Vero-Netilmicin (Vero-Netilmycin) - navodila za uporabo

Mednarodno ime - vero-netilmicin

Sestava in oblika sproščanja.

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 1 ml vsebuje netilmicin 25 mg.

Raztopina d / v / v in / m vnos 50 mg / 2 ml: amp. 1 ali 10 kosov.
Raztopina vnosa d / v / v / m 200 mg / 2 ml: amp. 1 ali 10 kosov.

2 ml - ampule (1) - kartonske škatle.
2 ml - ampule (1) - pakiranja iz kartona.
2 ml - ampule (10) - kartonske škatle.
2 ml - ampule (10) - pakiranja iz kartona.

farmakološki učinek.

Antibiotik skupine aminoglikozidov. Ima baktericidni učinek. Aktivno proti gram-negativnim bakterijam: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (vključno z Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae; Gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze, kot tudi sevi, odporni na meticilin). Nekateri sevi Providencia spp., Acinetobacter spp. in Aeromonas spp. občutljiv tudi na netilmicin.

Farmakokinetika.

Po intramuskularni injekciji Cmaxa se netilmicin v krvni plazmi doseže po 0,5-1 h in znaša 7 μg / ml v odmerku 2 mg / kg. Enako koncentracijo določimo 1 uro po iv infuziji v istem odmerku. Po hitri aplikaciji iv je možno prehodno povečanje Cmax v plazmi za faktor 2–3 v primerjavi z iv infuzijo. T1 / 2 netilmicina je 2–2,5 ure, približno 80% pa se izloči z urinom v 24 urah.

Indikacije za uporabo veronetilmicina.

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na netilmicin, vključno bakteremija, septikemija (vključno z novorojenčno sepso); okužbe dihal, ledvic in genitourinarnega trakta, kože in mehkih tkiv, kostnega tkiva in sklepov; okužene opekline, rane; pooperativne okužbe; okužbe trebušne votline in prebavil, peritonitis; akutna nezapletena gonokokna okužba pri moških (uretritis, proktitis) in ženskah (uretritis, cervicitis, proktitis).

Režim odmerjanja in način uporabe.

Intramuskularno, intravensko (v roku 3-5 minut) ali intravensko (v roku 0,5-2 ure). Odmerek se izračuna glede na idealno telesno težo. Potek zdravljenja je običajno 7-14 dni, vendar bo morda potrebna daljša uporaba. V / m za okužbe sečil ali neživljenjsko nevarne sistemske okužbe - 4-6 mg / kg / dan v 1-3 odmerkih. Odrasli s telesno maso 40-60 kg - 100 mg vsakih 12 ur; 50-90 kg - 150 mg vsakih 12 ur ali 100 mg vsakih 8 ur. Pri telesni teži manj kot 40 kg in več kot 90 kg se odmerek izračuna v mg / kg. Za okužbe zmerne resnosti za odrasle - 2-6 mg / kg / dan v 2-3 odmerkih.

V hudih primerih bolezni in življenjsko nevarnih okužb je dovoljeno dajati do 2,5 mg / kg vsakih 8 ur (7,5 mg / kg / dan), po izboljšanju (običajno v 48 urah) odmerek zmanjšamo na 6 mg / kg / dan. Nedonošenčki in novorojenčki, mlajši od 1 tedna - 3 mg / kg vsakih 12 ur; novorojenčki, starejši od enega tedna, in dojenčki - 2,5-3 mg / kg vsakih 8 ur; otroci, starejši od enega leta - 2-2,5 mg / kg vsakih 8 ur. Pri CRF je indicirano povečanje intervalov med aplikacijami ali zmanjšanje posameznega odmerka..

Za izračun časovnega intervala je potrebno vrednost KK v krvnem serumu (izraženo v mg / 100 ml) pomnožiti z 8. Vzdrževalni en odmerek je nastavljen glede na vrednosti KK (ml / min / 1,73 m²): 70-100 - 80% norme odmerki, 55-70 - 65%, 45-55 - 55%, 40-45 - 50%, 35-40 - 40%, 30-35 - 35%, 25-30 - 30%, 20-25 - 25%, 15-20 - 20%, 10-15 - 15%, manj kot 10 ml / min / 1,73 m² - 10% standardnega odmerka. Bolnikom na hemodializi je treba zdravilo dati na koncu vsakega postopka hemodialize v odmerku 2 mg / kg za odrasle in 2-2,5 mg / kg za otroke. Pri nezapleteni gonoreji je priporočljivo enkratno i / m dajanje 300 mg (1/2 odmerka se injicira v vsako glutealno mišico). V primeru kroničnih okužb sečil je dovoljeno dajati 3 mg / kg enkrat na dan 7-10 dni.

Iv način dajanja je najprimernejši za septikemijo in šok, pa tudi za bolnike s srčnim popuščanjem, krvnimi boleznimi, hudimi opeklinami ali zmanjšano mišično maso. Za dajanje kapljic se en odmerek razredči v 50-200 ml 0,9% raztopine NaCl ali 5% raztopine dekstroze. Ko se daje dojenčkom in otrokom, se volumen topila določi ob upoštevanju potrebe po tekočini.

Neželeni učinki vero-netilmicina.

Iz prebavnega sistema: zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, driska, oslabljeno delovanje jeter (povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, hiperbilirubinemija). Iz hemopoetskih organov: anemija, levkopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, trombocitoza. Iz živčnega sistema: glavobol, dezorientacija, nevrotoksični učinek (trzanje mišic, otrplost, parestezija), moten živčno-mišični prenos (odpoved dihanja, zaspanost, šibkost).

S strani čutnih organov: ototoksičnost (izguba sluha, vestibularne in labirintne motnje, zvonjenje ali občutek zamašenosti v ušesih, nepopravljiva gluhost), toksični učinki na vestibularni aparat (diskoordinacija gibov, omotica, slabost, bruhanje); okvara vida. Iz urinarnega sistema: nefrotoksičnost - okvara ledvic (povečana ali zmanjšana pogostost uriniranja, žeja, oligurija, proteinurija, hematurija, cilindrurija, zmanjšana glomerulna filtracija, povečana koncentracija sečnine).

Od CCC: tahikardija, palpitacije, znižan krvni tlak. Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, zardevanje kože, vročina, eozinofilija, angioedem, anafilaktične reakcije. Laboratorijski kazalniki: hiperglikemija, hiperkalemija, povečanje protrombinskega časa, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, alkalna fosfataza, hiperbilirubinemija, znižanje Hb in aminoacidurije. Lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja. Drugo: zastajanje tekočine, metabolična acidoza.

