemodializo.

Predoziranje

Med manifestacijami, ki se pojavijo ob ozadju prevelikega odmerka zdravila: bolečina v trebuhu in krvna driska. Terapija se izvaja z induciranjem bruhanja ali izpiranjem želodca, možna je tudi hemodializa.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi..

Rok uporabnosti je štiri leta..

Analogi

Na farmacevtskem trgu lahko najdete veliko strukturnih analogov zdravila Nootropil, ki bo sovpadlo v aktivni komponenti in načinu, kako vpliva na bolnikovo telo.

Obstajajo pa tudi zdravila, ki imajo podoben učinek, vendar imajo nekatere razlike od Nootropila.

Tablete Dendrix so psihostimulans z aktivno snovjo - natrijevim citicolinom. Uporablja se za motnjo pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnost. Zdravilo ni predpisano nosečnicam ali doječim ženskam ali otrokom..

Tablete Aminalon vsebujejo gama-amino-maslačno kislino kot aktivno sestavino. Zdravilo povežite s psihoanaleptiki. Praviloma se uporablja kot del kombinirane terapije patologij osrednjega živčnega sistema.

Kapsule Bifren vsebujejo fenibut kot glavno sestavino. Nanaša se na psihostimulance in nootropna zdravila. Indikacije za uporabo so astenična in anksiozno-nevrotična stanja, tesnoba, strah, tesnoba v otroštvu: mucanje, enureza, tiki.

Stroški Nootropila so v povprečju 262 rubljev. Cene se gibljejo od 206 do 391 rubljev.

NOOTROPIL

  • Indikacije za uporabo
  • Način uporabe
  • Stranski učinki
  • Kontraindikacije
  • Nosečnost
  • Interakcija z drugimi zdravili
  • Predoziranje
  • Pogoji skladiščenja
  • Obrazec za sprostitev
  • Struktura
  • Poleg tega

Nootropil je nootropno zdravilo. Zdravilna učinkovina Nootropila je piracetam - ciklični derivat GABA (γ-amino-maslačna kislina). Piracetam izboljša kognitivne ali kognitivne procese možganov, kot so spomin, učenje, pozornost. Poveča miselne zmogljivosti. Zdravilo vpliva na centralni živčni sistem zaradi več mehanizmov delovanja: izboljša procese presnove nevronov, spremeni hitrost širjenja vzbujevalnega procesa, izboljša mikrocirkulacijo zaradi stabilizacije reoloških lastnosti krvi.
Izboljšanje reoloških lastnosti krvi se zgodi s popuščanjem agregacijskih lastnosti trombocitov, zmanjšanjem oprijema rdečih krvnih celic in izboljšanjem elastičnih lastnosti rdečih krvnih celic.
Nima vazodilatacijskega učinka. Zdravilo tudi izboljša parametre možganske cirkulacije, izboljša sinaptično prevodnost neokortikalnih struktur in interakcijo možganskih polobli.
V primeru oslabljenega delovanja možganov zaradi zastrupitve in hipoksije ima nootropil obnovitveni in zaščitni učinek. Opažamo tudi zmanjšanje trajanja in resnosti vestibularnega nistagmusa..

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Nootropil so:
- Koma (vključno s posttravmatsko in strupeno gene), obdobje okrevanja po komi;
- Za simptomatsko terapijo psiho-organskega sindroma, vključno s starejšimi bolniki z zmanjšanim spominom, spremembami razpoloženja, zmanjšano zmožnostjo koncentracije, oslabljeno hojo, omotico in motnjo vedenja;
- Izboljšanje duševnih in motoričnih aktivnosti, terapija motenj čustvene sfere in govora pri bolnikih po ishemični kapi;
- Alzheimerjeva bolezen (vključno s senilno demenco Alzheimerjeve variante);
- Kronični alkoholizem - za zdravljenje psiho-organskega sindroma in umika;
- Psiho-organski sindrom pri otrocih z zmanjšanim učenjem (kot sestavina kompleksne terapije);
- Motnje ravnotežja, omotica (z izjemo bolezni, ki jih povzročajo psihogene in vazomotorne motnje);
- Kot del kompleksnega zdravljenja srpastecelične anemije;
- Kortikalna mioklonija (kot sestavina kompleksne terapije ali monoterapije).

Način uporabe

Nootropil je odraslim predpisan v odmerkih od 30 do 160 mg / kg telesne teže bolnika. Dnevni odmerek zdravila je razdeljen na 2-4 krat. Nootropilum v kapsulah, tabletah in raztopini za notranjo uporabo jemlje peroralno pred obroki ali med obroki. Tekočina v kapsuli ali tableti je lahko voda ali sok. Če zdravila ni mogoče jemati, je predpisana parenteralna pot uporabe peroralno.
Psiho-organski sindrom: 4,8 g / dan prvih 7 dni, vzdrževalni odmerek je 1,2-2,4 g / dan.
Posledice možganske kapi (ishemične): 4,8 g / dan.
Koma: začetni odmerek - 9-12 g / dan, vzdrževanje - 2,4 g / dan. Potek zdravljenja je 3 tedne.
Neravnovesje in omotica: 2,4-4,8 g / dan.
Srpatocelična anemija: profilaktični odmerek - 160 mg / kg / dan (razdeljeno na 4 injekcije). Med krizo bolezni je potrebno povečanje odmerka na 300 mg / kg (intravensko). Tak odmerek lahko predpišemo tudi v pediatriji - za otroke od 1. leta starosti.
Za odpravo zmanjšanja učenja: 3,3 g / dan skozi šolsko leto.
Kronični alkoholizem: med manifestacijo odtegnitvenih simptomov po odvzemu alkohola - 12 g / dan, nato preklopite na vzdrževalni odmerek - 2,4 g / dan.
Kortikalna mioklonija: začetni odmerek je 7,2 g / dan. Vsakih 3-4 dni se poveča odmerek za 4,8 g / dan, dokler ne dosežemo največjega učinkovitega odmerka 24 g / dan. Potek zdravljenja je odvisen od trajanja simptomov bolezni. Vendar pa se vsakih 6 mesecev poskusi odpovedati Nootropil ali zmanjšati njegov odmerek (1,2 g / dan po 2 dneh). V primeru nezadostne učinkovitosti zdravila ali pomanjkanja terapevtskega učinka zdravljenje s piracetamom prekinemo.
Prilagoditev odmerka se izvaja pri bolnikih s spremembami delovanja ledvic ali pri starejših (pri slednjih lahko pride do zmanjšanja očistka kreatinina, povezanega s starostjo). Za posameznike z očistkom kreatinina 80 ali več ml / min je predpisan običajni odmerek. Z očistkom 79-50 ml / min - 2/3 priporočenega odmerka (v 2-3 odmerkih); 49-30 ml / min - 1/3 odmerka v 2 odmerkih; 29-20 ml / min - 1/6 priporočenega odmerka v 1 odmerku. Osebe z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min Nootropil je kontraindiciran..
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni potrebno.