Kontraindikacije.

Preobčutljivost za netilmicin, preobčutljivost za antibiotike skupine aminoglikozidov v anamnezi.

Nosečnost in dojenje.

Varnost netilmicina med nosečnostjo ni bila ugotovljena. Majhne količine netilmicina se izločajo v materino mleko. Po potrebi naj se uporaba med dojenjem odloči o prekinitvi dojenja. Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic. V primeru okvarjenega delovanja ledvic je potreben popravek režima odmerjanja netilmicina.

Uporaba zdravila pri otrocih.

Previdno se uporablja pri otrocih z botulizmom..

Uporaba pri starejših bolnikih.

Pri starejših bolnikih se tveganje za toksične stranske učinke poveča..

Previdnost pri jemanju Vero-Netilmicina.

Previdno se uporablja pri bolnikih z miastenijo, parkinsonizmom, pa tudi pri otrocih z botulizmom. Zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom zdravnika. Redno je treba opraviti splošno analizo urina, spremljati je treba serumske koncentracije sečnine, kreatinina in QC. Priporočljivo je snemanje serijskih avdiogramov (zlasti pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj ototoksičnosti).

Tveganje za toksične stranske učinke se poveča z uporabo visokih odmerkov netilmicina, z dolgim ​​potekom zdravljenja, pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic in pri starejših bolnikih.

Med zdravljenjem je treba spremljati koncentracijo netilmicina v krvni plazmi. Izogibajte se daljši prekoračitvi največje koncentracije nad 16 mcg / ml. Najmanjša koncentracija netilmicina, določena v plazmi pred uvedbo naslednjega odmerka, mora biti v območju 0,5-2 µg / ml.

Interakcije z drugimi zdravili.

Tveganje za nefrotoksične in / ali nevrotoksične učinke se poveča s hkratno ali zaporedno uporabo netilmicina in naslednjih zdravil: polimiksin B, kolistin, cisplatin, bacitracin, cefaloridin, amfotericin B, aciklovir, viomicin, vankomicin, loopback diuretiki, kanamicin, gnam, sisomicin, tobramicin, neomicin, streptomicin, paromomicin.

Uporaba zdravila veronetilmicin samo, kot je predpisal zdravnik, opis je podan za referenco!

Kaj storijo alergiki, kadar je topoljev puh povsod?

Netromicin

Latinsko ime

Zdravilna učinkovina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 25 mg / ml1 ml
netilmicin sulfat (ekvivalentno bazi netilmicina)25 mg (25000 ie)
pomožne snovi: metil parahidroksibenzoat (metil paraben); propil parahidroksibenzoat (propil paraben); dinatrijev edetat; natrijev metabisulfit; brezvodni natrijev sulfit; natrijev sulfat brezvodni; natrijev hidroksid; žveplova kislina; voda za injekcije

v steklenicah po 2 ml; v škatli kartona 1 steklenica.

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 100 mg / ml1 ml
netilmicin sulfat (ekvivalentno bazi netilmicina)100 mg (100 000 ie)
pomožne snovi: benzil alkohol; dinatrijev edetat; natrijev metabisulfit; brezvodni natrijev sulfit; voda za injekcije

v steklenicah po 2 ml; v škatli kartona 1 steklenica.

farmakološki učinek

Krši prepustnost citoplazemske membrane mikroorganizmov.

Farmakodinamika

Zelo aktivno proti gram-negativnim mikroorganizmom: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter sp., Proteus spp. (indola pozitivna in indola negativna), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa in Neisseria gonorrhoeae ter nekateri gram-pozitivni mikroorganizmi, zlasti Staphylococcus spp. (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze, kot tudi sevi, odporni na meticilin).

Indikacije zdravil

Baktermijemija, septikemija (vključno z novorojenčno sepso); hude nalezljive bolezni dihal, okužbe ledvic in urogenitalnega sistema, kože, mehkih tkiv, kosti in sklepov, opekline, rane, pooperativne okužbe, intraperitonealne okužbe (vključno s peritonitisom), okužbe prebavil, gonoreja.

Kontraindikacije

Stranski učinki

Iz živčnega sistema in čutnih organov: glavobol, slabo počutje, dezorientacija, parestezija, oslabljen vid, vestibularna in kohlearna funkcija.

Iz kardiovaskularnega sistema in krvi (hematopoeza, hemostaza): tahikardija, hipotenzija, palpitacije, trombocitoza, levko-, trombocitopenija, anemija, povečanje protrombinskega časa.

Iz prebavnega trakta: bruhanje, driska, oslabljeno delovanje jeter, hiperglikemija.

Drugo: izpuščaji, mrzlica, vročina, oslabljeno delovanje ledvic, zadrževanje tekočine v telesu, hiperkalemija; bolečina na mestu injiciranja; alergijske reakcije.

Interakcija

Nefro- in ototoksičnost izboljšujejo druga zdravila, ki poškodujejo ledvice (na primer cefalosporini) in slušno-stibularni aparat (na primer etakrilna kislina, furosemid). Mišični relaksanti in anestetiki povečujejo tveganje za nastanek živčno-mišične blokade in respiratorne paralize.

Odmerjanje in uporaba

Indikacije za uporabo: zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- sepsa (vključno z novorojenčki);

- hude okužbe dihal;

- okužbe ledvic in genitourinarnega trakta, vključno akutna nezapletena gonokokna okužba pri moških (sečnica, rektum) in pri ženskah (sečnica, maternični vrat, rektum) z normalnim delovanjem ledvic;

- okužbe kože in mehkih tkiv;

- okužbe kosti in sklepov;

- opekline, rane, pooperativna okužba (vključno s profilaktičnim zdravljenjem);

- trebušne okužbe (vključno s peritonitisom);

Odmerki, priporočeni za dajanje iv / v / m, so identični. Intravensko dajanje je lahko še posebej koristno pri zdravljenju bolnikov s septikemijo ali v šoku, pa tudi bolnikov s kongestivnim srčnim popuščanjem, hematološkimi motnjami, hudimi opeklinami ali zmanjšano mišično maso.

Če želite izračunati pravilen odmerek, morate pred začetkom terapije določiti bolnikovo telesno maso. Odmerki aminoglikozidov pri bolnikih s povečano telesno težo pričakujejo idealno telesno maso (tj. Brez upoštevanja presežne teže podkožne maščobe).

Povprečno trajanje terapije je 7-14 dni, pri hudih okužbah z zapleti bo morda potreben daljši potek zdravljenja.

Pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic je priporočeni odmerek zdravila Netromycin ® za injiciranje pri okužbah sečil ali zmernih sistemskih okužb 4,0–6,0 mg / kg / dan, razdeljen na 3 enake dajatve vsakih 8 ur ali 2 aplikaciji vsakih 12 h, ali 1 uvod na dan. V tem primeru je treba odmerek prilagoditi glede na resnost okužbe in bolnikovo stanje. Pri odraslih s telesno maso 50–90 kg se zdravilo daje v odmerku 150 mg vsakih 12 ur ali 100 mg vsakih 8 ur, za odrasle z večjo ali manjšo telesno težo pa se odmerek določi v višini 1 mg / kg idealne telesne teže.

Pri hudih življenjsko nevarnih okužbah je mogoče predpisati zdravilo v odmerku do 7,5 mg / kg / dan, razdeljeno na 3 injekcije vsakih 8 ur. Odmerek v skladu s klinično situacijo se zmanjša na 6 mg / kg / dan (običajno po 48 urah).

Pri gonoreji pri moških in ženskah je priporočljivo enkratno dajanje zdravila Netromycin ® v odmerku 300 mg. Injekcijo (z uporabo raztopine s koncentracijo 100 mg / ml) opravite globoko v zgornji zunanji kvadrant glutealne mišice, tako da v vsako zadnjico vnesete polovico odmerka. Pri bolnikih z več ali manjšo telesno maso se priporoča ponovni izračun odmerka na podlagi idealne telesne teže.

Pri nezapletenih okužbah sečil, zlasti kroničnih ali ponavljajočih se in brez znakov odpovedi ledvic, lahko zdravilo dajemo IM enkrat dnevno na odmerek 3 mg / kg 7-10 dni.

Za otroke je zdravilo predpisano glede na starost. Za novorojenčke (vključno z nedonošenčki), starih 1 teden ali manj, se odmerek določi s hitrostjo 6 mg / kg / dan (3 mg / kg / dan se daje vsakih 12 ur). Za otroke, stare od 1 tedna do enega leta - od 7,5 do 9,0 mg / kg / dan (2,5-3,0 mg / kg se daje vsakih 8 ur). Otroci, starejši od enega leta - od 6,0 ​​do 7,5 mg / kg / dan (2,0-2,5 mg / kg dajemo vsakih 8 ur).

V kombinaciji z drugimi antibiotiki ne spreminjajte odmerka zdravila, priporočljivega za bolnike z normalnim ali okvarjenim delovanjem ledvic.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic je za uravnavanje režima odmerjanja potrebno nadzorovati koncentracijo netilmicina v krvnem serumu. Če to ni mogoče in je stanje ledvic stabilno, se je za prilagajanje odmerka najbolj zanesljivo osredotočiti na očistek kreatinina (CC) in ravni kreatinina v serumu..

Eden od načinov prilagajanja režima odmerjanja je povečanje intervala med aplikacijami pri povprečnih priporočenih odmerkih. Za to določimo interval med dajanjem (v urah), tako da raven kreatinina v serumu (mg / 100 ml) pomnožimo z 8.

Bolniki s hudimi okužbami in okvarjenim delovanjem ledvic lahko zahtevajo pogostejšo uporabo antibiotika, vendar v zmanjšanem odmerku..

Po uvedbi povprečnega začetnega ali obremenitvenega odmerka za določitev zmanjšanega odmerka lahko enkrat na 8 ur povprečni odmerek delimo s količino kreatinina v krvnem serumu (glejte tabelo)

Če je QC znan, se vzdrževalni odmerek, ki se daje vsakih 8 ur, določi s formulo:

Vzdrževalni odmerek = Opažen QC / Normal QC × Standardni odmerek vzdrževanja.

Začetni ali obremenitveni odmerek priporočamo bolnikom z normalnim delovanjem ledvic..

Raven kreatinina v serumu, mg / 100 mlPribližna vrednost KK, mg / min / 1,73 m 2Standardni odstotek odmerka
≤1> 100100
1.1–1.370-10080
1,4–1,655–7065
1,7-1,945–5555
2.0–2.240–45petdeset
2,3–2,535–4040
2,6-3,030–3535
3.1-3.525–30trideset
3,6-4,020–2525
4.1–5.115–20dvajset
5.2-6.610-15petnajst
6,7-8,0<1010

Zgoraj navedeni načini odmerjanja so okvirni in se uporabljajo v primerih, ko ni mogoče določiti ravni netilmicina v krvnem serumu..

Če se ledvična funkcija med zdravljenjem poslabša, bo morda potrebno dodatno zmanjšanje odmerka..

Pri izvajanju hemodialize za odrasle je priporočeni odmerek zdravila za dajanje na koncu dializnega postopka 2 mg / kg; otroci - od 2 do 2,5 mg / kg, odvisno od resnosti okužbe.

Pravila za pripravo in uporabo raztopine za iv dajanje

Za iv dajanje odraslim je potreben odmerek zdravila razredčen v 50-200 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% vodne raztopine dekstroze; za otroke in dojenčke je količina topila odvisna od bolnikove potrebe po tekočini. Nastalo raztopino dajemo po kapljicah v obdobju 0,5–2 ure. V nekaterih primerih je dovoljeno vbrizgati raztopino v veno ali v venski kateter počasi 3-5 minut.

Previdnostni ukrepi

Med zdravljenjem je potrebno nadzorovati delovanje ledvic, VIII para lobanjskih živcev; izključiti skupno in (ali) dosledno sistemsko ali lokalno uporabo drugih potencialno nevro- in nefrotoksičnih zdravil. Za nadzor (če je mogoče) vsebnosti zdravila v krvnem serumu. Previdno ga predpisujejo bolnikom z živčno-mišičnimi motnjami (maligna miastenija gravis, parkinsonizem, dojenčki botulizem).

Pogoji skladiščenja zdravila

Hraniti izven dosega otrok.

Netilmicin

Trgovsko ime
Monopriprave: Nettacin (S.I.F.I., S.p.A).

Kemijsko ime: (1S, 2S, 3R, 4S, 6R) -4-amino-3-<[(2S,3R)-3-amino-6-(aminomethyl)-3,4-dihydro-2H-pyran-2-yl]oxy>-6- (etilamino) -2-hidroksicikloheksil 3-deoksi-2-C-metil-3- (metilamino) -β-L-liksopiranozid
Molekularna formula: C21H41N5O7
Molarna masa: 475,57
Številka CAS: 56391-56-1
Topnost: Netilmicin sulfat je topen v vodi - 10 mg / ml.