Stranski učinki

Pogostejši pri starejših pri uporabi odmerka več kot 2,4 g / dan. Lahko se pojavijo tudi: glavobol, omotica, ataksija, neravnovesje, nespečnost, poslabšanje poteka epilepsije, vznemirjenost, zmedenost, tesnoba, povečan libido, halucinacije.
Iz prebavil: bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, driska.
Alergijske reakcije: srbenje, dermatitis, edem, izpuščaji.
Drugo: povečanje telesne mase (1,29%).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Nootropil so: odpoved ledvic z očistkom kreatinina 20 ali manj ml / min; hemoragična kap; starost do 1 leta; posamezna preobčutljivost za pirolidon, piracetam in druge sestavine Nootropila.

Nosečnost

Ustreznih kliničnih raziskav o varnosti uporabe nootropila za nosečnice pri ljudeh niso izvedli. Zdravilna učinkovina zdravila lahko prehaja v materino mleko in skozi hematoplacentalno pregrado. Pri novorojenčkih se koncentracija piracetama v krvi določi na ravni 70-90% koncentracije v krvi matere.
Zdravilo ni predpisano nosečnicam, razen primerov življenjskega pomena uporabe zdravila. Če je nootropil predpisan doječim materam, dojenje začasno opusti. Poskusi na živalih niso pokazali nobenih teratogenih ali drugih učinkov piracetama na plod, ki se razvija, nosečnost, porod in novorojenček.

Interakcija z drugimi zdravili

Kljub temu je raven Ki obeh izoencimov, ki presegata odmerek 1422 µg / ml, povsem zadostna. Zato je malo verjetno presnovna interakcija piracetama z drugimi zdravili.
Krivulja koncentracije in najvišje vrednosti v krvnem serumu antiepileptičnih zdravil (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, valproat) se pri jemanju piracetama v odmerku 20 mg / dan ni spremenila, pod pogojem, da so za zdravljenje epilepsije enaki odmerki zdravil..
Kombinacija alkohola (etanola) in piracetama ne spremeni vsebnosti piracetama v krvnem serumu in koncentracije etanola (če se uporablja hkrati z 1,6 g piracetama).

Predoziranje

Pri preseganju odmerka 75 g (raztopina za notranjo uporabo) so bili simptomi: bolečine v trebuhu, driska s krvjo (verjetno je to posledica visoke koncentracije sorbitola v tej dozirni obliki zdravila). Specifičnih simptomov prevelikega odmerjanja ni bilo. V primeru prevelikega odmerka zdravila Nootropil, ki ga jemljemo z usti, izpiranje želodca, začetek bruhanja, priporočamo simptomatsko terapijo, hemodializo (učinkovitost slednjega je 50-60%). Specifični protistrup ni znan.

Pogoji skladiščenja

V suhem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev

Kapsule Nootropil - 400 mg. 60 kosov v pretisnem omotu, 4 pretisni omoti v škatli.
Tablete nootropil - 800 mg. 15 kosov v pretisnem omotu v pretisnem omotu, v kartonskem paketu 2 pakiranja. 10 kosov v pretisnem omotu v pretisnem omotu, v kartonskem paketu 2 pakiranja.
Raztopina za notranjo uporabo Nootropil 20%. V steklenici s 125 ml raztopine. Kartonska embalaža vsebuje steklenico s dozirnim kozarcem.
Raztopina za injekcije Nootropil 20%, 1 ampula - 5 ml. V kartonskem pakiranju s 5 ampulami.
Raztopina za intravensko dajanje Nootropila 20%. V 1 steklenici po 15 ml. V kartonskem paketu 3 steklenice.

Struktura

1 kapsula zdravila Nootropil vsebuje: učinkovino: piracetam - 400 mg.
Dodatne komponente: makrogol 6000, koloidni silicijev anhidrid (Aerosil R972), magnezijev stearat, laktoza.
Sestavine lupine kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), prečiščena voda.
1 tableta Nootropil vsebuje zdravilno učinkovino: piracetam - 800 mg.
Dodatne komponente: koloidni silicijev anhidrid (Aerosil R972), makrogol 6000, magnezijev stearat, natrijeva kroskarmeloza, titanov dioksid (E171), hidroksipropil metilceluloza, makrogol 400.
Raztopina za notranjo uporabo Nootropil vsebuje zdravilno učinkovino: piracetam.
Dodatne komponente: glicerol, natrijev saharin, natrijev acetat, propilhidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, marelična aroma, karamelna aroma, ledena ocetna kislina, prečiščena voda.
Raztopina za injiciranje nootropil vsebuje zdravilno učinkovino: piracetam.
Dodatne komponente: natrijev acetat, natrijev klorid, ledena ocetna kislina, voda za injiciranje.
Raztopina za intravensko dajanje nootropila vsebuje zdravilno učinkovino: piracetam.
Dodatne komponente: natrijev acetat, natrijev klorid, ledena ocetna kislina, voda za injiciranje.