Obrazec za sprostitev, sestava
Nettacin - kapljice za oči, 3,0 mg netilmicina v 5,0 ml steklenici za kapljice ali 0,3 ml epruveta s kapalko.

Pomožne snovi
Natrijev klorid, benzalkonijev klorid (za steklenice s kapalniki), prečiščena voda.

farmakološki učinek
Netilmicin je polsintetični derivat sisomicina iz skupine aminoglikozidov, ki ima podoben učinek kot gentamicin, vendar z manj oto- in nefrotoksičnim učinkom. Pripravek dobimo s fermentacijo Micromonospora inyoensis, vrste, ki pripada bakteriji Actinomycete. Netilmicin zavira sintezo beljakovin v občutljivih mikroorganizmih, tako da se veže na njihovo 30S podenoto ribosomov, kar blokira tvorbo tRNA in mRNA kompleksov. Baktericidni učinek zdravila ostaja nejasen.

Netilmicin je aktiven proti bakterijam Escherichia coli, Citrobacter sp., Proteus sp., Proteus mirabilis, P. morganii, P. rettgrei, P. vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, gonoreji Neisseria, bakterijam iz skupin Klebsiella, Enterobacter, Serratia. V poskusih in vitro je zdravilo delovalo tudi na seve Hemophilus influenzae, Salmonella sp., Shigella sp. in stafilokok, vključno s sevi, odpornimi na meticilin. Nekatere družbe Providencia sp., Acinetobacter sp. in Aeromonas sp. občutljiv tudi na netilmicin.

Ugotovljeno je, da so številni mikroorganizmi, odporni na druge antibiotike skupine aminoglikozidov, kot so kanamicin, gentamicin, tobramicin in sisomicin, dovzetni za netilmicin.

Farmakokinetika
Zdravilo se dobro absorbira po intramuskularni injekciji. Najvišja plazemska koncentracija se določi po 30-60 minutah. Netilmicin se slabo absorbira v krvni obtok, če ga jemljemo peroralno in lokalno. Zdravilo se ne veže na plazemske beljakovine. Razpolovni čas je 2,5 ure. 80% netilmicina se čez dan nespremenjeno izloči z urinom.

Shema odmerjanja
Vsake 4 ure vstavite 1-2 kapljice v prizadeto oko. Pri hudih okužbah se lahko pogostost instilacij poveča do 1-krat na uro. Mazilo se položi za spodnjo veko 2-3 krat na dan.

Indikacije za uporabo
Površinske infekcijske očesne lezije (konjuktivitis, keratitis, blefaritis), ki jih povzroča mikroflora, občutljiva na zdravilo.

Kontraindikacije
Posamezna preobčutljivost za sestavine zdravila, nevritis slušnega živca, hudo odpoved ledvic, nosečnost.

Previdnostni ukrepi in opozorila
Netilmicin je manj nefrotoksičen kot neomicin, gentamicin, tobramicin in amikacin. Toda zdravilo lahko ima tak učinek. Poškodba ledvic se lahko razvije zaradi kopičenja zdravilne snovi v proksimalnih cevastih celicah. Vendar se ponavadi obnavljajo, kljub dolgotrajni uporabi zdravila, kar določa reverzibilnost učinka. Tveganje za nefrotoksičnost je večje pri bolnikih z odpovedjo ledvic, tudi pri otrocih in novorojenčkih z nezrelostjo sečnega sistema.

Netilmicin, ki se kopiči v endolimfi in perimimfi notranjega ušesa, ima lahko ototoksičen učinek zaradi nepopravljive poškodbe lasnih celic kohleje in / ali vrha ampularne lopatice vestibularnega kompleksa. Obstaja neposredna odvisnost tega učinka od skupnega odmerka odvzetega zdravila, pa tudi možnost kumulacije z naknadno uporabo aminoglikozidov ali drugih zdravil z ototoksičnimi učinki (cisplatin, furosemid itd.). Poraz vestibularnega aparata se lahko manifestira v obliki omotičnosti, slabosti, bruhanja, neravnovesja. Zmanjšanje hitrosti izločanja zdravil (na primer z odpovedjo ledvic) poveča tveganje za razvoj ototoksičnega učinka.

Bolnikom z miastenijo, Parkinsonovo boleznijo zaradi zmanjšanja učinkovitosti terapije, ki se uporablja v teh pogojih, je treba previdno predpisovati netilmicin..

Kategorija tveganja FDA za uporabo zdravila med nosečnostjo je D. Majhna količina netilmicina se izloči v materino mleko in ga odkrijemo tudi v plodovi krvi. Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem je mogoča le, če korist za mater odtehta potencialno tveganje za otroka.

Stranski učinki
Zaradi slabe absorpcije v krvni obtok z lokalnim nanosom razvoj stranskih učinkov ni verjeten. Kljub temu so s strani živčnega sistema in čutnih organov možni glavobol, dezorijentacija, izguba sluha, nepopravljiva gluhost, oslabljena vestibularna funkcija, omotica, slabost in bruhanje. Iz prebavil lahko pride do zmanjšanja apetita, driske, okvarjenih jeter, urogenitalnega sistema - sprememba pogostosti uriniranja, zmanjšanje glomerularne filtracije; iz srčno-žilnega in krvožilnega sistema - tahikardija, hipotenzija, anemija.

Interakcija z zdravili
Tveganje za nastanek toksičnih učinkov se poveča s kombinirano uporabo netilmicina in cisplatina, bakitracina, polimiksina B, kolistina, cefaloridina, amfotericina B, aciklovirja, diuretikov v zanki, vankomicina, kanamicina, gentamicina, amikacina, sisomicina, nebramicina, tobomicina.

Netilmicin zmanjšuje učinkovitost protitastenskih zdravil. Sočasna uporaba zdravila z mišičnimi relaksanti, anestetiki, polimiksini in drugimi zdravilnimi snovmi, ki upočasnijo živčno-mišično prevodnost, lahko privede do njegove blokade..

Opaženo je bilo sinergistično medsebojno delovanje netilmicina z benzilpenicilinom glede na večino sevov Streptococcus faecalis, s karbenicilinom glede na Pseudomonas aeruginosa, s karbenicilinom, azlocilinom, meslocilinom, cefomandolom, cefotaksimom proti Serratia spp..