Poleg tega

Nootropil je previdno predpisan bolnikom z oslabljeno koagulacijo krvi, med večjimi kirurškimi posegi, s hudo krvavitvijo.
Močan odvzem Nootropila pri bolnikih z mioklonijo lahko izzove nadaljevanje napadov.
Pri starejših je s podaljšanim zdravljenjem z zdravilom potrebno redno spremljanje indeksov delovanja ledvic. Prilagoditev odmerka pirecetama se izvede s spremembami očistka kreatinina.
Piracetam prodira skozi membranske filtre naprav za hemodializo.
Med vožnjo vozil in proizvodnjo, povezano z delovanjem zapletenih mehanizmov, je potrebna previdnost glede na možne stranske učinke.

Nootropil ® (Nootropil ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Struktura

Obložene tablete1 zavihek.
učinkovina:
piracetam800 mg
1200 mg
pomožne snovi: silicijev dioksid - 14,7 / 22,05 mg; magnezijev stearat - 2/3 mg; makrogol 6000 - 20/30 mg; kroskarmeloza natrij - 16,7 / 25,05 mg
lupina: Opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171) - 8/12 mg, makrogol 400 - 1,6 / 2,4 mg, hipromeloza 2910 5cP (E464) - 16/24 mg) - 25,6 / 38 4 mg; Opadry OY-S-29019 (hipromeloza 2910 50cP - 0,95 / 1,425 mg, makrogol 6000 - 0,05 / 0,075 mg) - 1 / 1,5 mg

Opis dozirne oblike

Tablete: podolgovate, bele ali skoraj bele, prevlečene z ločljivo prečno ogroženostjo na obeh straneh; na eni strani tablice na desni in levi strani zaradi nevarnosti graviranja "N".

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina je piracetam, ciklični derivat GABA.

Piracetam je nootropno zdravilo, ki neposredno izboljša delovanje možganov. Zdravilo vpliva na centralni živčni sistem na različne načine: spreminja nevrotransmisijo v možganih, izboljšuje metabolične pogoje, ki prispevajo k plastičnosti nevronov, izboljša mikrocirkulacijo, vpliva na reološke značilnosti krvi in ​​ne povzroča vazodilatacije.

Dolgotrajna ali kratkotrajna uporaba piracetama pri bolnikih s cerebralno disfunkcijo poveča koncentracijo pozornosti in izboljša kognitivne funkcije, kar se kaže s pomembnimi spremembami EEG (povečana α in β aktivnost, zmanjšana δ aktivnost).

Zdravilo pomaga obnoviti kognitivne sposobnosti po različnih možganskih poškodbah zaradi hipoksije, zastrupitve ali elektrokonvulzivne terapije. Piracetam je indiciran za zdravljenje kortikalne mioklonije kot monoterapija in kot del kompleksne terapije.

Zmanjša trajanje izzvanega vestibularnega nevronitisa.

Piracetam zavira povečano agregacijo aktiviranih trombocitov in v primeru patološke togosti rdečih krvnih celic izboljša njihovo deformabilnost in sposobnost filtriranja.

Farmakokinetika

Sesanje. Po peroralni uporabi se piracetam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavnega trakta. Biološka uporabnost piracetama je blizu 100%. Po enkratnem odmerku zdravila v odmerku 3,2 g Cmaks znaša 84 μg / ml, po večkratnem dajanju 3,2 mg 3-krat na dan - 115 µg / ml in se doseže po 1 uri v krvni plazmi in po 5 h - v cerebrospinalni tekočini. Prehranjevanje znižuje Cmaks za 17% in poveča Tmaks do 1,5 ure Pri ženskah, ko jemljejo piracetam v odmerku 2,4 g Cmaks in AUC za 30% višji kot moški.

Distribucija. Ne veže se na plazemske beljakovine. Vd znaša približno 0,6 l / kg. Piracetam prečka BBB in placento pregrado. V študijah na živalih so ugotovili, da se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganskem in bazalnem jedru.

Presnova. V telesu se ne presnavlja.

Reja. T1/2 znaša 4–5 ur od krvne plazme in 8,5 ur iz cerebrospinalne tekočine. T1/2 neodvisno od poti upravljanja. 80-100% piracetama izloči ledvice nespremenjeno z glomerulno filtracijo. Skupni očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 80–90 ml / min. T1/2 podaljšuje z odpovedjo ledvic (s končno kronično ledvično odpovedjo - do 59 ur). Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z odpovedjo jeter ne spremeni.

Indikacije zdravila Nootropil ®

Simptomatsko zdravljenje motenj spomina, intelektualne motnje v odsotnosti diagnoze demence.

Nootropil ima sposobnost zmanjšanja manifestacij kortikalne mioklonije pri občutljivih bolnikih. Za določitev občutljivosti na piracetam v določenem primeru lahko izvedemo poskusni potek zdravljenja..

Kontraindikacije

preobčutljivost za derivate piracetama ali pirolidona, pa tudi druge sestavine zdravila;

akutna cerebrovaskularna nesreča (hemoragična kap);

končna stopnja kronične odpovedi ledvic.