Predoziranje
Podatkov o prevelikem odmerjanju z lokalno uporabo ni..

Datum osveževanja strani: 24.06.2019

Netromicin: navodila za uporabo

Struktura


V 1 ml raztopine vsebuje: Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 25 mg / ml
Zdravilna učinkovina je netilmicin sulfat - 25 mg (25000 ME) v ekvivalentu baze netilmicina;
pomožne snovi: metil parahidroksibenzoat (metil paraben), propil parahidroksibenzoat (propil paraben), dinatrijev natrijev natrijev metabisulfit, brezvodni natrijev sulfit, natrijev sulfat brezvodni, natrijev hidroksid, žveplova kislina, voda za injiciranje. Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 100 mg / ml
Zdravilna učinkovina je netilmicin sulfat - 100 mg (100000ME), kar ustreza ekvivalentu netilmicin baze,
pomožne snovi: benzil alkohol, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit, brezvodni natrijev sulfit, voda za injiciranje.

Opis


Prosojna, brezbarvna ali rahlo rumenkasta raztopina, ki ne vsebuje vidnih delcev.

Farmakoterapevtska skupina

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika.
Polsintetični hitro delujoči baktericidni antibiotik iz skupine aminoglikozidov. Mehanizem delovanja je zaviranje normalne sinteze beljakovin na antibiotike občutljivih mikroorganizmov. Učinkovit je tudi v nizkih koncentracijah proti širokim spektrom patogenih bakterij, vključno z Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (indolo-pozitivno in indolo-negativno), vključno z Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa in Neisseria gonorrhoeae. In vitro netilmicin deluje tudi proti sevom Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. v povezavi s sevi stafilokoka, ki tvorijo penicilinazo in ne-penicilinazo, vključno z meticilinom odpornimi.

Nekateri sevi Providencia spp., Acinetobacter spp. in Aeromonas spp. dovzetni tudi za netilmicin. Številni mikrobni sevi, odporni na druge aminoglikozide, kot so kanamicin, gentamicin, tobramicin in sisomicin, so in vitro občutljivi na netilmicin. V nekaterih primerih so sevi, odporni na amikacin, dovzetni za netilmicin.

Kombinacija netilmicina in penicilina G je sinergistična za večino sevov Streptococcus faecalis (enterokok), s karbenicilinom ali tikarcilinom pa za številne seve Pseudomonas aeruginosa. Številni odporni na antibiotike serije Serratia so občutljivi na kombinacijo netilimicina z azlocilinom, mezlocilinom, cefamandolom, cefotaksimom ali moksalaktamom.

Uporaba netromicina se priporoča kot začetna terapija za okužbe, ki jih povzročajo gram-negativni mikroorganizmi; če obstaja sum na takšno okužbo, je treba odločiti za nadaljevanje zdravljenja na podlagi rezultatov testov za določitev občutljivosti in na podlagi klinične učinkovitosti terapije pri tem bolniku in tolerance na zdravilo.

Pri hudih okužbah in neznanem patogenu lahko Netromicin predpišemo kot začetno terapijo v kombinaciji z antibiotiki penicilinov ali cefalosporinov, dokler ne dobimo rezultatov preskusov občutljivosti. Če obstaja sum na anaerobno floro v kombinaciji z Netromicinom, je treba predpisati ustrezno antibakterijsko zdravljenje. Po ugotovitvi patogena in določitvi njegove občutljivosti je treba nadaljevati z dajanjem netromicina ali drugega primernega protimikrobnega zdravljenja.

Netromicin je učinkovit, če ga uporabljamo v kombinaciji s karbenecilinom ali tikarcilinom za zdravljenje okužb, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa; in v kombinaciji z antibiotikom iz skupine penicilina za zdravljenje endokarditisa, ki ga povzročajo sevi streptokoka. Pri novorojenčkih s sumom na sepso ali pljučnico, ki jih povzročajo stafilokoki, je indicirana kombinirana uporaba penicilinov in netromicina.

Pri zdravljenju resnih stafilokoknih okužb je treba upoštevati možnost uporabe Netromicina, kadar obstajajo kontraindikacije za uporabo penicilinov ali drugih manj strupenih antibiotikov, testi pa za določitev občutljivosti mikroorganizmov in oceno kliničnih podatkov kažejo na možnost uporabe zdravila. Pri zdravljenju mešanih okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokoka in gram-negativni mikroorganizmi, je treba upoštevati možnost uporabe zdravila..

Farmakokinetika.
Po intramuskularni uporabi se netilmicin hitro in v celoti absorbira z mesta injiciranja. Vezava na plazemske beljakovine - 0-10%. Dobro se porazdeli v zunajcelični tekočini (v vsebini abscesa, plevralnega izliva, ascitesa, perikardialni, sinovialni, limfni in peritonealni tekočini). Visoke koncentracije dosežemo v organih z dobro preskrbo s krvjo; v pljučih, jetrih, miokardu, vranici in ledvicah. Če se uporablja v priporočenih odmerkih, ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado, prodre skozi placento, ki se v majhnih količinah izloči z mlekom. V telesu se skoraj ne prenaša biotransformirano, izločajo pa ga ledvice.

Indikacije za uporabo


Zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:
- sepsa (vključno z novorojenčno sepso);
- hude okužbe dihal;
- okužbe ledvic in genitourinarnega trakta, vključno akutna nezapletena gonokokna okužba pri moških (sečnica, rektum) in pri ženskah (sečnica, maternični vrat, rektum) z normalnim delovanjem ledvic;
- okužbe kože in mehkih tkiv;
- okužbe kosti in sklepov;
- opekline, rane, pooperativne okužbe (vključno s profilaktičnim zdravljenjem);
- trebušne okužbe (vključno s peritonitisom);
- okužbe prebavil.

Kontraindikacije

- Preobčutljivost ali resne toksične reakcije na netilmicin ali druge aminoglikozide;
- nosečnost;
- obdobje dojenja;
- nevritis slušnega živca;
- huda kronična odpoved ledvic;
- otroci, mlajši od 3 let - samo za odmerek 100 mg / ml (zaradi pomanjkanja informacij o varnosti benzilnega alkohola, ki je na voljo v tej obliki sproščanja).

- miastenija gravis,
- parkinsonizem,
- botulizem,
- starejša starost.

Odmerjanje in uporaba


Intravensko (i / v) ali intramuskularno (i / m) dajanje. Odmerki, priporočeni za dajanje iv / v / m, so identični. Intravensko dajanje je lahko še posebej koristno pri zdravljenju bolnikov s septikemijo ali v šoku, pa tudi bolnikov s kongestivnim srčnim popuščanjem, hematološkimi motnjami, hudimi opeklinami ali zmanjšano mišično maso..