Nosečnost in dojenje

Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega učinka na nosečnost, razvoj zarodka / ploda, porod ali poporodni razvoj..

Nadzorovanih študij uporabe zdravila med nosečnostjo ni bilo. Piracetam prečka placento pregrado in v materino mleko. Koncentracija zdravila pri novorojenčkih doseže 70–90% njegove koncentracije v krvi matere. Piracetama med nosečnostjo ne smemo predpisovati..

Med dojenjem piracetama ženski se morate vzdržati dojenja.

Stranski učinki

Na delu krvnega in limfnega sistema: hemoragične motnje.

Iz imunskega sistema: anafilaktoidne reakcije, preobčutljivost.

Presnovne in prehranske motnje: povečanje telesne mase (1,29%).

Iz psihe: vznemirjenje, živčnost (1,13%), tesnoba, depresija (0,83%), halucinacije, zmedenost, zaspanost (0,96%).

Iz živčnega sistema: hiperkineza (1,72%), ataksija, neravnovesje, poslabšanje poteka epilepsije, glavobol, nespečnost, astenija (0,23%), tresenje.

Prebavni sistem: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno z gastralgijo).

Slušni aparat: Vrtoglavica.

S kože: dermatitis, srbenje, urtikarija, angioedem.

Iz reproduktivnega sistema: povečana spolna želja.

Interakcija

Možnost spremembe farmakokinetike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se izloči nespremenjeno v urinu.

Ob sočasni uporabi s ščitničnimi hormoni so poročali o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja.

Glede na objavljeno študijo bolnikov s ponavljajočo se vensko trombozo, piracetam v odmerku 9,6 g / dan ne spremeni odmerka acenokumarola, potrebnega za dosego 2,5–3,5 INR, ampak v primerjavi z učinki samega acenokumarola, dodatek piracetama v odmerku 9, 6 g / dan znatno zmanjša agregacijo trombocitov, sproščanje β-tromboglobina, koncentracijo fibrinogena in von Willebranda, pa tudi viskoznost krvi in ​​seruma.

Pri koncentracijah 142, 426 in 1422 mg / ml piracetam ne inhibira izoencimov citokroma P450.

Pri koncentraciji 1422 mg / ml so opazili minimalno inhibicijo CYP2A6 (21%) in 3A4 / 5 (11%). Vendar pa so večje konstante inhibicije (Kjaz) verjetno je mogoče doseči v večji koncentraciji. Tako presnovna interakcija piracetama z drugimi zdravili ni verjetna. Uporaba piracetama v odmerku 20 g / dan 4 tedne pri bolnikih z epilepsijo, ki so prejemali stabilne odmerke antiepileptičnih zdravil, ni spremenila največje serumske koncentracije in AUC antiepileptičnih zdravil (karbamazepina, fenitoina, fenobarbitala in valproatov).

Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na koncentracijo piracetama v serumu; koncentracija etanola v krvnem serumu se pri jemanju 1,6 g piracetama ni spremenila.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj (med obrokom ali na prazen želodec, umivanje s tekočino).

Motnje spomina, intelektualne motnje: 2,4–4,8 g / dan v 2–3 odmerkih.

Kortikalna mioklonija: zdravljenje se začne z odmerkom 7,2 g / dan, vsakih 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler se v 2-3 odmerkih ne doseže največji odmerek 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni.

Posebne skupine bolnikov

Moteno delovanje ledvic. Odmerek je treba prilagoditi glede na količino očistka kreatinina (glejte spodnjo tabelo).

Očistek kreatinina za moške se lahko izračuna na podlagi koncentracije kreatinina v serumu (Kserum.) po naslednji formuli:

Cl kreatinin, ml / min = [(140 - starost, leta) × telesna teža, kg] / (72 × Kserum., mg / dl)

Očistek kreatinina za ženske je mogoče izračunati tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Odpoved ledvicCl kreatinin, ml / minShema odmerjanja
Brez (norma)> 80Običajni odmerek
Preprosto50–792/3 običajnega odmerka v 2-3 odmerkih
Povprečna30–491/3 običajnega odmerka v 2 deljenih odmerkih
Težkatudi nizki odmerki acetilsalicilne kisline.

Pri zdravljenju kortikalne mioklonije se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja, kot lahko povzroči nadaljevanje napadov.

Pri zdravljenju bolnikov, ki so na dieti s hiponatrijem, je priporočljivo, da tablete piracetama v odmerku 24 g vsebujejo 46 mg natrija.

Ker se piracetam izloča skozi ledvice, je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom z odpovedjo ledvic biti previden..

Pri dolgotrajnem zdravljenju starejših bolnikov je potrebno redno spremljanje očistka kreatinina, ker morda bo potrebna prilagoditev odmerka.

Piracetam prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi. Med obdobjem zdravljenja je treba biti previden pri vožnji vozila in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Obrazec za sprostitev

Obložene tablete, 800 mg. V pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije, 15 kosov. 2 pretisni omoti v kartonski škatli.

Obložene tablete, 1200 mg. V pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije 10 kosov. 2 pretisni omoti v kartonski škatli.

Proizvajalec

YUSB Pharma S.A. Chemin du Foret, B-1420 Brown-l'Allu, Belgija.

Vprašanja in pritožbe potrošnikov je treba poslati na naslov: 105082, Moskva, Perevedenovsky lane 13, str. 21.

Tel.: (495) 644-33-22; faks: (495) 644-33-29.

Pogoji za dopust v lekarnah

Pogoji skladiščenja zdravila Nootropil ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti Nootropil ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Nootropil® (1200 mg)

Navodila

  • Ruski
  • Jazaқša

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete, 1200 mg

Struktura

Ena tableta vsebuje

učinkovina - piracetam 1200 mg,

pomožne snovi: makrogol 6000, silicijev dioksid, magnezijev stearat, natrijeva karmeloza,

plastna sestava: Opadry Y-1-7000-titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP, Opadrai OY-S-29019-makrogol 6000, hipromeloza 2910 50cP).

Opis

Podolgovate bele filmsko obložene tablete s prečno ločljivo prečko na obeh straneh in oznako „N“ na obeh straneh na eni strani tablete.

Farmakoterapevtska skupina

Druga psihostimulansi in nootropna zdravila.

ATX koda N06BX03

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila se piracetam hitro in intenzivno absorbira, najvišjo plazemsko koncentracijo dosežemo 1 uro po aplikaciji. Absolutna biološka uporabnost peroralne oblike zdravila je blizu 100%. Prostornina porazdelitve piracetama je približno 0,6 l / kg. Razpolovni čas zdravila v plazmi pri odraslih je približno 5 ur po zaužitju. V cerebrospinalni tekočini je bil Tmax dosežen 5 ur po jemanju odmerka; razpolovni čas je bil 8,5 ur, kar se v primeru odpovedi ledvic podaljša. Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z odpovedjo jeter ne spremeni.

Prodira skozi membrano krvi in ​​možganov in posteljice, ki se uporablja pri hemodializi. Piracetam se selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganskih in bazalnih ganglijih. Piracetam se ne veže na plazemske beljakovine, se ne presnavlja v telesu in se izloči nespremenjeno z ledvicami. 80-100% piracetama izloči ledvice nespremenjeno z glomerulno filtracijo.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Nootropil® je piracetam, ciklični derivat gama-amino-maslene kisline (GABA).

Nootropil® je nootropno zdravilo, ki neposredno vpliva na možgane in izboljšuje kognitivne (kognitivne) procese, kot so sposobnost učenja, spomin, pozornost, pa tudi miselna uspešnost. Nootropil® vpliva na centralni živčni sistem na različne načine: spremeni hitrost vzbujanja v možganih, izboljša presnovne procese v živčnih celicah, izboljša mikrocirkulacijo, vpliva na reološke lastnosti krvi in ​​ne povzroči vazodilatacijskega učinka.

Izboljša sinoptično prevodnost v nekortikalnih strukturah, poveča mentalno zmogljivost, izboljša možganski pretok krvi.

Nootropil® zavira agregacijo trombocitov in povrne elastičnost eritrocitne membrane, zmanjša oprijem rdečih krvnih celic. Glede na jemanje odmerka 9,6 g pri zdravih prostovoljcih se zniža raven faktorjev fibrinogena in Willibranda za 30% -40% in poveča čas krvavitve.

Nootropil® ima zaščitni in obnavljajoč učinek v primeru okvarjenega delovanja možganov zaradi hipoksije in zastrupitve. Nootropil® zmanjšuje resnost in trajanje vestibularnega nistagmusa.

Indikacije za uporabo

- simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma, katerega simptomi vključujejo zmanjšanje spomina, zmanjšanje koncentracije pozornosti in zmanjšanje splošne aktivnosti

- zdravljenje kortikalnega mioklona kot mono- ali kompleksna terapija

- zdravljenje omotice in z njimi povezanih neravnovesij, razen omotice žilnega in duševnega izvora

- preprečevanje in zdravljenje srpastih celičnih krvnih žil

- preprečevanje in zdravljenje srpastih celičnih krvnih žil

- zdravljenje disleksije (pri kompleksni terapiji) - od 8. leta dalje

Odmerjanje in uporaba

Nootropil® je treba jemati peroralno med obroki ali na prazen želodec, nato pa ga spiramo s tekočino.

Pozor! Zadnji en odmerek je treba vzeti najpozneje 17 ur, da preprečimo motnje spanja..

Dnevni odmerek je priporočljiv v 2-4 odmerkih.

Simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma:

priporočeni dnevni odmerek znaša od 2,4 g do 4,8 g v dveh ali treh odmerkih.

Zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje:

priporočeni dnevni odmerek znaša od 2,4 g do 4,8 g v dveh ali treh odmerkih.

Zdravljenje kortikalne mioklonije:

začnite z odmerkom 7,2 g / dan, vsaka 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler ne dosežete največjega odmerka 24 g / dan, v dveh ali treh odmerkih. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni.

Zdravljenje vaskularnih okluzalnih kriz srpastih celic:

dnevni profilaktični odmerek je 160 mg / kg telesne teže, razdeljen na 4 enake odmerke. Odmerek manjši od 160 mg / kg ali nepravilen vnos zdravila lahko povzroči poslabšanja bolezni.

Zdravljenje disleksije pri otrocih (pri kompleksni terapiji):

priporočeni dnevni odmerek za otroke od 8. leta starosti in mladostnike je 3,2 g, razdeljeno na 2 odmerka.

Ker se Nootropil® izloča iz telesa s pomočjo ledvic, je treba odmerek popraviti glede na očistek kreatinina (CC) bolnikom z odpovedjo ledvic in starejšim bolnikom..

CC za moške lahko izračunamo na podlagi koncentracije kreatinina v serumu po naslednji formuli:

[140- starost (leta)] × telesna teža (kg)

72 × KK serum (mg / dl)

KK za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ne potrebujejo prilagajanja odmerka.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter odmerjanje izvajamo v skladu s spodnjo tabelo.