Če želite izračunati pravilen odmerek, morate pred začetkom terapije določiti bolnikovo telesno maso. Odmerki aminoglikozidov pri bolnikih s povečano telesno težo pričakujejo idealno telesno maso (tj. Brez upoštevanja presežne teže podkožne maščobe).

Povprečno trajanje terapije je 7-14 dni, pri hudih okužbah z zapleti bo morda potreben daljši potek zdravljenja.

Pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic je priporočeni odmerek netromicina za injiciranje pri okužbah sečil ali sistemskih okužb zmerne resnosti 4,0-6,0 mg / kg / dan, razdeljen na 3 enake odmerke vsakih 8 ur ali 2-krat vsakih 12 ur oz. v 1 uvodu na dan, medtem ko je treba odmerek prilagoditi glede na resnost okužbe in bolnikovo stanje. Odraslim s telesno maso 50-90 kg dajemo odmerek 150 mg vsakih 12 ur ali 100 mg vsakih 8 ur. Pri odraslih z večjo ali manjšo telesno maso je treba odmerek izračunati v mg / kg telesne mase brez maščobe.

Pri hudih življenjsko nevarnih okužbah je mogoče predpisati zdravilo v odmerku do 7,5 mg / kg / dan, razdeljeno na 3 injekcije vsakih 8 ur. Odmerek v skladu s klinično situacijo se zmanjša na 6 mg / kg / dan (običajno po 48 urah).

Pri gonoreji pri moških in ženskah se priporoča enkratna i / m uporaba zdravila Netromycin v odmerku 300 mg. Injekcijo (z uporabo raztopine s koncentracijo 100 mg / ml) opravite globoko v zgornji zunanji kvadrant glutealne mišice, tako da v vsako zadnjico vnesete polovico odmerka. Pri bolnikih z večjo ali manjšo telesno maso se priporoča ponovni izračun odmerka na podlagi telesne mase brez maščobe.

Z nezapletenimi okužbami sečil, zlasti kroničnimi ali ponavljajočimi, in brez znakov ledvične odpovedi, lahko zdravilo injiciramo IM enkrat na trn v odmerku 3 mg / kg telesne teže 7-10 dni.

Za otroke je zdravilo predpisano glede na starost. Za novorojenčke (vključno z nedonošenčki), starih 1 teden ali manj, se odmerek določi s hitrostjo 6 mg / kg / dan (3,0 mg / kg se daje vsakih 12 ur); otroci, stari od 1 tedna do enega leta - od 7,5 do 9,0 mg / kg / dan. (2,5-3,0 mg / kg dajemo vsakih 8 ur); otroci, starejši od 1 leta: od 6,0 ​​do 7,5 mg / kg / dan. (2,0-2,5 mg / kg dajemo vsakih 8 ur).

V kombinaciji z drugimi antibiotiki ne spreminjajte odmerka zdravila, priporočljivega za bolnike z normalnim ali okvarjenim delovanjem ledvic.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic je za uravnavanje režima odmerjanja potrebno nadzorovati koncentracijo netilmicina v krvnem serumu. Če to ni mogoče in je stanje ledvic stabilno, se je za prilagoditev odmerka najbolj zanesljivo osredotočiti na očistek kreatinina in serumski kreatinin.

Eden od načinov prilagajanja režima odmerjanja je povečanje intervala med aplikacijami pri povprečnih priporočenih odmerkih. Za to določimo interval med dajanjem (v urah), tako da raven kreatinina v serumu (mg / 100 ml) pomnožimo z 8.

Bolniki s hudimi okužbami in okvarjenim delovanjem ledvic lahko zahtevajo pogostejšo uporabo antibiotika, vendar v zmanjšanem odmerku..

Po uvedbi povprečnega začetnega ali obremenitvenega odmerka je približno metoda za določitev zmanjšanega odmerka pri vsakih 8 urah delitev povprečnega odmerka na količino kreatinina v krvnem serumu (glejte tabelo 1).

Če je znan očistek kreatinina (CC), se vzdrževalni odmerek, ki se daje vsakih 8 ur, določi s formulo:

Vzdrževalni odmerek = Opažen QC / Normal QC x Standardni odmerek vzdrževanja

Začetni ali obremenitveni odmerek priporočamo bolnikom z normalnim delovanjem ledvic..

Tabela 1

Stranski učinek

S strani osrednjega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: možen je strupeni učinek na VIII paru lobanjskih živcev, vključno z vestibularnimi in kohlearnimi motnjami, ototoksičnimi učinki (omotica, vključno s sistemskim, zvonjenjem ali tinitusom in izgubo sluha, kar se pogosteje kaže v visokofrekvenčno območje); redko - glavobol, okvara vida, dezorientacija, parestezija.

S strani ledvic: nefrotoksični učinek se pojavi redko, običajno zmerno in reverzibilno. Izraža se v obliki proteinurije, cilindrurije, povišane ravni dušika sečnine v krvni plazmi, zadrževanja tekočine v telesu. Pogosteje ga opazimo pri starejših bolnikih ali z oslabljenim delovanjem ledvic v anamnezi, pa tudi pri uporabi odmerkov in v obdobjih, daljših od priporočenih. Pri nekaterih odraslih in otrocih uporaba netilmicin sulfata opisuje razvoj sindroma, podobnega Fanconijevemu sindromu, s presnovno acidozo in izločanjem aminokislin z urinom.

Iz prebavil in jeter: redko - bruhanje, driska; povečana aktivnost alkalne fosfataze, ACT in AJIT, zvišana raven bilirubina, spremembe drugih parametrov jeter.

S srčno-žilnega sistema: redko - tahikardija, hipotenzija, palpitacije.

Iz hemopoetskega sistema: redko - trombocitoza, zmanjšan hemoglobin, število belih krvnih celic in trombocitov, eozinofilija, anemija.

Alergijske reakcije: redko - izpuščaji, mrzlica, vročina; v zelo redkih primerih anafilaktične reakcije.

Lokalne reakcije: bolečina (bistveno šibkejša kot pri amikacinu).

Drugo: redko - splošno slabo počutje, povečana serumska glukoza ali kalij, povečan protrombinski čas.
Zelo redko (vključno z uporabo drugih aminoglikozidov) - Stevens-Johnsonov sindrom in strupena epidermalna nekroliza.