Odpoved ledvic

QC

(ml / min)

Shema odmerjanja

Običajni dnevni odmerek v 2-4 odmerkih

2/3 običajnega dnevnega odmerka v 2-3 odmerkih

1/3 običajnega dnevnega odmerka v 2 deljenih odmerkih

1/6 običajnega dnevnega odmerka enkrat

Stranski učinki

Ni pogosto (≥1 / 1, do ˂1 / 100)

Naslednji dodatni neželeni učinki so bili ugotovljeni iz izkušenj v obdobju trženja (podatki niso dovolj za oceno njihove pogostosti med bolniki):

- bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem trebuhu, driska, slabost, bruhanje

- anafilaktoidne reakcije, preobčutljivost

- ataksija, neravnovesje, poslabšanje epilepsije, glavobol, nespečnost,

- vznemirjenost, tesnoba, zmedenost, halucinacije

- angioedem, dermatitis, srbenje, urtikarija

Kontraindikacije

- preobčutljivost za derivate piracetama ali pirolidona, pa tudi druge sestavine zdravila

- akutna cerebrovaskularna nesreča (hemoragična kap)

- odpoved ledvic v končni fazi (CC ˂15ml / min)

- nosečnost in dojenje

- otroci do 8 let pri kompleksnem zdravljenju disleksije

Interakcije z drogami

Med klonazepamom, fenitoinom, fenobarbitalom, natrijevim valproatom ni bilo nobene interakcije. Med sočasnim zdravljenjem ščitnice (T3 + T4) so ​​poročali o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja..

Nootropil® v velikih odmerkih (9,6 g / ut) poveča učinkovitost posrednih antikoagulantov pri bolnikih z vensko trombozo (prišlo je do izrazitejšega zmanjšanja agregacije trombocitov, fibrinogena, von Willebrandovih dejavnikov, viskoznosti krvi in ​​plazme v primerjavi z uporabo samo posrednih antikoagulantov).

Možnost spremembe farmakodinamike Nootropil® pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se izloči nespremenjeno v urinu.

Nootropil® ne inhibira izoencimov citokroma P450. Presnovne interakcije z drugimi zdravili niso verjetne.

Pri jemanju Nootropil® v odmerku 20 mg / dan se Cmax v krvni plazmi ne spremeni in narava farmakokinetične krivulje antiepileptičnih zdravil (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat) pri bolnikih z epilepsijo, ki prejemajo stalne odmerke teh zdravil.

Ob kombinirani uporabi piracetama v odmerku 1,6 g z alkoholom se koncentracije piracetama in etanola v krvi niso spremenile.

Posebna navodila

Zaradi protiplazemskega učinka trombocitov iz piracetama (glejte poglavje Farmakodinamika) se priporoča previdnost pri bolnikih s hudo krvavitvijo, bolnikih s tveganjem za krvavitve, kot so razjede na prebavilih, bolniki s hemostazo v anamnezi, bolniki s hemoragično možgansko kapjo, bolniki z anamnezo resne kirurgije, vključno z zobozdravstveno operacijo, pa tudi pacienti, ki uporabljajo antikoagulante ali trombocitna sredstva, vključno z odmerki aspirina.

Zdravljenje srčno-celičnih krvnih žil v okluziji pri otrocih - piracetam lahko uporabljamo za otroke od 3. leta starosti, ki trpijo za anemijo srpastih celic, v priporočenem dnevnem odmerku (µ / kg) v posebni dozirni obliki v obliki peroralne raztopine 200 mg / ml.

Piracetam se izloča skozi ledvice in v primeru odpovedi ledvic je treba sprejeti posebne ukrepe (glejte poglavje Odmerjanje in uporaba).

Pri dolgotrajnem zdravljenju starejših je potrebna redna ocena očistka kreatinina, da se odmerek po potrebi prilagodi.

Pri zdravljenju kortikalne mioklonije se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja, saj lahko to povzroči nadaljevanje napadov.

Pri zdravljenju srpastecelične anemije lahko odmerek manjši od 160 mg / kg ali nepravilno dajanje zdravila povzroči poslabšanja bolezni.

Pri zdravljenju bolnikov, ki so na dieti s hiponatrijem, je priporočljivo, da tablete piracetama v odmerku 24 g vsebujejo 46 mg natrija.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila in drugih potencialno nevarnih mehanizmov

Ob upoštevanju možnih stranskih učinkov je treba biti previden pri vožnji avtomobila in opravljanju dela z mehanizmi.

Predoziranje

Simptomi: dispeptični simptomi, kot je driska s krvjo in bolečine v trebuhu.

Zdravljenje: takoj po zaužitju zdravila znotraj lahko izperite želodec ali povzročite umetno bruhanje. Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje, ki lahko vključuje hemodializo. Specifičnega protistrupa ni. Učinkovitost hemodialize za piracetam je 50-60%.

Obrazec za sprostitev in embalaža

10 tablet v pretisnem omotu s pretisnim omotom iz filma polivinilklorida in aluminijaste folije. 2 konturna pakiranja skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku so v paketu iz kartona.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C..

Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Ne jemljite po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži!

Pogoji za dopust v lekarnah

Proizvajalec

YUSB Pharma S.A., Belgija

Chemin du Foriest, B-1420 Braine I´Alleud, Belgija

Imetnik potrdila o registraciji

GlaxoSmithKline Export Limited, Združeno kraljestvo

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Združeno kraljestvo)

Naslov organizacije, ki sprejema trditve potrošnikov glede kakovosti izdelkov (blaga) v Republiki Kazahstan

Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazahstanu

050059, Almati, 273 Furmanova St.

Telefonska številka: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Injekcije nootropila: navodila za uporabo

Struktura

Ena ampula vsebuje:

učinkovina: piracetam - 1 g / 5 ml ali 3 g / 15 ml;

pomožne snovi: natrijev acetat trihidrat, ledena ocetna kislina, voda za injiciranje.