Predoziranje


Priporočljiva je uporaba hemodialize ali peritonealne dialize, zlasti pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic.

Interakcija z drugimi zdravili


Pri uporabi Netromicina in drugih aminoglikozidov je treba preprečiti skupno (sočasno ali zaporedno) dajanje zdravil s potencialnimi nevrotoksičnimi in / ali nefrotoksičnimi učinki. Sočasna uporaba s potencialno nefrotoksičnimi zdravili poveča tveganje za nefrotoksičnost. Takšna sredstva vključujejo aminoglikozide, vankomicin, polimiksin B, kolistin, platinske pripravke, metotreksat (v velikih odmerkih), ifosfamid, pentamidin, foskarnet natrij, nekatera protivirusna sredstva (aciklovir, ganciklovir, adefovir, cidofovir, tenofovir), amfotericin B, kot so ciklosporin ali takrolimus in jod kontrastna sredstva. V primeru, ko se nemogoče izogniti kombinirani uporabi s temi zdravili, je treba med zdravljenjem skrbno spremljati bolnikovo delovanje ledvic, pri čemer opraviti potrebne laboratorijske preiskave. Tveganje za razvoj nefrotoksičnosti je večje pri starejših bolnikih in z dehidracijo.

Ob kombinirani uporabi netilmicina z močnimi diuretiki (etakrilna kislina, furosemid) se verjetnost za razvoj ototoksičnega učinka poveča.

Pri kombinirani uporabi netromicina in antibiotikov za zunanjo in lokalno uporabo z nevrotoksičnimi ali nefrotoksičnimi učinki je treba razmisliti o možnosti povečanja neželenih učinkov.

Ob kombinirani uporabi aminoglikozidov in nekaterih cefalosporinov so opisani primeri povečanega nefrotoksičnega učinka.

Verjetnost razvoja živčno-mišične blokade in paralize dihalnih mišic je treba upoštevati pri predpisovanju aminoglikozidov pacientom, ki prejemajo mišične relaksante (suksametonijev klorid, tubokurarin klorid, dekametonijev bromid), anestetike in množično transfuzijo citratne krvi. Z razvojem živčno-mišične blokade lahko uporaba kalcijevih soli odpravi.


Netromicin je fizikalno združljiv z naslednjimi raztopinami za parenteralno dajanje, ne izgubi svoje aktivnosti pri koncentraciji vsaj 3 mg / ml, če ga hranimo v hladilniku ali pri sobni temperaturi do 7 dni: sterilna voda za injiciranje, 0,9% raztopina natrijevega klorida, 3 in 5% raztopina natrijevega klorida, 5% raztopine dekstroze, injekcijska raztopina, ki vsebuje 5% dekstroze in 0,9% natrijevega klorida, 50% raztopine dekstroze, 5% raztopine natrijevega bikarbonata, 6% raztopine dekstrana 75 v 5% raztopini dekstroze, 10 % raztopine dekstrana 40, 10% raztopine dekstrana 40 v 5% raztopini dekstroze (Reomacrodex), 10% raztopine dekstroze, Ringerjeve raztopine, raztopine Ringer-laktata, raztopine Ringer-laktata s 5% raztopine dekstroze, aminokislinske raztopine za parenteralno prehrano (5% Raztopina aminosola, 8,5% raztopine Freamine), 10% raztopina fruktoze.

Mešanje aminoglikozida in vitro z beta laktamskimi antibiotiki (penicilinom ali cefalosporinom) lahko privede do pomembne medsebojne inaktivacije. Tudi pri ločeni uporabi (na različne načine) aminoglikozidnih in penicilinskih antibiotikov je prišlo do zmanjšanja razpolovne dobe aminoglikozida ali zmanjšanja njegove koncentracije v serumu (klinični pomen ima le pri bolnikih s hudo okvaro ledvic).

Posebna navodila


Tveganje za toksične učinke pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, ki prejemajo Netromicin v odmerkih in v obdobjih, ki ne presegajo priporočenih, je majhno. Pri nekaterih bolnikih, ki so imeli toksične reakcije pri zdravljenju z drugimi aminoglikozidi, takšnih reakcij z Netromicinom ni bilo..

Vendar je treba bolnike, ki prejemajo aminoglikozide, skrbno nadzorovati zaradi možne toksičnosti teh antibiotikov..

Tveganje za toksične učinke je večje pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic, pri starejših ali pri uporabi zdravila v velikih odmerkih ali v daljšem poteku.

Z dolgim ​​(več kot 7–10 dni) zdravljenjem pri odraslih in otrocih, na primer pri zdravljenju hudih okužb ali v primerih, ko je dejanski odmerek lahko večji od priporočenega (zaradi starosti, telesne teže, delovanja ledvic), je potrebno redno spremljati delovanje ledvic in pregledati ravnovesje elektrolitov.

Med terapijo je treba na začetku in med zdravljenjem spremljati stanje ledvične funkcije in VIII para lobanjskih živcev (zlasti pri bolnikih z ugotovljeno ali sumljivo oslabljeno ledvično funkcijo). Pri izvajanju analize urina je treba biti pozoren na zmanjšanje gostote, prisotnost celic ali valjev in pojav beljakovin. Občasno je treba določiti dušikovo sečnino v krvi, raven kreatinina v plazmi ali očistek kreatinina, opraviti serijske avdiograme (zlasti pri bolnikih s povečanim tveganjem za ototoksične reakcije).

Tako kot pri drugih aminoglikozidih se tudi v redkih primerih okvarjeno delovanje ledvic in VIII par lobanjskih živcev ne moreta manifestirati do konca zdravljenja.

Če je mogoče, je treba spremljati serumsko koncentracijo aminoglikozidov, da se doseže ustrezna raven in da se prepreči zvišanje potencialno toksičnih vrednosti. V tem primeru največja koncentracija netilmicina ne sme presegati 16 μg / ml; najmanjša koncentracija (tik pred naslednjim odmerkom) pa naj bi bila od 0,5 do 2 µg / ml in ne sme presegati 4 µg / ml.

Pri bolnikih z obsežnimi opeklinami je možno znižanje koncentracije aminoglikozida v krvnem serumu (določitev koncentracije netilmicina v krvnem serumu je še posebej pomembno za izbiro pravilnega odmerjanja).