Opis

Bistra brezbarvna raztopina.

farmakološki učinek

Zdravilna učinkovina je piracetam, ciklični derivat gama-amino-maslene kisline (GABA).

Razpoložljivi podatki kažejo, da glavni mehanizem delovanja piracetama ni za celice ali za organe.

Piracetam se veže na polarne glave fosfolipidov in tvori mobilne komplekse piracetam-fosfolipida. Posledično se obnovi dvoslojna struktura celične membrane in njena stabilnost, kar posledično vodi v obnovo tridimenzionalne strukture membranskih in transmembranskih beljakovin in ponovno vzpostavitev njihove funkcije.

Na nevronski ravni piracetam olajša različne vrste sinaptičnega prenosa, pri čemer prevladuje vpliv na gostoto in aktivnost postsinaptičnih receptorjev (podatki, pridobljeni v študijah na živalih). Piracetam izboljša funkcije, kot so učenje, spomin, pozornost in zavest, ne da bi imel sedativni ali psiho-stimulirajoči učinek.

Hemoheološki učinki piracetama so povezani z njegovim učinkom na rdeče krvne celice, trombocite in steno krvnih žil.

Pri bolnikih z anemijo srpastih celic piracetam poveča sposobnost rdečih krvnih celic, da se deformirajo, zmanjša viskoznost krvi in ​​prepreči nastanek "kovanskih kolon". Poleg tega zmanjša agregacijo trombocitov, ne da bi to bistveno vplivalo na njihovo število trombocitov..

Študije na živalih so pokazale, da piracetam zavira krčni krč in preprečuje različne vazospastične snovi.

V študijah na zdravih prostovoljcih je piracetam zmanjšal oprijem eritrocitov na vaskularni endotel in spodbudil proizvodnjo prostaciklina z zdravim endotelijem.

Farmakokinetika

Sesanje. Po peroralni uporabi se piracetam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost piracetama je blizu 100%. Po enkratnem odmerku zdravila v odmerku 3,2 g je največja koncentracija (Ctah) je 84 μg / ml, po večkratnem dajanju 3,2 mg 3-krat na dan - 115 µg / ml, dosežemo pa ga po 1 uri v krvni plazmi in po 5 urah v cerebrospinalni tekočini. Uživanje zmanjšuje Ctah za 17% in poveča čas, da ga dosežemo (Ttah) do 1,5 ure. Pri ženskah, ko jemljete piracetam v odmerku 2,4 g Staxa in površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC), je 30% večja kot pri moških.

Distribucija. Količina distribucije (Vd) znaša približno 0,6 l / kg. Piracetam prečka krvno-možgansko in placento pregrado. V študijah na živalih so ugotovili, da se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganskem in bazalnem jedru.

Presnova. Ne veže se na plazemske beljakovine, ne presnavlja se v telesu.

Reja. Razpolovni čas (T1/2) je 4-5 ur od krvne plazme in 8,5 ure od cerebrospinalne tekočine. Razpolovni čas ni odvisen od načina dajanja. 80 100% piracetama izloči ledvice nespremenjeno z glomerulno filtracijo. Skupni očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 80-90 ml / min. Ti / 2 se podaljša z odpovedjo ledvic (pri terminalni kronični odpovedi ledvic - do 59 ur). Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z odpovedjo jeter ne spremeni.

Indikacije za uporabo

Simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma, zlasti pri starejših bolnikih, ki ga spremljajo zmanjšan spomin, omotica, zmanjšano trajanje pozornosti in zmanjšana aktivnost, spremembe razpoloženja, motnje vedenja, motnje gibanja (ti simptomi so lahko zgodnji znaki starostnih bolezni, kot sta Alheimerjeva bolezen in senilna demenca Alzheimerjeva vrsta);

Zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje, z izjemo vazomotorne in psihogene omotice;

Kombinirana terapija in monoterapija kortikalne mioklonije;

Zdravljenje srčnocelične vazookluzivne krize.

Zdravljenje srpastih celic, vazookluzivnih

Kontraindikacije

Posamezna intoleranca na derivate piracetama ali pirolidona ter druge sestavine zdravila;

Psihomotorna vznemirjenost v času dajanja zdravila;

Akutna cerebrovaskularna nesreča (hemoragična kap);

Končna stopnja kronične odpovedi ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min);

Obsežna operacija

Kronična odpoved ledvic (očistek kreatinina 20-80 ml / min).

Otroci, mlajši od 3 let.

Nosečnost in dojenje

Nadzorovanih študij uporabe zdravila med nosečnostjo ni bilo. Piracetam prečka placento pregrado in v materino mleko. Koncentracija zdravila pri novorojenčkih doseže 70-90% njegove koncentracije v krvi matere. Piracetama med nosečnostjo ne smemo predpisovati. Med dojenjem piracetama ženski se morate vzdržati dojenja.

Odmerjanje in uporaba

Parenteralno dajanje piracetama je predpisano, če ni mogoče uporabiti peroralne oblike zdravila (nezavest, težave pri požiranju). Zaželeno je intravensko dajanje..

Intravenozna infuzija dnevnega odmerka se izvaja s katetrom s konstantno hitrostjo 24 ur na dan (na primer v začetni fazi zdravljenja hude mioklonije).

Pred tem je zdravilo razredčeno v eni od združljivih infuzijskih raztopin: dekstroza 5%, 10% ali 20%; fruktoza 5%, 10%, 20%; natrijev klorid 0,9%;

dekstran 40 10% (0,9% v raztopini natrijevega klorida); Ringerova raztopina; raztopina manitola 20%.