Pri starejših ljudeh se lahko zmanjša delovanje ledvic, kar se ne kaže vedno z rezultati običajnih presejalnih testov (določanje skupne vsebnosti dušika v sečnini ali vsebnosti kreatinina); bolj informativna je določitev očistka kreatinina. Pri tej kategoriji bolnikov je nadziranje delovanja ledvic med uporabo zdravila še posebej pomembno..

Med terapijo je treba zagotoviti, da bolniki dobijo zadostno količino tekočine.

Med aminoglikozidi so opažene navzkrižne alergijske reakcije.

Uporaba netromicina lahko povzroči rast neobčutljivih mikroorganizmov (potrebna je primerna terapija).

Sestava zdravila vključuje natrijev metabisulfit in natrijev sulfit, ki lahko pri občutljivih ljudeh povzroči hude alergijske reakcije (vključno z anafilaktičnimi), pa tudi astmatične napade.

Obstajajo poročila o popolni nepovratni dvostranski gluhosti pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo prejemale aminoglikozid (vključno z Netromicinom). Če se je med zdravljenjem z Netromicinom uporabljal Netromicin ali je med nosečnostjo prišlo do nosečnosti, je treba žensko opozoriti na morebitno škodo za plod. Pri uporabi zdravila med dojenjem je treba odločiti o vprašanju o prenehanju dojenja ali o ukinitvi zdravila.

Obrazec za sprostitev


Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 25 mg / ml in 100 mg / ml.
2 ml v steklenici iz prozornega stekla tipa I, zaprtega z zamaškom iz brombutilne gume tipa I, stisnjen z aluminijastim pokrovčkom in zaščiten s pokrovčkom iz polipropilena.
1 steklenica z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja


Hraniti izven dosega otrok.
Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti


3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Počitniški pogoji

Ime in pravni naslov proizvajalca


Schering-Plough Labo N.V., Indushtriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgija,
lastna podružnica podjetja Schering-Plough Corporation / ZDA.


Schering-Plough Central East AG, Luzern, Švica.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na


LLC Schering-Plough,
119049, Moskva, st. Šabolovka, d.10, str

Netilmicin (Netilmicin)

Opis aktivne komponente

farmakološki učinek

Antibiotik skupine aminoglikozidov. Ima baktericidni učinek.

Aktivno proti gram-negativnim bakterijam: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (vključno z Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae; Gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze, kot tudi sevi, odporni na meticilin).

Nekateri sevi Providencia spp., Acinetobacter spp. in Aeromonas spp. občutljiv tudi na netilmicin.

Indikacije

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na netilmicin, vključno bakteremija, septikemija (vključno z novorojenčno sepso); okužbe dihal, ledvic in genitourinarnega trakta, kože in mehkih tkiv, kostnega tkiva in sklepov; okužene opekline, rane; pooperativne okužbe; okužbe trebušne votline in prebavil, peritonitis; akutna nezapletena gonokokna okužba pri moških (uretritis, proktitis) in ženskah (uretritis, cervicitis, proktitis).

Shema odmerjanja

Uvedeno v / m ali v / v. Pri odraslih je dnevni odmerek 4-6 mg / kg, v hudih primerih bolezni lahko dnevni odmerek povečamo na 7,5 mg / kg.

Za otroke je dnevni odmerek 6-7,5 mg / kg.

Za novorojenčke, starejše od enega tedna in dojenčke, je dnevni odmerek 7,5-9 mg / kg, za nedonošenčke in dojenčke, mlajše od 1 tedna, je dnevni odmerek 6 mg / kg.

Pogostost uporabe in trajanje zdravljenja sta določena posebej.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je potreben popravek režima odmerjanja netilmicina.

Stranski učinek

S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: izguba sluha, omotica, tinitus; redko nevromuskularna blokada.

Kar zadeva laboratorijske kazalnike: hematurijo, proteinurijo, cilindrurijo, znižanje KK, povečanje koncentracije kreatinina in preostalega dušika v krvnem serumu.

Iz prebavnega sistema: redko - bruhanje, driska, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, povečana koncentracija bilirubina.

Iz hemopoetskega sistema: znižanje hemoglobina, števila belih krvnih celic, števila trombocitov.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaji, eozinofilija.

Lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za netilmicin, preobčutljivost za antibiotike skupine aminoglikozidov v anamnezi.

Nosečnost in dojenje

Varnost netilmicina med nosečnostjo ni bila ugotovljena.

Majhne količine netilmicina se izločajo v materino mleko. Po potrebi naj se uporaba med dojenjem odloči o prekinitvi dojenja.

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je potreben popravek režima odmerjanja netilmicina.

Uporaba v starosti

Pri starejših bolnikih se tveganje za toksične stranske učinke poveča..

Prijava za otroke

Previdno se uporablja pri otrocih z botulizmom..

Posebna navodila

Previdno se uporablja pri bolnikih z miastenijo, parkinsonizmom, pa tudi pri otrocih z botulizmom..

Zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom zdravnika..

Redno je treba opraviti splošno analizo urina, spremljati je treba serumske koncentracije sečnine, kreatinina in QC. Priporočljivo je snemanje serijskih avdiogramov (zlasti pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj ototoksičnosti).

Tveganje za toksične stranske učinke se poveča z uporabo visokih odmerkov netilmicina, z dolgim ​​potekom zdravljenja, pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic in pri starejših bolnikih.

Med zdravljenjem je treba spremljati koncentracijo netilmicina v krvni plazmi. Izogibajte se daljši prekoračitvi največje koncentracije nad 16 mcg / ml. Najmanjša koncentracija netilmicina, določena v plazmi pred uvedbo naslednjega odmerka, mora biti v območju 0,5-2 µg / ml.

Interakcija z zdravili

Tveganje za nefrotoksične in / ali nevrotoksične učinke se poveča s hkratno ali zaporedno uporabo netilmicina in naslednjih zdravil: cisplatin, bacitracin, polimiksin B, kolistin, cefaloridin, amfotericin B, aciklovir, diuretiki, ki preprečujejo odpornost, viomicin, vankomicin, kanamicin, genske snovi, sisomicin, tobramicin, neomicin, streptomicin, paromomicin.


Raven kreatinina v serumu, mg / 100 mlPribližna vrednost KK, ml / min / 1,73 m2Standardni odstotek odmerka
?1,0> 100100
1.1-1.370-10080
1.4-1.655–7065
1,7-1,945–5555
2,0 - 2,240–45petdeset
2.3-2.535-4040
2,6-3,030–3535
3.1-3.525–30trideset
3,6-4,020-2525
4.1-5.115–20dvajset
5,2 - 6,610-15petnajst
6,7 - 8,0