Skupna količina raztopine, ki je namenjena uporabi, se določi ob upoštevanju kliničnih indikacij in stanja pacienta.

Bolus intravenskega dajanja (na primer urgentno zdravljenje krize pri srpasti celični anemiji) se izvaja vsaj 2 minuti, dnevni odmerek se v rednih presledkih porazdeli v več aplikacij (2-4), tako da odmerek na dajanje ne presega 3 g.

Intramuskularno se zdravilo daje, če je vnos skozi veno težak. Prostornina intramuskularno dane raztopine ne sme presegati 5 ml. Pogostost uporabe zdravila je podobna kot pri intravenski ali peroralni uporabi.

Ko se pojavi priložnost, preidejo na oralno dajanje zdravila (glejte navodila za medicinsko uporabo ustreznih oblik zdravila). Trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na bolezen in ob upoštevanju dinamike simptomov.

Simptomatsko zdravljenje kroničnega psiho-organskega sindroma. 2,4-4,8 g / dan.

Zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje - 2,4-4,8 g / dan. Kortikalna mioklonija. Zdravljenje se začne z odmerkom 7,2 g / dan, odmerek se vsakih 3-4 dni poveča za 4,8 g / dan, dokler ni dosežen največji odmerek 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni.

Anemija srpastih celic. V času krize - 300 mg / kg intravensko, razdeljeno na 4 enake odmerke.

Odmerjanje za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic.

odmerek je treba prilagoditi glede na velikost očistka kreatinina (CC): očistek kreatinina za moške se lahko izračuna na podlagi koncentracije kreatinina v serumu po naslednji formuli:

[140 - starost (leta)] x telesna teža (kg)

72 x QCprasec (mg / dl)

Očistek kreatinina za ženske je mogoče izračunati tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Pri starejših bolnikih se odmerek prilagodi ob odpovedi ledvic, s podaljšanim zdravljenjem je potrebno spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

Odmerjanje za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ne potrebujejo prilagajanja odmerka. Za bolnike z oslabljenim delovanjem ter ledvic in jeter odmerjanje izvajamo po shemi (glejte poglavje "Odmerjanje za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic").

Stranski učinek

Iz živčnega sistema:

motorična razkuženost (1,72%), razdražljivost (1,13%), zaspanost (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%).

V postmarketinški praksi so opazili naslednje stranske učinke, katerih pogostnost ni bila ugotovljena (zaradi nezadostnih podatkov):

glavobol, nespečnost, vznemirjenost, neravnovesje, ataksija, poslabšanje poteka epilepsije, tesnoba, halucinacije, zmedenost.

Prebavni sistem: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno z gastralgijo).

S strani metabolizma: povečanje telesne mase (1,29%).

Slušni aparat: Vrtoglavica.

Na delu kože: dermatitis, srbenje, urtikarija.

Alergijske reakcije: angioedem, preobčutljivost, anafilaktične reakcije.

Drugi: v redkih primerih bolečina na mestu injiciranja, tromboflebitis, hipertermija in hipotenzija (z intravenskim dajanjem).

Predoziranje

Eden primerov razvoja dispeptičnih pojavov v obliki driske s krvjo in bolečinami v trebuhu je bil zabeležen pri jemanju zdravila znotraj dnevnega odmerka 75 g. Očitno je bilo to posledica uporabe velikega celotnega odmerka sorbitola, ki je bil del zdravila prej za raztopino dozirne oblike za zaužitje.

V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča simptomatsko zdravljenje, ki lahko vključuje hemodializo. Specifičnega protistrupa ni. Učinkovitost hemodialize za piracetam je 50-60%.

Interakcija z drugimi zdravili

Možnost spremembe farmakokinetike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se izloči nespremenjeno v urinu.

Ob sočasni uporabi s ščitničnimi hormoni so poročali o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja.

Glede na objavljeno študijo bolnikov s ponavljajočo se vensko trombozo piracetam v odmerku 9,6 g / dan poveča učinkovitost indirektnih antikoagulantov (izrazitejše znižanje agregacije trombocitov, koncentracije fibrinogena, von Willebrandovih dejavnikov, viskoznosti krvi in ​​plazme v primerjavi z uporabo samo posrednih antikoagulantov).

Piracetam ne zavira izoencimov citokroma P450. Presnovne interakcije z drugimi zdravili niso verjetne.

Sprejem piracetama v odmerku 20 g / dan 4 tedne ni spremenil največje koncentracije v serumu in na območju pod krivuljo „koncentracija - čas“ antiepileptičnih zdravil (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat).

Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na koncentracijo piracetama v serumu; koncentracija etanola v krvnem serumu se pri jemanju 1,6 g piracetama ni spremenila.

Funkcije aplikacije

Pri zdravljenju kortikalne mioklonije se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja, saj lahko to povzroči nadaljevanje napadov.

Pri zdravljenju srpastecelične anemije lahko odmerek, manjši od 160 mg / kg ali nepravilen vnos zdravila, povzroči nadaljevanje napadov..

Pri zdravljenju bolnikov na hiponatrijevi dieti je priporočljivo upoštevati, da raztopina piracetama za intravensko in intramuskularno aplikacijo v odmerku 24 g vsebuje 23 mg natrija.

Med obdobjem zdravljenja je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij. Prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Previdnostni ukrepi

Obrazec za sprostitev

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 200 mg / ml. 5 ali 15 ml raztopine v ampulah brezbarvnega stekla (tip I, Heb. F.). 4 (15 ml vsake) ali 6 (5 ml vsake) ampule na kartonskih ali plastičnih paletah. 1 (4 ampule) ali 2 (6 ampula) palete skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja

Pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.!

Rok uporabnosti

5 let v originalni embalaži.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.